Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och övervakning med muskelatrofi efter sjukhusvistelse för att upprätthålla inneboende kapacitet och styrka (EMPHASIS)

31 mars 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

BCCMA: Återhämtning av åldrad muskel efter avbrottsatrofi (REMED): Träning och övervakning med muskelatrofi efter sjukhusvistelse för att upprätthålla inneboende kapacitet och styrka (BETONNING)

Den åldrande veteranbefolkningen har oftare slutenvård än icke-veteraner. Dessutom har äldre veteraner en oförmåga att helt återställa muskelmassa och fungera efter sjukhusförvärvad svaghet. Problemet med sjukhusförvärvad svaghet ökar kraftigt i riskfyllda veteranpopulationer som de med kronisk njursjukdom (CKD). Syftet med denna samarbetsstudie som involverar VAMC-platser i Denver och Baltimore är att förbättra hälsan genom upptäckt och rehabiliteringshantering av sjukhusförvärvad svaghet hos personer med CKD. Studiemålen inkluderar att identifiera och övervaka de optimala muskelutvärderingsplatserna i kliniska miljöer, undersöka hur muskelhälsa påverkar längden på sjukhusvistelse och fysisk motståndskraft, och bestämma hur hemmabaserad och övervakad träning jämförbart adresserar fysisk motståndskraft efter sjukhusvistelse med hjälp av prestationstester och Veteran. feed-back.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta tillstånd, känt som muskelatrofi vid användning, utgör en betydande utmaning för hälsan och välbefinnandet för individer, särskilt de som är inlagda på sjukhus. För att ta itu med detta problem fokuserar projektet på en specifik grupp individer som är särskilt sårbara för detta problem: Veteraner med kronisk njursjukdom (CKD). Denna sjukdom drabbar en betydande befolkning på över 500 000 veteraner, vilket leder till en progressiv nedgång i rörlighet, ogynnsamma förändringar i mager kroppsmassa och ökad sjukhusvistelse. För att på ett heltäckande sätt ta itu med detta problem, avser projektet att utveckla och implementera utvärderings- och interventionsstrategier som är skräddarsydda för målkohortens behov. Genom att koncentrera sig på veteraner med CKD, syftar projektet till att skapa tillvägagångssätt som kan tillämpas brett för att ta itu med muskelatrofi bland individer med liknande tillstånd. För att uppnå detta kommer projektet att inledas med att etablera en baslinje av veteraner med steg 3 och 4 CKD på två distinkta Veterans Affairs-platser i Denver och Baltimore. Vid registreringen kommer Veterans musklers hälsa att bedömas, vilket omfattar olika dimensioner såsom styrka, muskelmassa, muskelsammansättning, rörlighet och inneboende kapacitet. Denna omfattande utvärdering kommer att ge en ögonblicksbild av deras muskelhälsa före sjukhusvistelsen. Därefter kommer de inskrivna veteranerna att övervakas noga i minst två år. Projektets tillvägagångssätt innebär att man gör regelbundna bedömningar av deras muskelhälsa var sjätte månad. Dessutom kommer de deltagande veteranerna att ge information om sin styrka och funktionella status varje kvartal, vilket underlättas genom en smartphone-applikation. En särskild anmärkningsvärd aspekt av projektet är dess inkludering av en pragmatisk rehabiliteringsinsatsväg. Veteraner som upplever sjukhusvistelse under studien kommer att ha möjlighet att delta i detta försök. De kommer att tilldelas antingen en övervakad svänghjulsförstärkande träningsgrupp eller få vanlig vård under 16 veckor. Denna interventionsstudie syftar till att bedöma effektiviteten av riktad träning för att mildra effekterna av muskelatrofi efter sjukhusvistelse. Den övergripande utformningen av projektet omfattar tre huvudmål:

Mål 1: Identifiera effektiva muskelbedömningsplatser för muskelatrofi som inte används. Mål 2: Bedöm om standardiserade bedömningar av inre kapacitet och fysisk resiliens förutsäger sjukhusresultat. Utredarna förutser att poäng för fysisk resiliens kommer att förbättra sjukhusvistelse och förutsägelser om styrka.

Mål 3: Utvärdera ett övervakat svänghjulsträningsprogram mot vanlig försiktighet. Båda grupperna förväntas förbättras, med den övervakade gruppen har bättre resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7211
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 55 år
  • Diagnos av stadium 3-4 CKD eller en eGFR på <45 ml/min/1,73 m2

Uteslutningskriterier:

  • Kardiovaskulär risk: Dåligt kontrollerad hypertoni (>160/100)

    • Kranskärlshändelse under de senaste 6 månaderna
    • Klass III eller IV CHF
    • symptomatisk angina i vila eller under träning
    • Synkope under det senaste året, utan känd orsak
  • KOL som kräver syre i hemmet
  • Kontraindikationer för styrketräning, inklusive historia av intrakraniell eller retinal blödning; Diabetes med aktiv proliferativ retinopati
  • Historik av betydande spinal artros eller spinal stenos
  • Demens (på journalgranskning eller mini-mental status examen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utöva
Deltagarna kommer att träna 2 dagar i veckan i 16 veckor. Övningarna kommer att innehålla 4 rörelser: knäböj, axelpress, sittande rad och bicepscurl med fokus på intern belastning och sammandragningshastighet.
Övrig: Utöva
Deltagarna kommer att träna 2 dagar i veckan i 16 veckor. Övningarna kommer att innehålla 4 rörelser: knäböj, axelpress, sittande rad och bicepscurl med fokus på intern belastning och sammandragningshastighet.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer inte att ha några studieinterventionsbesök för vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Det korta fysiska prestationsbatteritestet är ett funktionsmått som använder 3 uppgiftspoäng 0-4 (totalt möjliga poäng på 12) för att bestämma funktionsstatus och nedre extremitetsfunktion. Pre-testresultat kommer att jämföras med postinterventionstestresultat.
4 månader, 10 månader
Vastus Lateralis muskeltjocklek
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på Vastus Lateralis-muskeln kommer att undersökas med hjälp av ultraljudsteknik för att bestämma muskelstorlek, kvalitet och sammansättning. Nivåerna efter intervention kommer att jämföras med 6 månader efter att interventionen upphört.
4 månader, 10 månader
Styrka i nedre extremiteter - Isometrisk styrka
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på maximal isometrisk muskelstyrka som produceras i knäextensormuskler kommer att bedömas med en Biodex-enhet. Post-intervention nivåer kommer att jämföras med 6 månader efter avslutad träning.
4 månader, 10 månader
Övre extremitetsstyrka - Greppstyrka
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på maximal isometrisk muskelstyrka som produceras i muskler i övre extremiteter kommer att bedömas genom greppstyrka. Post-intervention nivåer kommer att jämföras med 6 månader efter avslutad träning.
4 månader, 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rectus Femoris Muskeltjocklek
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på Rectus Femoris-muskeln kommer att undersökas med hjälp av ultraljudsteknik för att bestämma muskelstorlek, kvalitet och sammansättning. Nivåerna efter intervention kommer att jämföras med 6 månader efter att interventionen upphört.
4 månader, 10 månader
Mellan deltoideus muskeltjocklek
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på den mellersta deltoideusmuskeln kommer att undersökas med hjälp av ultraljudsteknik för att bestämma muskelstorlek, kvalitet och sammansättning. Nivåerna efter intervention kommer att jämföras med 6 månader efter att interventionen upphört.
4 månader, 10 månader
Bicep Brachii muskeltjocklek
Tidsram: 4 månader, 10 månader
Ett mått på Bicep Brachii-muskeln kommer att undersökas med hjälp av ultraljudsteknik för att bestämma muskelstorlek, kvalitet och sammansättning. Post-intervention nivåer kommer att jämföras med 6 månader efter avslutad intervention.
4 månader, 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAMM-005-23F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera