Сравнение эффекта тестостерона, введенного при хирургии гипоспадии микропениса, с биспектральным индексом
Сравнение эффекта тестостерона, введенного при хирургии гипоспадии микропениса с биспектральным индексом и другими параметрами при общей анестезии: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Gültekin
- Номер телефона: 00905062732482
- Электронная почта: agultekin@nku.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 1–16 лет
- Пациенты с ASA I (нормальные здоровые пациенты, за исключением хирургических операций)
- Пациенты, которым предстоит операция по устранению гипоспадии
Критерии исключения:
- Пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела > 40 кг/м2)
- Пациенты ASA II-III-IV (другие группы пациентов с дополнительными заболеваниями)
- Добровольцы, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповой контроль (Группа К)
|
|
|
Группа Тестостерон (Группа Т)
|
Монитор биспектрального индекса (BIS) представляет собой количественный электроэнцефалографический (ЭЭГ) прибор, который широко используется для оценки гипнотического компонента анестезии, особенно при использовании нервно-мышечных блокаторов.
При необходимости может возникнуть необходимость в повышении или понижении МАК (минимальной альвеолярной концентрации) в группе тестостерона в соответствии со значением мониторинга BIS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ценности БМР
Временное ограничение: 4 месяца
|
Помимо мониторинга MAC и жизненных показателей с целью контроля глубины анестезии, значения мониторинга BIS, которые являются специальным параметром ЭЭГ и могут постоянно контролироваться на протяжении всей операции, также обеспечивают более качественные результаты. Использование монитора BIS снижает вероятность осознания под наркозом. Тот факт, что процедура неинвазивна, является преимуществом с точки зрения использования. Гипоспадия часто требует хирургического вмешательства. Перед этим хирургическим вмешательством детские хирурги проводят гормональную (тестостероновую) терапию (ИМ) пациентам с микропенисом, чтобы временно увеличить размер полового члена, что влияет на успех операции. Обычно его вводят внутримышечно за неделю до операции в детской хирургической клинике. В некоторых исследованиях сообщалось, что требования к анестезии меняются при изменении тестостерона (чтобы обеспечить достаточную глубину анестезии при изменении глубины анестезии). |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смена пола и наркоз
Временное ограничение: 4 месяца
|
Комментарий о начальной анестезии взрослых пациентов, которым приходится использовать тестостерон после смены пола
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NamikKU-AGultekin-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .