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住院后肌肉萎缩的锻炼和监测以维持内在能力和力量 (EMPHASIS)

2026年3月31日 更新者：VA Office of Research and Development

BCCMA：废用性萎缩后老化肌肉的恢复（REMEDY）：住院后肌肉萎缩的锻炼和监测以维持内在能力和力量（EMPHASIS）

老龄化退伍军人比非退伍军人住院治疗的频率更高。 此外，老年退伍军人在医院获得性虚弱后无法完全恢复肌肉质量和功能。 在高危退伍军人群体中，例如患有慢性肾病（CKD）的退伍军人群体，医院获得性虚弱的问题大大增加。 这项涉及丹佛和巴尔的摩 VAMC 站点的合作研究的目的是通过检测和康复管理 CKD 患者的医院获得性虚弱来改善健康。 研究目标包括确定和监测临床环境中的最佳肌肉评估部位，检查肌肉健康如何影响住院时间和身体恢复力，并使用性能测试和退伍军人确定家庭和监督锻炼如何相对解决住院后的身体恢复力反馈。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这种情况被称为废用性肌肉萎缩，对个人，特别是住院患者的健康和福祉构成重大挑战。 为了解决这个问题，该项目重点关注特别容易受到此问题影响的特定人群：患有慢性肾病 (CKD) 的退伍军人。 这种疾病影响着超过 500,000 名退伍军人，导致活动能力逐渐下降、去脂体重发生不利变化以及住院率升高。 为了全面解决这一问题，该项目旨在制定和实施适合目标群体需求的评估和干预策略。 该项目以患有 CKD 的退伍军人为重点，力求找到可广泛应用于解决具有类似病症的个体肌肉萎缩问题的方法。 为了实现这一目标，该项目首先在位于丹佛和巴尔的摩的两个不同的退伍军人事务中心建立了第 3 阶段和第 4 阶段 CKD 退伍军人基线队列。 注册后，将对退伍军人的肌肉健康进行评估，包括力量、瘦肌肉质量、肌肉成分、活动能力和内在能力等各个维度。 这项综合评估将提供他们入院前肌肉健康状况的概况。 随后，登记的退伍军人将受到至少两年的密切监视。 该项目的方法包括每六个月定期评估他们的肌肉健康状况。 此外，参与的退伍军人将在每个季度通过智能手机应用程序提供有关其力量和功能状态的信息。 该项目的一个特别值得注意的方面是它包含了务实的康复干预路径。 在研究期间住院的退伍军人将有机会参加这项试验。 他们将被分配到受监督的飞轮强化锻炼组或接受 16 周以上的常规护理。 这项干预试验旨在评估有针对性的运动在减轻住院后废用性肌肉萎缩的影响方面的有效性。 该项目的总体设计包含三个主要目标：

目标 1：确定废用性肌肉萎缩的有效肌肉评估部位。 目标 2：评估标准化内在能力和身体复原力评估是否可以预测医院结果。 研究人员预计，身体弹性评分将改善住院治疗和力量结果预测。

目标 3：根据常规护理评估监督飞轮锻炼计划。 预计两组都会有所改善，其中监督组有更好的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045-7211
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • 接触：
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 55 岁
  • 诊断为 3-4 期 CKD 或 eGFR <45 mL/min/1.73m2

排除标准：

  • 心血管风险：高血压控制不佳（>160/100）

    • 过去 6 个月的冠状动脉事件
    • III 或 IV 级 CHF
    • 休息或运动时有症状的心绞痛
    • 去年发生过晕厥，原因不明
  • 慢性阻塞性肺病需要家庭吸氧
  • 阻力训练的禁忌症，包括颅内或视网膜出血史；糖尿病伴活动性增殖性视网膜病变
  • 有明显脊柱骨关节炎或椎管狭窄病史
  • 痴呆症（病历审查或简易精神状态检查分数）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锻炼
参与者将每周锻炼 2 天，持续 16 周。 练习将包括 4 个动作：深蹲、肩部推举、坐姿划船和二头肌弯举，重点关注内部负荷和收缩速度。
其他：锻炼
参与者将每周锻炼 2 天，持续 16 周。 练习将包括 4 个动作：深蹲、肩部推举、坐姿划船和二头肌弯举，重点关注内部负荷和收缩速度。
无干预：日常护理
参与者不会接受任何常规护理的研究干预访问。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能
大体时间：4个月、10个月
简短的身体表现电池测试是一种功能测量，利用 3 个任务分数 0-4（总可能分数为 12）来确定功能状态和下肢功能。 预测试分数将与干预后测试分数进行比较。
4个月、10个月
股外侧肌厚度
大体时间：4个月、10个月
将使用超声波技术检查股外侧肌的尺寸，以确定肌肉的大小、质量和成分。 干预后水平将与干预停止后 6 个月进行比较。
4个月、10个月
下肢力量 - 等长力量
大体时间：4个月、10个月
将使用 Biodex 设备评估膝伸肌产生的最大等长肌力的测量值。 干预后水平将与停止运动后 6 个月进行比较。
4个月、10个月
上肢力量 - 握力
大体时间：4个月、10个月
上肢肌肉产生的最大等长肌肉力量的测量将通过握力来评估。 干预后水平将与停止运动后 6 个月进行比较。
4个月、10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
股直肌厚度
大体时间：4个月、10个月
将使用超声波技术检查股直肌的尺寸，以确定肌肉的大小、质量和成分。 干预后水平将与干预停止后 6 个月进行比较。
4个月、10个月
三角肌中段肌肉厚度
大体时间：4个月、10个月
将使用超声波技术检查三角肌中段肌肉的尺寸，以确定肌肉的大小、质量和成分。 干预后水平将与干预停止后 6 个月进行比较。
4个月、10个月
二头肌肱肌厚度
大体时间：4个月、10个月
将使用超声波技术检查肱二头肌的尺寸，以确定肌肉的大小、质量和成分。 干预后水平将与干预停止后 6 个月进行比较。
4个月、10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Michael Harris-Love, DSc MPT BS、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月11日

初级完成 (估计的)

2028年9月30日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月19日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAMM-005-23F

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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