Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja seuranta sairaalahoidon jälkeisen lihasatrofian kanssa luontaisen kapasiteetin ja voiman ylläpitämiseksi (EMPHASIS)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

BCCMA: Ikääntyneiden lihasten toipuminen käytön jälkeen (REMEDY): Harjoittelu ja seuranta sairaalahoidon jälkeisen lihasatrofian avulla luontaisen kapasiteetin ja voiman ylläpitämiseksi (PAHOSTUS)

Ikääntyvä veteraaniväestö joutuu useammin sairaalahoitoon kuin ei-veteraanit. Lisäksi vanhemmat veteraanit eivät pysty täysin palauttamaan lihasmassaa ja toimimaan sairaalassa saadun heikkouden jälkeen. Sairaalassa hankitun heikkouden ongelma on lisääntynyt huomattavasti riskiveteraanipopulaatioissa, kuten kroonisessa munuaissairaudessa (CKD). Tämän Denverin ja Baltimoren VAMC:n toimipisteisiin osallistuvan yhteistutkimuksen tarkoituksena on parantaa terveyttä havaitsemalla ja kuntouttamalla CKD-potilaiden sairaalasta saatuja heikkouksia. Tutkimuksen tavoitteita ovat optimaalisten lihasten arviointikohteiden tunnistaminen ja seuranta kliinisissä olosuhteissa, lihasten terveyden vaikutuksen sairaalahoidon kestoon ja fyysiseen kestävyyteen sekä sen selvittäminen, kuinka kotiharjoittelu ja valvottu harjoittelu vastaa sairaalahoidon jälkeistä fyysistä kestävyyttä suorituskykytestien ja veteraanien avulla. palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tila, joka tunnetaan nimellä disuse lihasatrofia, on merkittävä haaste ihmisten terveydelle ja hyvinvoinnille, erityisesti sairaalahoidossa oleville. Tämän ongelman ratkaisemiseksi projekti keskittyy tiettyyn henkilöryhmään, joka on erityisen herkkä tälle ongelmalle: veteraaneihin, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tämä sairaus vaikuttaa huomattavaan yli 500 000 veteraanien väestöön, mikä johtaa asteittaiseen liikkuvuuden heikkenemiseen, epäsuotuisiin muutoksiin vähärasvaisessa ruumiinmassassa ja lisääntyneeseen sairaalahoitoon. Tämän huolen kokonaisvaltaiseksi käsittelemiseksi hankkeessa on tarkoitus kehittää ja toteuttaa arviointi- ja interventiostrategioita, jotka on räätälöity kohderyhmän tarpeisiin. Keskittymällä veteraaneihin, joilla on krooninen sairaus, projekti pyrkii luomaan lähestymistapoja, joita voidaan soveltaa laajalti hoitamaan lihasatrofiaa samanlaisista sairauksista kärsivien henkilöiden keskuudessa. Tämän saavuttamiseksi hanke aloitetaan perustamalla peruskohortti veteraanit, joilla on vaiheen 3 ja 4 CKD kahdessa erillisessä veteraaniasioiden toimipisteessä Denverissä ja Baltimoressa. Ilmoittautumisen yhteydessä arvioidaan veteraanien lihasten kuntoa eri ulottuvuuksilla, kuten voima, vähärasvainen lihasmassa, lihaskoostumus, liikkuvuus ja sisäinen kapasiteetti. Tämä kattava arviointi antaa tilannekuvan heidän lihasten terveydestä ennen sairaalahoitoa. Myöhemmin ilmoittautuneita veteraaneja seurataan tarkasti vähintään kahden vuoden ajan. Hankkeen lähestymistapaan kuuluu lihasten terveyden säännöllinen arviointi kuuden kuukauden välein. Lisäksi osallistuvat veteraanit tiedottavat vahvuudestaan ​​ja toimintatilastaan ​​neljännesvuosittain älypuhelinsovelluksen kautta. Erityinen huomionarvoinen näkökohta hankkeessa on pragmaattisen kuntoutuksen interventiopolun sisällyttäminen siihen. Veteraanit, jotka joutuvat sairaalahoitoon tutkimuksen aikana, saavat mahdollisuuden osallistua tähän tutkimukseen. Heidät määrätään joko valvottuun vauhtipyörän vahvistavaan harjoitusryhmään tai he saavat normaalia hoitoa 16 viikon ajan. Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdistetun harjoittelun tehokkuutta lievittää käyttämättömän lihasatrofian vaikutuksia sairaalahoidon jälkeen. Hankkeen kattava suunnittelu sisältää kolme päätavoitetta:

Tavoite 1: Tunnista tehokkaat lihasten arviointipaikat käyttämättömän lihasten surkastumisen varalta. Tavoite 2: Arvioi, ennustavatko standardoidut sisäisen kapasiteetin ja fyysisen kestävyyden arvioinnit sairaalan tuloksia. Tutkijat odottavat, että fyysisen kestävyyden pisteet parantavat sairaalahoitoa ja vahvuustulosten ennusteita.

Tavoite 3: Arvioi valvottua vauhtipyöräharjoitusohjelmaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Molempien ryhmien odotetaan paranevan, ja ohjatulla ryhmällä on parempia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 55 vuotta
  • Diagnoosi vaiheen 3-4 CKD tai eGFR <45 ml/min/1,73m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaarinen riski: huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti (>160/100)

    • Koronaaritapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Luokka III tai IV CHF
    • oireinen angina pectoris levossa tai harjoituksen aikana
    • Pyörtyminen viime vuonna, ilman tiedossa olevaa syytä
  • Keuhkoahtaumatauti, joka vaatii kodin happea
  • Vastusharjoittelun vasta-aiheet, mukaan lukien aiempi kallonsisäinen tai verkkokalvon verenvuoto; Diabetes, johon liittyy aktiivinen proliferatiivinen retinopatia
  • Merkittävä selkärangan nivelrikko tai selkärangan ahtauma
  • Dementia (potilastietojen tarkastelussa tai henkisen tilan minitutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttää
Osallistujat harjoittelevat 2 päivää viikossa 16 viikon ajan. Harjoitukset sisältävät 4 liikettä: kyykky, olkapääpuristus, istuinrivi ja hauiskierre keskittyen sisäiseen kuormitukseen ja supistumisnopeuteen.
Muut: Käyttää
Osallistujat harjoittelevat 2 päivää viikossa 16 viikon ajan. Harjoitukset sisältävät 4 liikettä: kyykky, olkapääpuristus, istuinrivi ja hauiskierre keskittyen sisäiseen kuormitukseen ja supistumisnopeuteen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujilla ei ole opinto-interventiokäyntejä tavanomaista hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akkutesti on toimintamitta, joka käyttää 3 tehtävää, joiden arvosanat ovat 0-4 (mahdollinen kokonaispistemäärä 12), toiminnan tilan ja alaraajojen toiminnan määrittämiseen. Testiä edeltäviä pisteitä verrataan interventiotestin jälkeisiin tuloksiin.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Vastus Lateralis Lihaspaksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Vastus Lateralis -lihaksen mittaa tutkitaan ultraäänitekniikalla lihaksen koon, laadun ja koostumuksen määrittämiseksi. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Alaraajojen vahvuus – isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Polven ojentajalihaksissa tuotettu maksimi isometrinen lihasvoima mitataan Biodex-laitteella. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen harjoituksen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Yläraajojen vahvuus – otteen vahvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Yläraajan lihaksissa tuotettu maksimi isometrinen lihasvoima mitataan pitovoimalla. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen harjoituksen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus femoris -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Rectus Femoris -lihaksen mittaa tutkitaan ultraäänitekniikalla lihaksen koon, laadun ja koostumuksen määrittämiseksi. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Keskimmäinen olkalihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Keskimmäisen olkalihaksen mittaa tutkitaan ultraäänitekniikalla lihaksen koon, laadun ja koostumuksen määrittämiseksi. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta
Bicep Brachii -lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 10 kuukautta
Bicep Brachii -lihaksen mittaa tutkitaan ultraäänitekniikalla lihaksen koon, laadun ja koostumuksen määrittämiseksi. Intervention jälkeisiä tasoja verrataan 6 kuukauteen toimenpiteen lopettamisen jälkeen.
4 kuukautta, 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAMM-005-23F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa