Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​testosteron administreret til mikropenishypospadikirurgi med bispektralt indeks

18. september 2024 opdateret af: Ahmet Gültekin, Namik Kemal University

Sammenligning af effekten af ​​testosteron administreret til mikropenishypospadi-kirurgi med bispektralt indeks og andre parametre i generel anæstesi: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at lære virkningerne af hormonbehandling (testosteron) anvendt i mikropenis hypospadias kirurgi på dybden af ​​anæstesi under generel anæstesi. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Effekten af ​​testosteronbehandling på dybden af ​​generel anæstesi. Baseret på disse, for at kommentere dybden af ​​anæstesi hos patienter, der lige er begyndt at bruge testosteron til kønsskifte. At følge dybden af ​​anæstesi hos patienter, der har gennemgået hypospadi-operation med BIS-monitorering og at registrere respiratoriske parametre under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hypospadi-reparationskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 1-16
  • Patienter med ASA I (normale raske patienter undtagen operation)
  • Patienter, der skal opereres for reparation af hypospadi

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeligt overvægtige patienter (body mass index > 40 kg/m2)
  • ASA II-III-IV patienter (andre grupper af patienter med yderligere sygdomme)
  • Frivillige, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppekontrol (Gruppe K)
Gruppe Testosteron (Gruppe T)
Enhed: Bispektralt indeks (BIS)
Den bispektrale indeks (BIS) monitor er en kvantitativ elektroencefalografisk (EEG) enhed, der er meget brugt til at vurdere den hypnotiske komponent i anæstesi, især når der anvendes neuromuskulært blokerende lægemidler. Om nødvendigt kan det være nødvendigt at øge eller mindske MAC (minimum alveolær koncentration) i testosterongruppen i henhold til BIS-monitoreringsværdien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BIS værdier
Tidsramme: 4 måneder

udover at overvåge MAC og vitale værdier for at overvåge dybden af ​​anæstesi, giver BIS monitoreringsværdier, som er en særlig EEG parameter, og som kan monitoreres kontinuerligt under hele operationen, også resultater af bedre kvalitet. Brugen af ​​BIS-monitoren reducerer forekomsten af ​​bevidsthed under anæstesi. At proceduren er non-invasiv er en fordel i forhold til brugen.

Hypospadi kræver ofte kirurgisk indgreb. Før dette kirurgiske indgreb udfører pædiatriske kirurger hormonbehandling (testosteron) hos patienter med mikropenis for midlertidigt at forstørre penisstørrelsen, hvilket påvirker operationens succes. Det påføres normalt intramuskulært en uge før operationen på en pædiatrisk kirurgisk klinik.

Nogle undersøgelser har rapporteret, at anæstesibehov ændres med testosteronændringer (for at give tilstrækkelig dybde af anæstesi med ændringer i dybden af ​​anæstesi).
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kønsskifte og anæstesi
Tidsramme: 4 måneder
Kommentar til den indledende anæstesi af voksne patienter, der skal bruge testosteron efter kønsskifte
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NamikKU-AGultekin-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Bispektralt indeks (BIS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner