Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exercice et surveillance avec atrophie musculaire post-hospitalisation pour maintenir la capacité et la force intrinsèques (EMPHASIS)

31 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

BCCMA : Récupération des muscles âgés après une atrophie de désuétude (REMÈDE) : exercice et surveillance avec une atrophie musculaire post-hospitalisation pour maintenir la capacité et la force intrinsèques (EMHASIS)

La population vieillissante des vétérans est hospitalisée plus fréquemment que celle des non-vétérans. De plus, les vétérans plus âgés sont incapables de récupérer complètement leur masse musculaire et leur fonction après une faiblesse nosocomiale. Le problème de la faiblesse nosocomiale est considérablement accru chez les populations de vétérans à risque, comme celles atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC). Le but de cette étude collaborative impliquant les sites VAMC de Denver et Baltimore est d'améliorer la santé grâce à la détection et à la gestion de la réadaptation des faiblesses nosocomiales chez les personnes atteintes d'IRC. Les objectifs de l'étude comprennent l'identification et la surveillance des sites d'évaluation musculaire optimaux en milieu clinique, l'examen de l'impact de la santé musculaire sur la durée du séjour à l'hôpital et la résilience physique, et la détermination de la manière dont les exercices à domicile et supervisés abordent comparativement la résilience physique post-hospitalisation à l'aide de tests de performance et de vétérans. retour.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette affection, connue sous le nom d’atrophie musculaire de désuétude, pose un défi important pour la santé et le bien-être des individus, en particulier de ceux hospitalisés. Pour résoudre ce problème, le projet se concentre sur un groupe spécifique d'individus particulièrement vulnérables à ces problèmes : les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Cette maladie touche une population importante de plus de 500 000 vétérans, entraînant un déclin progressif de la mobilité, des changements défavorables dans la masse maigre et des taux d’hospitalisation accrus. Pour répondre de manière globale à cette préoccupation, le projet vise à développer et à mettre en œuvre des stratégies d'évaluation et d'intervention adaptées aux besoins de la cohorte cible. En se concentrant sur les vétérans atteints d'IRC, le projet cherche à générer des approches pouvant être largement appliquées pour lutter contre l'atrophie musculaire chez les individus souffrant de maladies similaires. Pour y parvenir, le projet commencera par établir une cohorte de base de vétérans atteints d'IRC de stade 3 et 4 sur deux sites distincts des Anciens Combattants situés à Denver et Baltimore. Lors de l'inscription, la santé musculaire des vétérans sera évaluée, englobant diverses dimensions telles que la force, la masse musculaire maigre, la composition musculaire, la mobilité et la capacité intrinsèque. Cette évaluation complète fournira un aperçu de leur santé musculaire avant l'hospitalisation. Par la suite, les vétérans inscrits seront étroitement surveillés pendant au moins deux ans. L'approche du projet consiste à effectuer des évaluations régulières de leur santé musculaire tous les six mois. De plus, les vétérans participants fourniront chaque trimestre des informations sur leur force et leur état fonctionnel, grâce à une application pour smartphone. Un aspect particulièrement remarquable du projet est l'inclusion d'un sentier d'intervention pragmatique en matière de réhabilitation. Les vétérans hospitalisés pendant l'étude auront la possibilité de participer à cet essai. Ils seront affectés soit à un groupe d'exercices de renforcement du volant d'inertie supervisé, soit recevront les soins habituels pendant 16 semaines. Cet essai d'intervention vise à évaluer l'efficacité d'exercices ciblés pour atténuer les effets de l'atrophie musculaire de désuétude après l'hospitalisation. La conception globale du projet englobe trois objectifs principaux :

Objectif 1 : Identifier les sites d'évaluation musculaire efficaces pour l'atrophie musculaire de désuétude. Objectif 2 : Évaluer si les évaluations standardisées de la capacité intrinsèque et de la résilience physique prédisent les résultats hospitaliers. Les enquêteurs prévoient que les scores de résilience physique amélioreront les prédictions des résultats en matière d'hospitalisation et de force.

Objectif 3 : Évaluer un programme d'exercices supervisés au volant par rapport aux soins habituels. Les deux groupes devraient s'améliorer, le groupe supervisé obtenant de meilleurs résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-7211
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge > 55 ans
  • Diagnostic d'IRC de stade 3-4 ou DFGe <45 mL/min/1,73 m2

Critères d'exclusion :

  • Risque cardiovasculaire : Hypertension mal contrôlée (>160/100)

    • Événement coronarien au cours des 6 derniers mois
    • Classe III ou IV CHF
    • angine symptomatique au repos ou pendant l'exercice
    • Syncope au cours de l'année écoulée, sans résolution connue de la cause
  • BPCO nécessitant de l'oxygène à domicile
  • Contre-indications à l'entraînement en résistance, y compris des antécédents d'hémorragie intracrânienne ou rétinienne ; Diabète avec rétinopathie proliférative active
  • Antécédents d'arthrose rachidienne importante ou de sténose rachidienne
  • Démence (sur examen du dossier médical ou résultat d'un mini-examen de l'état mental)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Les participants feront de l'exercice 2 jours par semaine pendant 16 semaines. Les exercices comprendront 4 mouvements : squats, presse à épaules, rangée assise et flexion des biceps en se concentrant sur la charge interne et la vitesse de contraction.
Autre: Exercice
Les participants feront de l'exercice 2 jours par semaine pendant 16 semaines. Les exercices comprendront 4 mouvements : squats, presse à épaules, rangée assise et flexion des biceps en se concentrant sur la charge interne et la vitesse de contraction.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants n'auront aucune visite d'intervention d'étude pour les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: 4 mois, 10 mois
Le court test de performance physique est une mesure fonctionnelle qui utilise 3 tâches avec des scores de 0 à 4 (score total possible de 12) pour déterminer l'état fonctionnel et la fonction des membres inférieurs. Les résultats du pré-test seront comparés aux résultats des tests post-intervention.
4 mois, 10 mois
Épaisseur du muscle vaste latéral
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure du muscle vaste latéral sera examinée à l'aide de la technologie des ultrasons pour déterminer la taille, la qualité et la composition du muscle. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après la fin de l'intervention.
4 mois, 10 mois
Force des membres inférieurs - Force isométrique
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure de la force musculaire isométrique maximale produite dans les muscles extenseurs du genou sera évaluée avec un appareil Biodex. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après l'arrêt de l'exercice.
4 mois, 10 mois
Force des membres supérieurs - Force de préhension
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure de la force musculaire isométrique maximale produite dans les muscles des membres supérieurs sera évaluée par la force de préhension. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après l'arrêt de l'exercice.
4 mois, 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du muscle droit fémoral
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure du muscle droit fémoral sera examinée à l'aide de la technologie des ultrasons pour déterminer la taille, la qualité et la composition du muscle. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après la fin de l'intervention.
4 mois, 10 mois
Épaisseur du muscle deltoïde moyen
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure du muscle deltoïde moyen sera examinée à l'aide de la technologie des ultrasons pour déterminer la taille, la qualité et la composition du muscle. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après la fin de l'intervention.
4 mois, 10 mois
Épaisseur musculaire du biceps brachial
Délai: 4 mois, 10 mois
Une mesure du muscle biceps brachial sera examinée à l'aide de la technologie des ultrasons pour déterminer la taille, la qualité et la composition du muscle. Les niveaux post-intervention seront comparés à 6 mois après la fin de l'intervention.
4 mois, 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAMM-005-23F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner