Micropenis Hypospadias -leikkauksessa annetun testosteronin vaikutuksen vertailu bispektrisen indeksin kanssa
Micropenis Hypospadias -leikkauksessa annetun testosteronin vaikutuksen vertailu bispektrisen indeksin ja muiden parametrien kanssa yleisanestesiassa: Tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Gültekin
- Puhelinnumero: 00905062732482
- Sähköposti: agultekin@nku.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 1-16
- Potilaat, joilla on ASA I (normaalit terveet potilaat paitsi leikkausta varten)
- Potilaat, joille tehdään hypospadian korjausleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat (painoindeksi > 40 kg/m2)
- ASA II-III-IV -potilaat (muut potilasryhmät, joilla on muita sairauksia)
- Vapaaehtoiset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäohjaus (ryhmä K)
|
|
|
Ryhmä Testosteroni (ryhmä T)
|
Bispektrisen indeksin (BIS) monitori on kvantitatiivinen elektroenkefalografinen (EEG) laite, jota käytetään laajalti anestesian hypnoottisen komponentin arvioimiseen, erityisesti käytettäessä hermo-lihassalpaavia lääkkeitä.
Tarvittaessa voi olla tarpeen nostaa tai laskea MAC-arvoa (minimi alveolaarinen pitoisuus) testosteroniryhmässä BIS-valvonta-arvon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS-arvot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
MAC- ja vitaaliarvojen seurannan lisäksi anestesian syvyyden seurantaa varten BIS-monitorointiarvot, jotka ovat erityinen EEG-parametri ja joita voidaan jatkuvasti seurata koko leikkauksen ajan, tarjoavat myös parempia tuloksia. BIS-monitorin käyttö vähentää tietoisuuden ilmaantuvuutta anestesian aikana. Se, että toimenpide on ei-invasiivinen, on etu käytön kannalta. Hypospadias vaatii usein kirurgista toimenpidettä. Ennen tätä kirurgista toimenpidettä lastenkirurgit suorittavat hormoni (testosteroni) hoidon (IM) potilaille, joilla on mikropenis tilapäisesti suurentaakseen peniksen kokoa, mikä vaikuttaa leikkauksen onnistumiseen. Sitä annetaan yleensä lihakseen viikko ennen leikkausta lastenkirurgian klinikalla. Joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että anestesian vaatimukset muuttuvat testosteronin muutosten myötä (jotta saadaan aikaan riittävä anestesian syvyys anestesian syvyyden muutoksilla). |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukupuolen vaihto ja anestesia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kommentoi alkuperäisen anestesiasta aikuisilla potilailla, jotka joutuvat käyttämään testosteronia sukupuolenvaihdon jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- NamikKU-AGultekin-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .