Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и мониторинг при постгоспитальной мышечной атрофии для поддержания внутренней работоспособности и силы (EMPHASIS)

31 марта 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

BCCMA: Восстановление старых мышц после атрофии без использования (СРЕДСТВО): упражнения и мониторинг при постгоспитальной мышечной атрофии для поддержания внутренней работоспособности и силы (АКЦЕПТ)

Стареющее население ветеранов чаще госпитализируется в стационары, чем не ветераны. Кроме того, ветераны старшего возраста не могут полностью восстановить мышечную массу и функции после внутрибольничной слабости. Проблема внутрибольничной слабости значительно обостряется среди групп ветеранов, находящихся в группе риска, например, с хронической болезнью почек (ХБП). Целью этого совместного исследования с участием центров VAMC в Денвере и Балтиморе является улучшение здоровья посредством выявления и реабилитации внутрибольничной слабости у пациентов с ХБП. Цели исследования включают в себя выявление и мониторинг оптимальных мест для оценки мышц в клинических условиях, изучение того, как здоровье мышц влияет на продолжительность пребывания в больнице и физическую устойчивость, а также определение того, как упражнения на дому и под наблюдением сравнительно влияют на физическую устойчивость после госпитализации с использованием тестов производительности и ветеранских тестов. обратная связь.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это состояние, известное как атрофия мышц без использования, представляет собой серьезную проблему для здоровья и благополучия людей, особенно госпитализированных. Чтобы решить эту проблему, проект фокусируется на конкретной группе людей, особенно уязвимых к этой проблеме: ветеранам с хронической болезнью почек (ХБП). Это заболевание поражает значительную часть населения, насчитывающую более 500 000 ветеранов, что приводит к прогрессирующему снижению мобильности, неблагоприятным изменениям мышечной массы тела и увеличению количества госпитализаций. Чтобы всесторонне решить эту проблему, проект намерен разработать и реализовать стратегии оценки и вмешательства, адаптированные к потребностям целевой группы. Сосредоточив внимание на ветеранах с ХБП, проект стремится разработать подходы, которые можно будет широко применять для решения проблемы мышечной атрофии у людей с аналогичными заболеваниями. Для достижения этой цели проект начнется с создания базовой группы ветеранов с ХБП 3 и 4 стадии в двух отдельных центрах по делам ветеранов, расположенных в Денвере и Балтиморе. При зачислении состояние мышц ветеранов будет оцениваться по различным параметрам, таким как сила, сухая мышечная масса, мышечный состав, подвижность и внутренняя емкость. Эта комплексная оценка предоставит представление о состоянии их мышц до госпитализации. Впоследствии зачисленные ветераны будут находиться под пристальным наблюдением в течение как минимум двух лет. Подход проекта предполагает проведение регулярных оценок состояния их мышц каждые шесть месяцев. Кроме того, участвующие ветераны будут ежеквартально предоставлять информацию о своей силе и функциональном состоянии через приложение для смартфона. Особого внимания заслуживает аспект проекта – включение в него прагматичного курса реабилитации. Ветераны, которые будут госпитализированы во время исследования, будут иметь возможность принять участие в этом исследовании. Они будут направлены либо в группу упражнений по укреплению маховика под наблюдением, либо получат обычный уход в течение 16 недель. Это интервенционное исследование направлено на оценку эффективности целенаправленных упражнений в смягчении последствий атрофии мышц после неиспользования после госпитализации. Общая концепция проекта преследует три основные цели:

Цель 1: Определить эффективные места оценки мышц на предмет атрофии неиспользуемых мышц. Цель 2: Оценить, позволяют ли стандартизированные оценки внутренней жизнеспособности и физической устойчивости прогнозировать результаты лечения в больнице. Исследователи ожидают, что показатели физической устойчивости улучшат прогнозы по госпитализации и силовым показателям.

Цель 3: Оценить программу упражнений «маховик» под наблюдением в сравнении с обычным уходом. Ожидается улучшение результатов в обеих группах, при этом контролируемая группа будет иметь лучшие результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katie Boncella, MS
  • Номер телефона: (303) 724-0687
  • Электронная почта: katie.boncella@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Контакт:
          • Katie Boncella, MS
          • Номер телефона: 303-724-0687
          • Электронная почта: katie.boncella@va.gov
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Контакт:
          • Rhianna Patel, MS
          • Номер телефона: 55393 410-605-7000
          • Электронная почта: rhianna.patel@va.gov
        • Контакт:
          • Odessa Addison, PhD
          • Номер телефона: 55393 4106057000
          • Электронная почта: odessa.addison@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 55 лет
  • Диагноз ХБП 3-4 стадии или рСКФ <45 мл/мин/1,73м2.

Критерии исключения:

  • Сердечно-сосудистый риск: плохо контролируемая гипертензия (>160/100).

    • Коронарное событие за последние 6 месяцев
    • Класс III или IV CHF
    • симптоматическая стенокардия в покое или во время физической нагрузки
    • Обморок в прошлом году, причина которого неизвестна.
  • ХОБЛ, требующий домашнего кислорода
  • Противопоказания к тренировкам с отягощениями, включая внутричерепные кровотечения или кровотечения сетчатки в анамнезе; Сахарный диабет с активной пролиферативной ретинопатией
  • В анамнезе значительный остеоартрит позвоночника или стеноз позвоночника.
  • Деменция (по данным медицинской документации или результатам мини-экзамена на психическое состояние)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Участники будут заниматься 2 дня в неделю в течение 16 недель. Упражнения будут включать в себя 4 движения: приседания, жим от плеч, тягу сидя и сгибание рук на бицепс с упором на внутреннюю нагрузку и скорость сокращения.
Другой: Упражнение
Участники будут заниматься 2 дня в неделю в течение 16 недель. Упражнения будут включать в себя 4 движения: приседания, жим от плеч, тягу сидя и сгибание рук на бицепс с упором на внутреннюю нагрузку и скорость сокращения.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники не будут посещать исследовательские мероприятия для обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Короткий аккумуляторный тест на физическую работоспособность представляет собой функциональную меру, в которой используются 3 задания с оценками от 0 до 4 (общая возможная оценка 12) для определения функционального статуса и функции нижних конечностей. Результаты до теста будут сравниваться с результатами тестов после вмешательства.
4 месяца, 10 месяцев
Толщина широкой латеральной мышцы
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Размер мышцы Vastus Lateralis будет исследован с использованием ультразвуковой технологии для определения размера, качества и состава мышц. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения вмешательства.
4 месяца, 10 месяцев
Сила нижних конечностей – изометрическая сила
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Показатели максимальной изометрической мышечной силы, развиваемой мышцами-разгибателями колена, будут оцениваться с помощью устройства Biodex. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения физических упражнений.
4 месяца, 10 месяцев
Сила верхних конечностей – Сила хвата
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Показатели максимальной изометрической мышечной силы, развиваемой мышцами верхних конечностей, будут оцениваться по силе хвата. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения физических упражнений.
4 месяца, 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина прямой мышцы бедра
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Прямая мышца бедра будет исследована с использованием ультразвуковой технологии для определения размера, качества и состава мышц. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения вмешательства.
4 месяца, 10 месяцев
Толщина средней дельтовидной мышцы
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Среднюю дельтовидную мышцу исследуют с помощью ультразвуковой технологии для определения размера, качества и состава мышц. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения вмешательства.
4 месяца, 10 месяцев
Толщина двуглавой мышцы плеча
Временное ограничение: 4 месяца, 10 месяцев
Мышца двуглавой мышцы плеча будет исследована с использованием ультразвуковой технологии для определения размера, качества и состава мышц. Уровни после вмешательства будут сравниваться с уровнями через 6 месяцев после прекращения вмешательства.
4 месяца, 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAMM-005-23F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться