Jämförelse av effekten av testosteron som administreras för mikropenishypospadikirurgi med bispektralt index
Jämförelse av effekten av testosteron som administreras för mikropenishypospadikirurgi med bispektralt index och andra parametrar vid allmän anestesi: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmet Gültekin
- Telefonnummer: 00905062732482
- E-post: agultekin@nku.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 1-16
- Patienter med ASA I (normala friska patienter förutom operation)
- Patienter som kommer att opereras för reparation av hypospadi
Uteslutningskriterier:
- Sjukligt överviktiga patienter (kroppsmassaindex > 40 kg/m2)
- ASA II-III-IV-patienter (andra grupper av patienter med ytterligare sjukdomar)
- Volontärer som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppkontroll (Grupp K)
|
|
|
Grupp testosteron (grupp T)
|
Den bispektrala indexmonitorn (BIS) är en kvantitativ elektroencefalografisk (EEG) enhet som används ofta för att bedöma den hypnotiska komponenten av anestesi, särskilt när neuromuskulärt blockerande läkemedel används.
Vid behov kan det bli nödvändigt att öka eller minska MAC (minimum alveolär koncentration) i testosterongruppen enligt BIS-övervakningsvärdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BIS-värden
Tidsram: 4 månader
|
förutom att övervaka MAC och vitala värden för att övervaka djupet av anestesi, ger BIS-övervakningsvärden, som är en speciell EEG-parameter och som kan övervakas kontinuerligt under hela operationen, även resultat av bättre kvalitet. Användningen av BIS-monitorn minskar förekomsten av medvetenhet under anestesi. Att ingreppet är icke-invasivt är en fördel när det gäller användningen. Hypospadi kräver ofta kirurgiskt ingrepp. Innan detta kirurgiska ingrepp utför pediatriska kirurger hormonbehandling (testosteron) hos patienter med mikropenis för att tillfälligt förstora penisstorleken, vilket påverkar operationens framgång. Det appliceras vanligtvis intramuskulärt en vecka före operationen på en barnkirurgisk klinik. Vissa studier har rapporterat att anestesibehov förändras med testosteronförändringar (för att ge tillräckligt djup av anestesi med förändringar i anestesidjup). |
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
könsbyte och anestesi
Tidsram: 4 månader
|
Kommentera den initiala anestesin av vuxna patienter som måste använda testosteron efter könsbyte
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NamikKU-AGultekin-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .