Sammenligning av effekten av testosteron administrert for mikropenishypospadikirurgi med bispektral indeks
Sammenligning av effekten av testosteron administrert for mikropenishypospadikirurgi med bispektral indeks og andre parametere i generell anestesi: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Gültekin
- Telefonnummer: 00905062732482
- E-post: agultekin@nku.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-16 år
- Pasienter med ASA I (normale friske pasienter unntatt kirurgi)
- Pasienter som skal opereres for reparasjon av hypospadi
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvektige pasienter (kroppsmasseindeks > 40 kg/m2)
- ASA II-III-IV-pasienter (andre grupper av pasienter med tilleggssykdommer)
- Frivillige som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekontroll (gruppe K)
|
|
|
Gruppe testosteron (gruppe T)
|
Den bispektrale indeksen (BIS) monitor er en kvantitativ elektroencefalografisk (EEG) enhet som er mye brukt for å vurdere den hypnotiske komponenten av anestesi, spesielt når nevromuskulært blokkerende legemidler brukes.
Om nødvendig kan det være nødvendig å øke eller redusere MAC (minimum alveolær konsentrasjon) i testosterongruppen i henhold til BIS-overvåkingsverdien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS verdier
Tidsramme: 4 måneder
|
i tillegg til å overvåke MAC og vitale verdier for å overvåke dybden av anestesi, gir BIS-overvåkingsverdier, som er en spesiell EEG-parameter og som kan overvåkes kontinuerlig gjennom hele operasjonen, også resultater av bedre kvalitet. Bruken av BIS-monitoren reduserer forekomsten av bevissthet under anestesi. At prosedyren er ikke-invasiv er en fordel med tanke på bruk. Hypospadi krever ofte kirurgisk inngrep. Før denne kirurgiske intervensjonen utfører pediatriske kirurger hormonbehandling (testosteron) hos pasienter med mikropenis for å midlertidig forstørre penisstørrelsen, noe som påvirker suksessen til operasjonen. Det påføres vanligvis intramuskulært en uke før operasjonen på en barnekirurgisk klinikk. Noen studier har rapportert at anestesibehov endres med testosteronforandringer (for å gi tilstrekkelig dybde av anestesi med endringer i dybden av anestesi). |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kjønnsendring og anestesi
Tidsramme: 4 måneder
|
Kommenter den første anestesi av voksne pasienter som må bruke testosteron etter kjønnsbytte
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NamikKU-AGultekin-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .