Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og overvågning med post-hospitalisering muskelatrofi for at opretholde iboende kapacitet og styrke (EMPHASIS)

31. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

BCCMA: Genopretning af ældet muskel efter ubrugelig atrofi (REMEDY): Træning og overvågning med post-hospitalisering af muskelatrofi for at opretholde indre kapacitet og styrke (VÆGT)

Den aldrende veteranbefolkning har hyppigere indlæggelse end ikke-veteraner. Derudover har ældre veteraner en manglende evne til fuldt ud at genoprette muskelmasse og funktion efter hospitalserhvervet svaghed. Problemet med hospitalserhvervet svaghed er stærkt øget i udsatte veteranpopulationer, såsom dem med kronisk nyresygdom (CKD). Formålet med denne samarbejdsundersøgelse, der involverer VAMC-steder i Denver og Baltimore, er at forbedre sundheden gennem påvisning og rehabiliteringshåndtering af hospitalserhvervet svaghed hos personer med CKD. Undersøgelsens mål omfatter identifikation og overvågning af de optimale muskelvurderingssteder i kliniske omgivelser, undersøgelse af, hvordan muskelsundhed påvirker længden af ​​hospitalsophold og fysisk modstandsdygtighed, og bestemmelse af, hvordan hjemmebaseret og overvåget træning sammenlignet med fysisk modstandskraft efter hospitalsindlæggelse ved hjælp af præstationstests og Veteran feedback.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tilstand, kendt som muskelatrofi, udgør en væsentlig udfordring for individers sundhed og velvære, især dem, der er indlagt. For at tackle dette problem fokuserer projektet på en specifik gruppe af individer, der er særligt sårbare over for dette problem: Veteraner med kronisk nyresygdom (CKD). Denne sygdom påvirker en betydelig befolkning på over 500.000 veteraner, hvilket fører til et progressivt fald i mobilitet, ugunstige ændringer i slank kropsmasse og øgede hospitalsindlæggelsesrater. For at imødekomme denne bekymring i vid udstrækning, går projektet ud på at udvikle og implementere vurderings- og interventionsstrategier, der er skræddersyet til målkohortens behov. Ved at koncentrere sig om veteraner med CKD søger projektet at generere tilgange, der kan anvendes bredt til at adressere muskelatrofi blandt personer med lignende tilstande. For at opnå dette vil projektet starte med at etablere en basiskohorte af veteraner med trin 3 og 4 CKD på to forskellige Veterans Affairs-steder i Denver og Baltimore. Ved tilmelding vil Veterans musklers helbred blive vurderet, omfattende forskellige dimensioner såsom styrke, muskelmasse, muskelsammensætning, mobilitet og indre kapacitet. Denne omfattende evaluering vil give et øjebliksbillede af deres muskelsundhed før hospitalsindlæggelse. Efterfølgende vil de tilmeldte Veteraner blive nøje overvåget i mindst to år. Projektets tilgang involverer at udføre regelmæssige vurderinger af deres muskelsundhed hver sjette måned. Derudover vil de deltagende veteraner give information om deres styrke og funktionelle status hvert kvartal, lettet gennem en smartphone-applikation. Et særligt bemærkelsesværdigt aspekt af projektet er dets inddragelse af et pragmatisk rehabiliteringsinterventionsspor. Veteraner, der oplever hospitalsindlæggelse under undersøgelsen, vil have mulighed for at deltage i dette forsøg. De vil blive tildelt enten en superviseret svinghjulsstyrkende træningsgruppe eller modtage sædvanlig pleje over 16 uger. Dette interventionsforsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​målrettet træning til at afbøde virkningerne af ubrugt muskelatrofi efter hospitalsindlæggelse. Det overordnede design af projektet omfatter tre hovedmål:

Mål 1: Identificer effektive muskelvurderingssteder for ubrugelig muskelatrofi. Mål 2: Vurder, om standardiserede vurderinger af egen kapacitet og fysisk modstandskraft forudsiger hospitalsudfald. Efterforskerne forudser, at scorer for fysisk modstandsdygtighed vil forbedre hospitalsindlæggelse og forudsigelser om styrkeudfald.

Mål 3: Evaluer et overvåget svinghjulstræningsprogram mod sædvanlig omhu. Begge grupper forventes at blive bedre, idet den superviserede gruppe har bedre resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 55 år
  • Diagnose af stadium 3-4 CKD eller en eGFR på <45 ml/min/1,73 m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulær risiko: Dårligt kontrolleret hypertension (>160/100)

    • Koronar hændelse inden for de seneste 6 måneder
    • Klasse III eller IV CHF
    • symptomatisk angina i hvile eller under træning
    • Synkope i det forløbne år, uden kendt løsning af årsagen
  • KOL, der kræver ilt i hjemmet
  • Kontraindikationer til modstandstræning, herunder historie med intrakraniel eller retinal blødning; Diabetes med aktiv proliferativ retinopati
  • Anamnese med betydelig spinal slidgigt eller spinal stenose
  • Demens (på journalgennemgang eller mini-mental status eksamensscore)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse
Deltagerne vil motionere 2 dage om ugen i 16 uger. Øvelserne vil omfatte 4 bevægelser: squats, skulderpres, siddende række og bicep curl med fokus på intern belastning og kontraktionshastighed.
Andet: Øvelse
Deltagerne vil motionere 2 dage om ugen i 16 uger. Øvelserne vil omfatte 4 bevægelser: squats, skulderpres, siddende række og bicep curl med fokus på intern belastning og kontraktionshastighed.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil ikke have nogen undersøgelsesinterventionsbesøg til sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Den korte fysiske ydeevne batteritest er et funktionsmål, der bruger 3 opgavescore 0-4 (samlet mulig score på 12) til at bestemme funktionel status og underekstremitetsfunktion. Præ-testresultater vil blive sammenlignet med postinterventionstestresultater.
4 måneder, 10 måneder
Vastus Lateralis muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for Vastus Lateralis-musklen vil blive undersøgt ved hjælp af ultralydsteknologi for at bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensætning. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af intervention.
4 måneder, 10 måneder
Nedre ekstremitetsstyrke - Isometrisk styrke
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for maksimal isometrisk muskelstyrke produceret i knæekstensormuskler vil blive vurderet med et Biodex-apparat. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af træning.
4 måneder, 10 måneder
Øvre ekstremitetsstyrke - grebsstyrke
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for maksimal isometrisk muskelstyrke produceret i overekstremitetsmuskler vil blive vurderet ved grebsstyrke. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af træning.
4 måneder, 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rectus Femoris muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for Rectus Femoris-musklen vil blive undersøgt ved hjælp af ultralydsteknologi for at bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensætning. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af intervention.
4 måneder, 10 måneder
Mellem deltoideus muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for den mellemste deltoidmuskel vil blive undersøgt ved hjælp af ultralydsteknologi for at bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensætning. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af intervention.
4 måneder, 10 måneder
Bicep Brachii muskeltykkelse
Tidsramme: 4 måneder, 10 måneder
Et mål for Bicep Brachii-musklen vil blive undersøgt ved hjælp af ultralydsteknologi for at bestemme muskelstørrelse, kvalitet og sammensætning. Post-intervention niveauer vil blive sammenlignet med 6 måneder efter ophør af intervention.
4 måneder, 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMM-005-23F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekruttering
    Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom i Shanghai Zicicitizens
    Forhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
    Kina

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner