A Micropenis Hypospadias műtét során alkalmazott tesztoszteron hatásának összehasonlítása a bispektrális indexszel
A Micropenis Hypospadias műtét során alkalmazott tesztoszteron hatásának összehasonlítása a bispektrális indexszel és más paraméterekkel az általános érzéstelenítésben: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmet Gültekin
- Telefonszám: 00905062732482
- E-mail: agultekin@nku.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-16 éves korig
- ASA I-ben szenvedő betegek (normál egészséges betegek, kivéve a műtétet)
- Azok a betegek, akiknél műtéten esnek át a hypospadia helyreállítására
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízott betegek (testtömegindex > 40 kg/m2)
- ASA II-III-IV betegek (más betegcsoportok, akiknek további betegségei vannak)
- Önkéntesek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoportkontroll (K csoport)
|
|
|
Tesztoszteron csoport (T csoport)
|
A bispektrális index (BIS) monitor egy kvantitatív elektroencefalográfiás (EEG) eszköz, amelyet széles körben használnak az érzéstelenítés hipnotikus összetevőinek értékelésére, különösen neuromuszkuláris blokkoló gyógyszerek alkalmazásakor.
Szükség esetén szükség lehet a MAC (minimális alveoláris koncentráció) növelésére vagy csökkentésére a tesztoszteron csoportban a BIS monitorozási érték szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BIS értékek
Időkeret: 4 hónap
|
A MAC és életértékek monitorozása mellett az érzéstelenítés mélységének monitorozása érdekében a speciális EEG paraméternek számító BIS monitorozási értékek is jobb minőségűek a műtét során. A BIS monitor használata csökkenti az érzéstelenítés alatti tudatosság előfordulását. Az a tény, hogy az eljárás non-invazív, előnyt jelent a használat szempontjából. A hypospadiák gyakran sebészeti beavatkozást igényelnek. A sebészeti beavatkozás előtt a gyermeksebészek hormonális (tesztoszteron) kezelést (IM) végeznek mikropéniszben szenvedő betegeknél, hogy átmenetileg megnöveljék a pénisz méretét, ami befolyásolja a műtét sikerét. Általában intramuszkulárisan alkalmazzák egy héttel a műtét előtt egy gyermeksebészeti klinikán. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy az érzéstelenítési igények a tesztoszteron változásával változnak (hogy megfelelő mélységű érzéstelenítést biztosítsanak az érzéstelenítés mélységének változásával). |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemváltás és érzéstelenítés
Időkeret: 4 hónap
|
Megjegyzés az olyan felnőtt betegek kezdeti érzéstelenítéséről, akiknek tesztoszteront kell alkalmazniuk a nemváltás után
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NamikKU-AGultekin-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .