Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu testosteronu podawanego w chirurgii spodziectwa mikropenisa ze wskaźnikiem dwuspektralnym

18 września 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Porównanie wpływu testosteronu podawanego w chirurgii spodziectwa mikropenisa z indeksem bispektralnym i innymi parametrami w znieczuleniu ogólnym: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy obserwacyjnej jest poznanie wpływu terapii hormonalnej (testosteronu) stosowanej w chirurgii spodziectwa mikropenisa na głębokość znieczulenia ogólnego. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Wpływ terapii testosteronem na głębokość znieczulenia ogólnego. Na tej podstawie można wyrazić opinię na temat głębokości znieczulenia u pacjentów, którzy dopiero rozpoczęli stosowanie testosteronu w celu zmiany płci. Śledzenie głębokości znieczulenia u pacjentów po operacji spodziectwa z monitorowaniem BIS oraz rejestracja parametrów oddechowych w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji naprawczej spodziectwa

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 1-16 lat
  • Pacjenci z ASA I (normalni zdrowi pacjenci, z wyjątkiem operacji)
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji korekcji spodziectwa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci chorobliwie otyli (wskaźnik masy ciała > 40kg/m2)
  • Pacjenci ASA II-III-IV (inne grupy pacjentów z chorobami dodatkowymi)
  • Wolontariusze, którzy nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola grupowa (grupa K)
Grupa Testosteron (Grupa T)
Urządzenie: Indeks bispektralny (BIS)
Monitor wskaźnika bispektralnego (BIS) to ilościowe urządzenie elektroencefalograficzne (EEG), które jest szeroko stosowane do oceny hipnotycznego składnika znieczulenia, szczególnie w przypadku stosowania leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W razie potrzeby może zaistnieć konieczność zwiększenia lub zmniejszenia MAC (minimalnego stężenia pęcherzykowego) w grupie testosteronowej zgodnie z wartością monitorowaną BIS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości BIS
Ramy czasowe: 4 miesiące

Oprócz monitorowania MAC i parametrów życiowych w celu monitorowania głębokości znieczulenia, lepszą jakość wyników zapewniają również wartości monitorowania BIS, które są specjalnym parametrem EEG i mogą być stale monitorowane przez cały czas operacji. Stosowanie monitora BIS zmniejsza częstość występowania stanu świadomości podczas znieczulenia. Zaletą zabiegu jest jego bezinwazyjność.

Spodziectwo często wymaga interwencji chirurgicznej. Przed tą interwencją chirurgiczną chirurdzy dziecięcy przeprowadzają terapię hormonalną (testosteronem) (IM) u pacjentów z mikropenisem, aby tymczasowo powiększyć rozmiar penisa, co wpływa na powodzenie operacji. Zwykle podaje się go domięśniowo na tydzień przed zabiegiem w poradni chirurgii dziecięcej.

Niektóre badania wykazały, że wymagania dotyczące środków znieczulających zmieniają się wraz ze zmianami poziomu testosteronu (w celu zapewnienia wystarczającej głębokości znieczulenia wraz ze zmianami głębokości znieczulenia).
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana płci i znieczulenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
Komentarz na temat wstępnego znieczulenia dorosłych pacjentów, którzy muszą stosować testosteron po zmianie płci
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namik Kemal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NamikKU-AGultekin-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks bispektralny (BIS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj