Vergelijking van het effect van testosteron toegediend voor micropenis-hypospadiechirurgie met bispectrale index
Vergelijking van het effect van testosteron toegediend voor micropenis-hypospadiechirurgie met bispectrale index en andere parameters bij algemene anesthesie: een prospectief observationeel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmet Gültekin
- Telefoonnummer: 00905062732482
- E-mail: agultekin@nku.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 1-16
- Patiënten met ASA I (normale gezonde patiënten behalve een operatie)
- Patiënten die een operatie zullen ondergaan voor herstel van hypospadie
Uitsluitingscriteria:
- Morbide zwaarlijvige patiënten (body mass index > 40 kg/m2)
- ASA II-III-IV-patiënten (andere groepen patiënten met bijkomende ziekten)
- Vrijwilligers die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepscontrole (groep K)
|
|
|
Groep Testosteron (Groep T)
|
De bispectrale index (BIS)-monitor is een kwantitatief elektro-encefalografisch (EEG) apparaat dat op grote schaal wordt gebruikt om de hypnotische component van anesthesie te beoordelen, vooral wanneer neuromusculair blokkerende medicijnen worden gebruikt.
Indien nodig kan het nodig zijn om de MAC (minimale alveolaire concentratie) in de testosterongroep te verhogen of te verlagen volgens de BIS-monitoringswaarde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BIS-waarden
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Naast het monitoren van de MAC en vitale waarden om de diepte van de anesthesie te monitoren, bieden BIS-monitoringwaarden, die een speciale EEG-parameter zijn en gedurende de hele operatie continu kunnen worden gemonitord, ook resultaten van betere kwaliteit. Het gebruik van de BIS-monitor vermindert de incidentie van bewustzijn onder narcose. Het feit dat de procedure niet-invasief is, is een voordeel in termen van gebruik. Hypospadie vereist vaak chirurgische ingreep. Vóór deze chirurgische ingreep voeren kinderchirurgen een hormoonbehandeling (testosteron) uit bij patiënten met een micropenis om de penis tijdelijk te vergroten, wat het succes van de operatie beïnvloedt. Het wordt gewoonlijk één week vóór de operatie intramusculair toegediend in een kinderchirurgische kliniek. Sommige onderzoeken hebben gemeld dat de anesthesievereisten veranderen met veranderingen in testosteron (om voldoende diepte van de anesthesie te bieden met veranderingen in de diepte van de anesthesie). |
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geslachtsverandering en anesthesie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Geef commentaar op de initiële anesthesie van volwassen patiënten die testosteron moeten gebruiken na geslachtsverandering
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NamikKU-AGultekin-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .