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Exercício e monitoramento com atrofia muscular pós-hospitalização para sustentar a capacidade e força intrínsecas (EMPHASIS)

31 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

BCCMA: Recuperação do músculo envelhecido após atrofia por desuso (REMEDY): Exercício e monitoramento com atrofia muscular pós-hospitalização para sustentar a capacidade e força intrínsecas (ÊNFASE)

A população idosa de veteranos tem internações hospitalares mais frequentes do que os não veteranos. Além disso, os veteranos mais velhos têm incapacidade de recuperar totalmente a massa muscular e a função após fraqueza adquirida no hospital. O problema da fraqueza adquirida no hospital aumenta muito em populações de veteranos em risco, como aquelas com doença renal crônica (DRC). O objetivo deste estudo colaborativo envolvendo locais VAMC de Denver e Baltimore é melhorar a saúde por meio da detecção e gerenciamento de reabilitação de fraqueza adquirida em hospitais em pessoas com DRC. Os objetivos do estudo incluem identificar e monitorar os locais ideais de avaliação muscular em ambientes clínicos, examinar como a saúde muscular afeta o tempo de internação hospitalar e a resiliência física e determinar como o exercício domiciliar e supervisionado aborda comparativamente a resiliência física pós-hospitalização usando testes de desempenho e Veteran. opinião.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta condição, conhecida como atrofia muscular por desuso, representa um desafio substancial para a saúde e o bem-estar dos indivíduos, especialmente daqueles hospitalizados. Para resolver este problema, o projeto centra-se num grupo específico de indivíduos particularmente vulneráveis ​​a estas questões: Veteranos com doença renal crónica (DRC). Esta doença afeta uma população substancial de mais de 500.000 veteranos, levando a um declínio progressivo na mobilidade, mudanças desfavoráveis ​​na massa corporal magra e aumento das taxas de hospitalização. Para abordar de forma abrangente esta preocupação, o projecto pretende desenvolver e implementar estratégias de avaliação e intervenção adaptadas às necessidades do grupo-alvo. Ao concentrar-se em veteranos com DRC, o projeto procura gerar abordagens que possam ser amplamente aplicadas para tratar a atrofia muscular entre indivíduos com condições semelhantes. Para conseguir isso, o projeto começará estabelecendo uma coorte de base de veteranos com DRC nos estágios 3 e 4 em dois locais distintos de Assuntos de Veteranos localizados em Denver e Baltimore. No momento da inscrição, será avaliada a saúde muscular dos Veteranos, abrangendo diversas dimensões como força, massa muscular magra, composição muscular, mobilidade e capacidade intrínseca. Esta avaliação abrangente fornecerá um retrato da saúde muscular pré-hospitalização. Posteriormente, os veteranos inscritos serão monitorados de perto por pelo menos dois anos. A abordagem do projeto envolve a realização de avaliações regulares da saúde muscular a cada seis meses. Além disso, os veteranos participantes fornecerão informações sobre sua força e status funcional trimestralmente, por meio de um aplicativo para smartphone. Um aspecto particularmente digno de nota do projecto é a inclusão de um percurso pragmático de intervenção de reabilitação. Veteranos que vivenciaram hospitalização durante o estudo terão a oportunidade de participar deste ensaio. Eles serão designados para um grupo supervisionado de exercícios de fortalecimento do volante ou receberão os cuidados habituais durante 16 semanas. Este ensaio de intervenção visa avaliar a eficácia do exercício direcionado na mitigação dos efeitos da atrofia muscular por desuso pós-hospitalização. A concepção global do projecto abrange três objectivos principais:

Objetivo 1: Identificar locais eficazes de avaliação muscular para atrofia muscular por desuso. Objetivo 2: Avaliar se a capacidade intrínseca padronizada e as avaliações de resiliência física predizem os resultados hospitalares. Os investigadores antecipam que as pontuações de resiliência física melhorarão as previsões de resultados de hospitalização e força.

Objetivo 3: Avaliar um programa supervisionado de exercícios volante em relação aos cuidados habituais. Espera-se que ambos os grupos melhorem, sendo que o grupo supervisionado terá melhores resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade > 55 anos
  • Diagnóstico de DRC em estágio 3-4 ou TFGe <45 mL/min/1,73m2

Critérios de exclusão:

  • Risco cardiovascular: Hipertensão mal controlada (>160/100)

    • Evento coronariano nos últimos 6 meses
    • Classe III ou IV CHF
    • angina sintomática em repouso ou durante o exercício
    • Síncope no último ano, sem resolução conhecida da causa
  • DPOC que requer oxigênio domiciliar
  • Contra-indicações ao treinamento resistido, incluindo história de sangramento intracraniano ou retiniano; Diabetes com retinopatia proliferativa ativa
  • História de osteoartrite espinhal significativa ou estenose espinhal
  • Demência (na revisão do prontuário médico ou na pontuação do mini-exame do estado mental)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Os participantes farão exercícios 2 dias por semana durante 16 semanas. Os exercícios incluirão 4 movimentos: agachamento, desenvolvimento de ombros, remada sentada e rosca bíceps com foco na carga interna e velocidade de contração.
Outro: Exercício
Os participantes farão exercícios 2 dias por semana durante 16 semanas. Os exercícios incluirão 4 movimentos: agachamento, desenvolvimento de ombros, remada sentada e rosca bíceps com foco na carga interna e velocidade de contração.
Sem intervenção: Cuidados habituais
Os participantes não terão nenhuma visita de intervenção do estudo para cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: 4 meses, 10 meses
O teste curto de bateria de desempenho físico é uma medida de função que utiliza 3 tarefas com pontuação de 0 a 4 (pontuação total possível de 12) para determinar o estado funcional e a função dos membros inferiores. As pontuações do pré-teste serão comparadas às pontuações dos testes pós-intervenção.
4 meses, 10 meses
Espessura do músculo vasto lateral
Prazo: 4 meses, 10 meses
Uma medida do músculo vasto lateral será examinada usando tecnologia de ultrassom para determinar o tamanho, qualidade e composição do músculo. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após o término da intervenção.
4 meses, 10 meses
Força das extremidades inferiores - Força isométrica
Prazo: 4 meses, 10 meses
Medidas de força muscular isométrica máxima produzida nos músculos extensores do joelho serão avaliadas com um dispositivo Biodex. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após a cessação do exercício.
4 meses, 10 meses
Força da extremidade superior – Força de preensão
Prazo: 4 meses, 10 meses
Medidas de força muscular isométrica máxima produzida nos músculos das extremidades superiores serão avaliadas pela força de preensão. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após a cessação do exercício.
4 meses, 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do músculo reto femoral
Prazo: 4 meses, 10 meses
Uma medida do músculo reto femoral será examinada usando tecnologia de ultrassom para determinar o tamanho, qualidade e composição do músculo. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após o término da intervenção.
4 meses, 10 meses
Espessura do músculo deltóide médio
Prazo: 4 meses, 10 meses
Uma medida do músculo Deltoide Médio será examinada usando tecnologia de ultrassom para determinar o tamanho, qualidade e composição do músculo. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após o término da intervenção.
4 meses, 10 meses
Espessura do músculo bíceps braquial
Prazo: 4 meses, 10 meses
Uma medida do músculo Bíceps Braquial será examinada usando tecnologia de ultrassom para determinar o tamanho, qualidade e composição do músculo. Os níveis pós-intervenção serão comparados a 6 meses após o término da intervenção.
4 meses, 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAMM-005-23F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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