Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en monitoring met spieratrofie na ziekenhuisopname om de intrinsieke capaciteit en kracht te behouden (EMPHASIS)

31 maart 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

BCCMA: Herstel van oude spieren na atrofie na niet-gebruik (REMEDY): Oefening en monitoring met spieratrofie na ziekenhuisopname om de intrinsieke capaciteit en kracht te behouden (NADRUK)

De vergrijzende veteranenpopulatie heeft vaker intramurale ziekenhuisopnames dan niet-veteranen. Bovendien hebben oudere veteranen een onvermogen om de spiermassa en het functioneren volledig te herstellen na in het ziekenhuis opgelopen zwakte. Het probleem van in het ziekenhuis opgelopen zwakte wordt sterk vergroot bij risicovolle veteranenpopulaties, zoals die met chronische nierziekte (CKD). Het doel van dit gezamenlijke onderzoek waarbij VAMC-locaties in Denver en Baltimore betrokken zijn, is het verbeteren van de gezondheid door de detectie en het revalidatiebeheer van in het ziekenhuis opgelopen zwakte bij mensen met chronische nierziekte. De onderzoeksdoelen omvatten het identificeren en monitoren van de optimale spierbeoordelingslocaties in klinische omgevingen, onderzoeken hoe de spiergezondheid de duur van het ziekenhuisverblijf en de fysieke veerkracht beïnvloedt, en bepalen hoe thuis- en begeleide oefeningen de fysieke veerkracht na ziekenhuisopname relatief beïnvloeden met behulp van prestatietests en veteranentests. feedback.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze aandoening, bekend als spieratrofie bij niet-gebruik, vormt een aanzienlijke uitdaging voor de gezondheid en het welzijn van individuen, vooral degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Om dit probleem aan te pakken, richt het project zich op een specifieke groep individuen die bijzonder kwetsbaar zijn voor deze problemen: veteranen met chronische nierziekte (CKD). Deze ziekte treft een substantiële populatie van meer dan 500.000 veteranen, wat leidt tot een geleidelijke afname van de mobiliteit, ongunstige veranderingen in de vetvrije massa en een verhoogd aantal ziekenhuisopnames. Om dit probleem op een alomvattende manier aan te pakken, wil het project beoordelings- en interventiestrategieën ontwikkelen en implementeren die zijn toegesneden op de behoeften van het doelcohort. Door zich te concentreren op veteranen met chronische nierziekte, probeert het project benaderingen te ontwikkelen die op grote schaal kunnen worden toegepast om spieratrofie aan te pakken bij personen met vergelijkbare aandoeningen. Om dit te bereiken zal het project beginnen met het opzetten van een basiscohort van veteranen met fase 3 en 4 CKD op twee verschillende Veterans Affairs-locaties in Denver en Baltimore. Bij inschrijving wordt de gezondheid van de spieren van de veteranen beoordeeld, waarbij verschillende dimensies worden betrokken, zoals kracht, droge spiermassa, spiersamenstelling, mobiliteit en intrinsieke capaciteit. Deze uitgebreide evaluatie zal een momentopname opleveren van hun spiergezondheid vóór de ziekenhuisopname. Vervolgens worden de ingeschreven Veteranen gedurende minimaal twee jaar nauwlettend gevolgd. De aanpak van het project omvat het uitvoeren van regelmatige beoordelingen van hun spiergezondheid, elke zes maanden. Daarnaast zullen de deelnemende veteranen elk kwartaal informatie verstrekken over hun kracht en functionele status, gefaciliteerd via een smartphone-applicatie. Een bijzonder opmerkelijk aspect van het project is de opname van een pragmatisch rehabilitatie-interventietraject. Veteranen die tijdens de studie een ziekenhuisopname meemaken, krijgen de mogelijkheid om aan deze studie deel te nemen. Ze worden toegewezen aan een oefengroep voor vliegwielversterking onder toezicht of krijgen de gebruikelijke zorg gedurende 16 weken. Deze interventiestudie heeft tot doel de effectiviteit van gerichte oefeningen te beoordelen bij het verzachten van de effecten van spieratrofie na ziekenhuisopname. Het overkoepelende ontwerp van het project omvat drie hoofddoelstellingen:

Doel 1: Identificeer effectieve spierbeoordelingslocaties voor spieratrofie als deze niet wordt gebruikt. Doel 2: Beoordelen of gestandaardiseerde beoordelingen van intrinsieke capaciteit en fysieke veerkracht ziekenhuisresultaten voorspellen. De onderzoekers verwachten dat scores voor fysieke veerkracht de voorspellingen van ziekenhuisopnames en krachtuitkomsten zullen verbeteren.

Doel 3: Evalueer een vliegwieloefenprogramma onder toezicht in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Er wordt verwacht dat beide groepen zullen verbeteren, terwijl de begeleide groep betere resultaten zal behalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 55 jaar
  • Diagnose van stadium 3-4 chronische nierziekte of een eGFR van <45 ml/min/1,73m2

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculair risico: Slecht gecontroleerde hypertensie (>160/100)

    • Coronaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden
    • Klasse III of IV CHF
    • symptomatische angina pectoris in rust of tijdens inspanning
    • Syncope in het afgelopen jaar, zonder bekende oplossing van de oorzaak
  • COPD waarvoor zuurstof thuis nodig is
  • Contra-indicaties voor weerstandstraining, waaronder een voorgeschiedenis van intracraniale of retinale bloedingen; Diabetes met actieve proliferatieve retinopathie
  • Geschiedenis van significante spinale artrose of spinale stenose
  • Dementie (op basis van beoordeling van medische dossiers of examenscore voor mini-mentale status)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De deelnemers sporten 2 dagen per week gedurende 16 weken. De oefeningen omvatten 4 bewegingen: squats, shoulder press, Sitting Row en biceps curl, waarbij de nadruk ligt op interne belasting en contractiesnelheid.
Ander: Oefening
De deelnemers sporten 2 dagen per week gedurende 16 weken. De oefeningen omvatten 4 bewegingen: squats, shoulder press, Sitting Row en biceps curl, waarbij de nadruk ligt op interne belasting en contractiesnelheid.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen geen onderzoeksinterventiebezoeken voor de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
De korte batterijtest voor fysieke prestaties is een functiemeting waarbij gebruik wordt gemaakt van 3 taakscores van 0-4 (totale mogelijke score van 12) om de functionele status en de functie van de onderste ledematen te bepalen. Pre-testscores worden vergeleken met testscores na interventie.
4 maanden, 10 maanden
Vastus Lateralis Spierdikte
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een maat van de Vastus Lateralis-spier zal worden onderzocht met behulp van ultrasone technologie om de spiergrootte, kwaliteit en samenstelling te bepalen. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stopzetten van de interventie.
4 maanden, 10 maanden
Sterkte van de onderste ledematen - Isometrische kracht
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een meting van de maximale isometrische spierkracht geproduceerd in de knie-strekspieren zal worden beoordeeld met een Biodex-apparaat. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stoppen met sporten.
4 maanden, 10 maanden
Sterkte van de bovenste ledematen - Grijpkracht
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een maatstaf voor de maximale isometrische spierkracht geproduceerd in de spieren van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld aan de hand van de grijpkracht. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stoppen met sporten.
4 maanden, 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rectus Femoris-spierdikte
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een maat van de Rectus Femoris-spier zal worden onderzocht met behulp van ultrasone technologie om de spiergrootte, kwaliteit en samenstelling te bepalen. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stopzetten van de interventie.
4 maanden, 10 maanden
Middelste deltaspierdikte
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een meting van de middelste deltaspier zal worden onderzocht met behulp van ultrasone technologie om de spiergrootte, kwaliteit en samenstelling te bepalen. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stopzetten van de interventie.
4 maanden, 10 maanden
Biceps Brachii-spierdikte
Tijdsspanne: 4 maanden, 10 maanden
Een meting van de Bicep Brachii-spier zal worden onderzocht met behulp van ultrasone technologie om de spiergrootte, kwaliteit en samenstelling te bepalen. De post-interventieniveaus worden vergeleken met zes maanden na het stopzetten van de interventie.
4 maanden, 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAMM-005-23F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren