Comparaison de l'effet de la testostérone administrée pour la chirurgie du micropénis hypospadias avec l'indice bispectral
Comparaison de l'effet de la testostérone administrée pour la chirurgie du micropénis hypospadias avec l'indice bispectral et d'autres paramètres en anesthésie générale : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet Gültekin
- Numéro de téléphone: 00905062732482
- E-mail: agultekin@nku.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- 1 à 16 ans
- Patients ASA I (Patients normaux en bonne santé sauf intervention chirurgicale)
- Patients qui subiront une intervention chirurgicale pour réparer l'hypospadias
Critères d'exclusion :
- Patients obèses morbides (indice de masse corporelle > 40 kg/m2)
- Patients ASA II-III-IV (autres groupes de patients atteints d'autres maladies)
- Volontaires qui ne souhaitent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle de groupe (groupe K)
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Groupe de testostérone (groupe T)
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Le moniteur d'indice bispectral (BIS) est un appareil électroencéphalographique quantitatif (EEG) largement utilisé pour évaluer la composante hypnotique de l'anesthésie, en particulier lorsque des médicaments bloquants neuromusculaires sont utilisés.
Si nécessaire, il peut être nécessaire d'augmenter ou de diminuer la MAC (concentration alvéolaire minimale) dans le groupe testostérone en fonction de la valeur de surveillance BIS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs BRI
Délai: 4 mois
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en plus de surveiller le MAC et les valeurs vitales afin de contrôler la profondeur de l'anesthésie, les valeurs de surveillance BIS, qui sont un paramètre EEG spécial et peuvent être surveillées en continu tout au long de l'intervention chirurgicale, fournissent également des résultats de meilleure qualité. L'utilisation du moniteur BIS réduit l'incidence de la conscience sous anesthésie. Le fait que la procédure soit non invasive est un avantage en termes d’utilisation. L'hypospadias nécessite souvent une intervention chirurgicale. Avant cette intervention chirurgicale, les chirurgiens pédiatriques effectuent un traitement hormonal (testostérone) (IM) chez les patients présentant un micropénis pour agrandir temporairement la taille du pénis, ce qui affecte le succès de l'intervention chirurgicale. Il est généralement appliqué par voie intramusculaire une semaine avant l'intervention chirurgicale dans une clinique de chirurgie pédiatrique. Certaines études ont rapporté que les besoins en anesthésie changent avec les changements de testostérone (pour fournir une profondeur d'anesthésie suffisante avec des changements de profondeur d'anesthésie). |
4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de sexe et anesthésie
Délai: 4 mois
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Commentaire sur l'anesthésie initiale des patients adultes devant utiliser de la testostérone après un changement de sexe
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NamikKU-AGultekin-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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