在健康未患过疟疾的成年人中诱发血期疟疾的第一阶段研究，旨在评估间日疟原虫攻击剂的安全性和传染性，并评估蚊子喂养试验中的传播情况

• 纳入标准

参与者必须满足以下所有条件才能接受 IBSM：

1. 年龄 >=18 岁且 <=54 岁。
2. 达菲抗原/趋化因子受体红细胞呈阳性。
3. 在学习活动之前通过了疟疾理解考试。
4. 研究者认为，在研究期间提供合适的住宿并可靠地进入 NIHCC。
5. 有生育能力的人必须愿意从攻击剂给药前 28 天到研究结束期间使用可靠的避孕措施。
6. 签署知情同意书。
7. 同意从给予攻击剂到完成抗疟治疗期间不单独生活。
8. 同意长期储存研究样本以供未来研究。

排除标准

如果参与者满足以下条件之一，将被排除参加本试验：

1. 研究期间计划前往间日疟原虫流行地区（参见 https://www.cdc.gov/malaria/travelers/country_table/a.html）。
2. 近2年内有间日疟疟疾流行地区旅行史或居住史2周以上。
3. 先前确诊的间日疟原虫疟疾诊断或临床病史与可能的间日疟原虫感染一致。 根据研究者的判断，如果暴露时间较远（例如，> 5 年前），则可以招募参与者。
4. 外周静脉通路不良，由研究者自行决定。
5. 对于有生育能力的人：

5a.目前正在怀孕或哺乳，或计划怀孕或哺乳直到研究结束。

5b. Rh血型阴性。

6.现任或前任研究团队成员或直接参与试验的临床试验工作人员，或受研究团队成员监督的员工。

7. 不愿意推迟献血至少3年。

8. 在规定期限内使用下列任何一项：

8a.过去 2 年内使用过研究性间日疟原虫疫苗。

8b.过去 6 个月内接受过疟疾化学预防。

8c. 6 个月内慢性全身性免疫抑制药物（>14 天）（例如，细胞毒性药物、促肾上腺皮质激素或相当于 >0.5 mg/kg/天泼尼松的口服/胃肠外皮质类固醇）。 允许使用皮质类固醇鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎，并使用局部皮质类固醇治疗轻度、无并发症的皮炎。

8d.之前 6 个月内收到过浓缩红细胞或其他血液制品或免疫球蛋白。

8e.第 0 天前 28 天以内使用全身抗生素或具有潜在抗疟作用的药物（例如克林霉素、氯喹、苯二氮卓类药物、氟西汀、四环素、阿奇霉素或多西环素）。

8f.第 0 天之前 28 天内的研究产品或疫苗。

8克。在第 0 天之前 28 天内收到任何疫苗接种。

8小时。 当前或计划使用已知会显着延长 QT 间期或以其他方式干扰研究药物的药物。

8i。每天吸超过 5 支香烟或同等量的香烟，并且在入院期间无法戒烟。 在研究的剩余时间内，参与者每天最多可以吸 5 支香烟或同等量的香烟（通过证明）。

8j。有酒精使用障碍史（如果已完成治疗或目前处于戒酒状态，研究者可自行决定例外）或拒绝同意从接种挑战剂之日起直至完成抗疟疗程期间不饮酒。

9. 有临床意义的医疗状况、体检结果、其他有临床意义的异常实验室结果或既往病史，包括：

9a.免疫缺陷，包括无脾或功能性无脾或严重的自身免疫性疾病。

9b.视网膜疾病、视野变化、牛皮癣、卟啉症或已知对氯喹或蒿甲醚/本芴醇过敏。

9c.心脏病，包括通过 Graziano 描述的非实验室方法确定的大于 10% 的心血管风险，或显示校正 QT 间期 >450 毫秒的异常心电图或其他有关心律失常的异常心电图。

9d. 研究者认为可能对当前健康状况和参与研究产生重大影响的任何其他医疗状况。

10. 对节肢动物咬伤有严重反应史，或对任何物质有过敏反应或严重意外过敏史。

11. 筛查血液检测或尿液分析实验室参数超出当地实验室正常范围（包括传染性血清学）。 对于超出正常范围但无临床意义的值，研究者可以自行决定是否将参与者纳入其中。

12. 根据研究者的判断，任何其他发现会干扰方案遵守、安全性或反应原性评估、或参与者给予知情同意的能力，或成为其禁忌症，或增加发生风险的任何其他发现。参与研究的不良结果。