睾酮治疗小阴茎尿道下裂手术与脑电双频指数的效果比较
2024年9月18日 更新者：Ahmet Gültekin、Namik Kemal University
全身麻醉中使用睾酮治疗小阴茎尿道下裂手术与双频谱指数和其他参数的效果比较：一项前瞻性观察研究
这项观察性研究的目的是了解小阴茎尿道下裂手术中应用的激素疗法（睾酮）对全身麻醉下麻醉深度的影响。
它旨在回答的主要问题是：睾酮治疗对全身麻醉深度的影响。
以此为基础，对刚刚开始使用睾酮进行变性的患者的麻醉深度进行评论。
通过BIS监测追踪尿道下裂手术患者的麻醉深度，并记录全身麻醉下的呼吸参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmet Gültekin
- 电话号码：00905062732482
- 邮箱：agultekin@nku.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受尿道下裂修复手术的患者
描述
纳入标准：
- 1-16岁
- ASA I 患者（除手术外的正常健康患者）
- 将接受尿道下裂修复手术的患者
排除标准：
- 病态肥胖患者（体重指数> 40kg/m2）
- ASA II-III-IV 患者（患有其他疾病的其他组患者）
- 不愿意参加研究的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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群组控制（K 组）
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睾酮组（T 组）
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双频指数 (BIS) 监测仪是一种定量脑电图 (EEG) 设备，广泛用于评估麻醉的催眠成分，特别是在使用神经肌肉阻滞药物时。
如有必要，可能需要根据BIS监测值增加或减少睾酮组中的MAC（最低肺泡浓度）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际清算银行值
大体时间：4个月
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除了监测MAC和生命值以监测麻醉深度外，BIS监测值是一种特殊的脑电参数，可以在整个手术过程中持续监测，也能提供更好的质量结果。 BIS 监护仪的使用降低了麻醉下意识的发生率。 事实上，该过程是非侵入性的，这在使用方面是一个优势。 尿道下裂通常需要手术干预。 在进行这项手术之前，小儿外科医生会对小阴茎患者进行激素（睾酮）治疗（IM），以暂时增大阴茎尺寸，从而影响手术的成功。 在小儿外科诊所，通常在手术前一周进行肌肉注射。 一些研究报道，麻醉需求随着睾酮的变化而变化（以随着麻醉深度的变化提供足够的麻醉深度）。 |
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变性和麻醉
大体时间：4个月
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成年患者变性后必须使用睾酮的初始麻醉评论
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NamikKU-AGultekin-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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