Comparación del efecto de la testosterona administrada para la cirugía de hipospadias del micropene con índice biespectral
Comparación del efecto de la testosterona administrada para la cirugía de micropene hipospadias con índice biespectral y otros parámetros en anestesia general: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Gültekin
- Número de teléfono: 00905062732482
- Correo electrónico: agultekin@nku.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 1-16
- Pacientes con ASA I (Pacientes sanos normales excepto cirugía)
- Pacientes que se someterán a cirugía para reparar el hipospadias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m2)
- Pacientes ASA II-III-IV (otros grupos de pacientes con enfermedades adicionales)
- Voluntarios que no quieran participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control de grupo (Grupo K)
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Testosterona del grupo (Grupo T)
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El monitor de índice biespectral (BIS) es un dispositivo electroencefalográfico (EEG) cuantitativo que se utiliza ampliamente para evaluar el componente hipnótico de la anestesia, especialmente cuando se utilizan fármacos bloqueadores neuromusculares.
Si es necesario, puede ser necesario aumentar o disminuir la MAC (concentración alveolar mínima) en el grupo de testosterona según el valor de monitorización BIS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valores BIS
Periodo de tiempo: 4 meses
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Además de monitorear el MAC y los valores vitales para monitorear la profundidad de la anestesia, los valores de monitoreo BIS, que son un parámetro EEG especial y pueden monitorearse continuamente durante toda la cirugía, también brindan resultados de mejor calidad. El uso del monitor BIS reduce la incidencia de conciencia bajo anestesia. El hecho de que el procedimiento no sea invasivo es una ventaja en términos de uso. El hipospadias a menudo requiere intervención quirúrgica. Antes de esta intervención quirúrgica, los cirujanos pediátricos realizan un tratamiento hormonal (testosterona) (IM) en pacientes con micropene para agrandar temporalmente el tamaño del pene, lo que afecta el éxito de la cirugía. Suele aplicarse por vía intramuscular una semana antes de la cirugía en una clínica de cirugía pediátrica. Algunos estudios han informado que los requisitos anestésicos cambian con los cambios de testosterona (para proporcionar suficiente profundidad de anestesia con cambios en la profundidad de la anestesia). |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de sexo y anestesia
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comente sobre la anestesia inicial de pacientes adultos que deben usar testosterona después del cambio de sexo.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NamikKU-AGultekin-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .