Comparação do efeito da testosterona administrada para cirurgia de hipospádia de micropênis com índice bispectral
Comparação do efeito da testosterona administrada para cirurgia de hipospádia de micropênis com índice bispectral e outros parâmetros em anestesia geral: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Gültekin
- Número de telefone: 00905062732482
- E-mail: agultekin@nku.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 1 a 16 anos
- Pacientes com ASA I (pacientes saudáveis normais, exceto para cirurgia)
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia para correção de hipospádia
Critérios de exclusão:
- Pacientes com obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40kg/m2)
- Pacientes ASA II-III-IV (outros grupos de pacientes com doenças adicionais)
- Voluntários que não queiram participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle de Grupo (Grupo K)
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Grupo Testosterona (Grupo T)
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O monitor de índice bispectral (BIS) é um dispositivo eletroencefalográfico quantitativo (EEG) amplamente utilizado para avaliar o componente hipnótico da anestesia, especialmente quando são usados medicamentos bloqueadores neuromusculares.
Se necessário, pode ser necessário aumentar ou diminuir a CAM (concentração alveolar mínima) no grupo testosterona de acordo com o valor de monitoramento do BIS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores do BIS
Prazo: 4 meses
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além de monitorar a CAM e os valores vitais para monitorar a profundidade da anestesia, os valores de monitoramento do BIS, que são um parâmetro especial do EEG e podem ser monitorados continuamente durante toda a cirurgia, também fornecem resultados de melhor qualidade. O uso do monitor BIS reduz a incidência de consciência sob anestesia. O fato do procedimento ser não invasivo é uma vantagem em termos de utilização. A hipospádia geralmente requer intervenção cirúrgica. Antes desta intervenção cirúrgica, os cirurgiões pediátricos realizam tratamento hormonal (testosterona) (IM) em pacientes com micropênis para aumentar temporariamente o tamanho do pênis, o que afeta o sucesso da cirurgia. Geralmente é aplicado por via intramuscular uma semana antes da cirurgia em uma clínica de cirurgia pediátrica. Alguns estudos relataram que as necessidades anestésicas mudam com as alterações da testosterona (para fornecer profundidade de anestesia suficiente com alterações na profundidade da anestesia). |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de sexo e anestesia
Prazo: 4 meses
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Comente sobre a anestesia inicial de pacientes adultos que necessitam usar testosterona após mudança de sexo
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NamikKU-AGultekin-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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