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소음경 요도 하열 수술에 테스토스테론 투여 효과를 바이스펙트럼 지수와 비교

2024년 9월 18일 업데이트: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

전신마취 시 이중분광지수와 기타 변수를 이용한 소음경 요도 하열 수술에 테스토스테론 투여 효과 비교: 전향적 관찰 연구

본 관찰 연구의 목적은 소음경 요도 하열 수술에 적용되는 호르몬 요법(테스토스테론)이 전신 마취 하 마취 깊이에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 전신 마취의 깊이에 대한 테스토스테론 치료의 효과입니다. 이를 바탕으로 성전환을 위해 테스토스테론을 사용하기 시작한 환자의 마취 깊이에 대해 논평합니다. 요도 하열 수술을 받은 환자의 마취 깊이를 BIS 모니터링으로 추적하고 전신 마취 하에서 호흡 매개변수를 기록합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요도 하열 복구 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 1~16세
  • ASA I 환자 (수술을 제외한 정상 건강한 환자)
  • 요도하열 교정 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • 병적 비만 환자(체질량지수 > 40kg/m2)
  • ASA II-III-IV 환자(추가 질환이 있는 기타 환자군)
  • 연구에 참여하고 싶지 않은 자원봉사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 제어(그룹 K)
그룹 테스토스테론(그룹 T)
장치: 이중분광지수(BIS)
이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터는 특히 신경근 차단 약물을 사용할 때 마취의 최면 성분을 평가하는 데 널리 사용되는 정량적 뇌파검사(EEG) 장치입니다. 필요한 경우 BIS 모니터링 값에 따라 테스토스테론 그룹의 MAC(최소 폐포 농도)를 높이거나 낮추는 것이 필요할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS 가치
기간: 4개월

마취 깊이를 모니터링하기 위해 MAC 및 활력 값을 모니터링하는 것 외에도 특수 EEG 매개변수인 BIS 모니터링 값도 수술 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링할 수 있어 더 나은 품질의 결과를 제공합니다. BIS 모니터를 사용하면 마취 상태에서 의식이 깨어지는 경우가 줄어듭니다. 시술이 비침습적이라는 점은 사용 측면에서 장점입니다.

요도하열은 종종 외과적 개입이 필요합니다. 이러한 수술적 개입 이전에 소아외과 전문의는 소음경 환자에게 호르몬(테스토스테론) 치료(IM)를 시행하여 일시적으로 음경 크기를 확대하는데, 이는 수술의 성공 여부에 영향을 미칩니다. 보통 소아외과에서 수술 1주일 전에 근육주사한다.

일부 연구에서는 테스토스테론 변화에 따라 마취 요구 사항이 변경된다고 보고했습니다(마취 깊이의 변화에 ​​따라 충분한 마취 깊이를 제공하기 위해).
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성전환과 마취
기간: 4개월
성전환 후 테스토스테론을 사용해야 하는 성인 환자의 초기 마취에 대한 설명
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Namik Kemal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NamikKU-AGultekin-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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