Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og overvåking med muskelatrofi etter sykehus for å opprettholde egen kapasitet og styrke (EMPHASIS)

31. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

BCCMA: Gjenoppretting av aldret muskel etter atrofi uten bruk (REMEDY): Trening og overvåking med muskelatrofi etter sykehus for å opprettholde indre kapasitet og styrke (VEKT)

Den aldrende veteranbefolkningen har hyppigere innleggelse på sykehus enn ikke-veteraner. I tillegg har eldre veteraner en manglende evne til å gjenopprette muskelmasse og funksjon fullt ut etter sykehuservervet svakhet. Problemet med sykehuservervet svakhet øker kraftig i risikofylte veteranpopulasjoner som de med kronisk nyresykdom (CKD). Hensikten med denne samarbeidsstudien som involverer VAMC-steder i Denver og Baltimore er å forbedre helsen gjennom påvisning og rehabiliteringsbehandling av sykehuservervet svakhet hos de med CKD. Studiemålene inkluderer å identifisere og overvåke de optimale muskelvurderingsstedene i kliniske omgivelser, å undersøke hvordan muskelhelse påvirker lengden på sykehusoppholdet og fysisk motstandskraft, og å bestemme hvordan hjemmebasert og overvåket trening sammenlignet adresserer fysisk motstandskraft etter sykehus ved bruk av ytelsestester og Veteran. tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tilstanden, kjent som muskelatrofi, utgjør en betydelig utfordring for helsen og velværet til enkeltpersoner, spesielt de som er innlagt på sykehus. For å takle dette problemet fokuserer prosjektet på en spesifikk gruppe individer som er spesielt sårbare for dette problemet: Veteraner med kronisk nyresykdom (CKD). Denne sykdommen påvirker en betydelig befolkning på over 500 000 veteraner, noe som fører til en progressiv nedgang i mobilitet, ugunstige endringer i mager kroppsmasse og økte sykehusinnleggelsesrater. For å ivareta denne bekymringen på en helhetlig måte, satser prosjektet på å utvikle og implementere vurderings- og intervensjonsstrategier skreddersydd til målgruppens behov. Ved å konsentrere seg om veteraner med CKD, søker prosjektet å generere tilnærminger som kan brukes bredt for å adressere muskelatrofi blant individer med lignende tilstander. For å oppnå dette, vil prosjektet starte med å etablere en grunnlinje av veteraner med stadium 3 og 4 CKD på to forskjellige Veterans Affairs-steder i Denver og Baltimore. Ved påmelding vil veteranens muskelhelse bli vurdert, og omfatte ulike dimensjoner som styrke, mager muskelmasse, muskelsammensetning, mobilitet og egenkapasitet. Denne omfattende evalueringen vil gi et øyeblikksbilde av muskelhelsen deres før sykehuset. Deretter vil de påmeldte veteranene bli nøye overvåket i minst to år. Prosjektets tilnærming innebærer å gjennomføre regelmessige vurderinger av muskelhelsen deres hver sjette måned. I tillegg vil de deltakende veteranene gi informasjon om deres styrke og funksjonelle status hvert kvartal, tilrettelagt gjennom en smarttelefonapplikasjon. Et spesielt bemerkelsesverdig aspekt ved prosjektet er dets inkludering av en pragmatisk rehabiliteringsintervensjonssti. Veteraner som opplever sykehusinnleggelse under studien vil få muligheten til å delta i denne utprøvingen. De vil bli tildelt enten en overvåket treningsgruppe for svinghjulsforsterkning eller motta vanlig pleie over 16 uker. Denne intervensjonsforsøket tar sikte på å vurdere effektiviteten av målrettet trening for å dempe effekten av muskelatrofi etter sykehusinnleggelse. Den overordnede utformingen av prosjektet omfatter tre hovedmål:

Mål 1: Identifisere effektive muskelvurderingssteder for ubrukt muskelatrofi. Mål 2: Vurder om standardiserte egenkapasitets- og fysiske motstandsvurderinger forutsier sykehusutfall. Etterforskerne forventer at poengsum for fysisk motstandskraft vil forbedre sykehusinnleggelse og forutsigelser om styrkeutfall.

Mål 3: Vurder et overvåket treningsprogram for svinghjul mot vanlig forsiktighet. Begge gruppene forventes å forbedre seg, med den veiledede gruppen har bedre resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder > 55 år
  • Diagnose av stadium 3-4 CKD eller en eGFR på <45 ml/min/1,73m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær risiko: Dårlig kontrollert hypertensjon (>160/100)

    • Koronar hendelse siste 6 måneder
    • Klasse III eller IV CHF
    • symptomatisk angina i hvile eller under trening
    • Synkope det siste året, uten kjent årsak
  • KOLS som krever oksygen hjemme
  • Kontraindikasjoner for motstandstrening, inkludert historie med intrakraniell eller retinal blødning; Diabetes med aktiv proliferativ retinopati
  • Historie med betydelig spinal artrose eller spinal stenose
  • Demens (på journalgjennomgang eller mini-mental status eksamensscore)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øvelse
Deltakerne skal trene 2 dager i uken i 16 uker. Øvelsene vil inkludere 4 bevegelser: knebøy, skulderpress, sittende rad og bicep curl med fokus på intern belastning og sammentrekningshastighet.
Annen: Øvelse
Deltakerne skal trene 2 dager i uken i 16 uker. Øvelsene vil inkludere 4 bevegelser: knebøy, skulderpress, sittende rad og bicep curl med fokus på intern belastning og sammentrekningshastighet.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil ikke ha noen studieintervensjonsbesøk for vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Den korte fysiske ytelsesbatteritesten er et funksjonsmål som bruker 3 oppgaveskårer 0-4 (totalt mulig poengsum på 12) for å bestemme funksjonsstatus og funksjon i nedre ekstremiteter. Pre-test score vil bli sammenlignet med post intervensjon test score.
4 måneder, 10 måneder
Vastus Lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på Vastus Lateralis-muskelen vil bli undersøkt ved hjelp av ultralydteknologi for å bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensetning. Post-intervensjonsnivåer vil sammenlignes med 6 måneder etter avsluttet intervensjon.
4 måneder, 10 måneder
Nedre ekstremitetsstyrke - Isometrisk styrke
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på maksimal isometrisk muskelstyrke produsert i kneekstensormuskler vil bli vurdert med en Biodex-enhet. Post-intervensjonsnivåer vil bli sammenlignet med 6 måneder etter avsluttet trening.
4 måneder, 10 måneder
Øvre ekstremitetsstyrke - Gripstyrke
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på maksimal isometrisk muskelstyrke produsert i muskler i øvre ekstremiteter vil bli vurdert ved grepsstyrke. Post-intervensjonsnivåer vil bli sammenlignet med 6 måneder etter avsluttet trening.
4 måneder, 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rectus femoris muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på Rectus Femoris-muskelen vil bli undersøkt ved hjelp av ultralydteknologi for å bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensetning. Post-intervensjonsnivåer vil sammenlignes med 6 måneder etter avsluttet intervensjon.
4 måneder, 10 måneder
Mellom deltoideus muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på den midtre deltoidmuskelen vil bli undersøkt ved hjelp av ultralydteknologi for å bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensetning. Post-intervensjonsnivåer vil sammenlignes med 6 måneder etter avsluttet intervensjon.
4 måneder, 10 måneder
Bicep Brachii muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål på Bicep Brachii-muskelen vil bli undersøkt ved hjelp av ultralydteknologi for å bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensetning. Post-intervensjonsnivåer vil bli sammenlignet med 6 måneder etter avsluttet intervensjon.
4 måneder, 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMM-005-23F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere