Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kiertävän kasvain-DNA-analyysin avulla saadun geneettisen kasvainprofiilin vaikutuksesta itäisen PACA:n monitieteisessä molekyylibiologian kokouksessa (TARGET)

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nestebiopsian diagnostista suorituskykyä molekyylipoikkeavuuksien tunnistamiseksi potilailla, joita hallinnoi MultiDisciplinary Molecular Biology Meeting. Kultastandardi on kiinteä biopsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain, jota hoidetaan ei-parantavassa kontekstissa.
  • Potilas, joka on kelvollinen monitieteiseen molekyylibiologian kokoukseen saatavilla olevan arkistoidun kasvainmateriaalin kanssa (jäädytetty tai FFPE-lohko, alle 5 vuotta vanha) tai biopsiakäytettävä kasvainleesio.
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Potilas osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskan kieltä.
  • Potilas on lukenut tietolomakkeen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  • Potilaalla on sosiaaliturva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai samanaikainen syöpä, joka on diagnosoitu tai hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi in situ kohdunkaulan syöpä, ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä ja riittävästi hoidettu in situ virtsarakon syöpä.
  • Vaikea tai hallitsematon systeeminen sairaus.
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan (maantieteelliset, sosiaaliset tai psykologiset tekijät jne.) tekee potilaan kyvyttömäksi noudattamaan tutkimuksen seurantaa ja menettelyjä.

  • Potilas katsotaan haavoittuvaksi henkilöksi; haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt määritellään artikloissa L1121-5–L1121-8:

    • Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset ja imettävät äidit,
    • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimella tai hallinnollisella päätöksellä, henkilöt, jotka on viety sairaalaan ilman lupaa artiklojen L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti ja jotka eivät kuulu L. 1121-8 artiklan määräysten soveltamisalaan,
    • Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muista syistä kuin tutkimuksen vuoksi,
    • Aikuiset eivät voi antaa suostumustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tätä tutkimusta varten mukana olevilta potilailta otetaan verinäyte (36 ml). Molekyylianalyysit suoritetaan tälle verinäytteelle (nestebiopsia) kasvainnäytteelle rutiininomaisesti suoritettavien molekyylianalyysien (kiinteä biopsia) lisäksi.
Menettely: Verinäyte nestebiopsiaa varten
Tutkimukseen otetaan 36 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nestebiopsian herkkyys verrattuna kiinteään biopsiaan (kultastandardi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Ensisijainen päätepiste on nestebiopsian herkkyys verrattuna kiinteään biopsiaan kultaisena standardina tutkitussa geenipaneelissa arvioitujen genomimuutosten havaitsemisessa.

Paneeli koostuu 70 geenistä, jotka ovat yhteisiä PanoraMix-paneeleille (125 geeniä, FFPE) ja Avidalle (104 geeniä, cpDNA).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molekyyliseulonnan epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Molekyyliseulonnan epäonnistumisaste (määritelty kyvyttömyydeksi saada geneettistä profiilia nestebiopsiasta teknisen vian vuoksi).
1 kuukausi
Nestebiopsian herkkyyttä ennustavat kliiniset tekijät.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nestebiopsian herkkyyttä ennustavat kliiniset tekijät.
1 kuukausi
Kunkin analyysin saamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kunkin analyysin saamiseen vaadittava aika, joka määritellään testin määräämisen ja tuloksen toimittamisen välisenä aikana.
1 kuukausi
Nestebiopsian spesifisyys verrattuna kiinteään biopsiaan (kultastandardi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Nestebiopsian spesifisyys verrattuna kiinteään biopsiaan kultaisena standardina genomimuutosten havaitsemisessa arvioitiin tutkitussa geenipaneelissa.
1 kuukausi
Käyttämättömien tulosten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Hyödyntämättömien tulosten määrä, joka määritellään tulosten määräksi, jotka eivät salli kunkin tekniikan tulosten luokittelua tosi positiivisiksi, vääriksi positiivisiksi, vääriksi negatiivisiksi tai tosi negatiivisiksi.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Antoine Lacassagne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/58
  • 2024-A01332-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa