Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Übung und Überwachung bei Muskelatrophie nach dem Krankenhausaufenthalt zur Aufrechterhaltung der intrinsischen Kapazität und Kraft (EMPHASIS)

31. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

BCCMA: Erholung gealterter Muskeln nach Inaktivitätsatrophie (REMEDY): Training und Überwachung mit Muskelatrophie nach dem Krankenhausaufenthalt zur Aufrechterhaltung der intrinsischen Kapazität und Kraft (EMPHASIS)

Die alternde Veteranenbevölkerung wird häufiger stationär ins Krankenhaus eingeliefert als Nicht-Veteranen. Darüber hinaus ist es älteren Veteranen nicht möglich, ihre Muskelmasse und -funktion nach einer im Krankenhaus erworbenen Schwäche vollständig wiederherzustellen. Das Problem der im Krankenhaus erworbenen Schwäche ist bei gefährdeten Veteranenpopulationen, beispielsweise solchen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), stark erhöht. Der Zweck dieser Gemeinschaftsstudie, an der VAMC-Standorte in Denver und Baltimore beteiligt sind, besteht darin, die Gesundheit durch die Erkennung und das Rehabilitationsmanagement von im Krankenhaus erworbenen Schwächezuständen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Zu den Zielen der Studie gehören die Identifizierung und Überwachung der optimalen Stellen für die Muskelbeurteilung im klinischen Umfeld, die Untersuchung, wie sich die Muskelgesundheit auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die körperliche Belastbarkeit auswirkt, und die Bestimmung, wie häusliches und überwachtes Training die körperliche Belastbarkeit nach dem Krankenhausaufenthalt mithilfe von Leistungstests und Veteranenvergleichen verbessert Rückmeldung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser als Inaktivitätsmuskelatrophie bekannte Zustand stellt eine erhebliche Herausforderung für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Personen dar, insbesondere von Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden. Um dieses Problem anzugehen, konzentriert sich das Projekt auf eine bestimmte Gruppe von Personen, die für dieses Problem besonders anfällig sind: Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Von dieser Krankheit ist eine beträchtliche Population von über 500.000 Veteranen betroffen, was zu einem fortschreitenden Rückgang der Mobilität, ungünstigen Veränderungen der fettfreien Körpermasse und einer erhöhten Krankenhauseinweisungsrate führt. Um dieses Anliegen umfassend anzugehen, beabsichtigt das Projekt, auf die Bedürfnisse der Zielkohorte zugeschnittene Bewertungs- und Interventionsstrategien zu entwickeln und umzusetzen. Durch die Konzentration auf Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung möchte das Projekt Ansätze entwickeln, die umfassend zur Behandlung von Muskelatrophie bei Personen mit ähnlichen Erkrankungen eingesetzt werden können. Um dies zu erreichen, wird das Projekt zunächst an zwei verschiedenen Veterans Affairs-Standorten in Denver und Baltimore eine Basiskohorte von Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 und 4 etablieren. Bei der Einschreibung wird die Muskelgesundheit der Veteranen beurteilt und umfasst verschiedene Dimensionen wie Kraft, Muskelmasse, Muskelzusammensetzung, Mobilität und intrinsische Kapazität. Diese umfassende Auswertung liefert einen Überblick über die Muskelgesundheit vor dem Krankenhausaufenthalt. Anschließend werden die eingeschriebenen Veteranen mindestens zwei Jahre lang engmaschig überwacht. Der Ansatz des Projekts besteht darin, alle sechs Monate regelmäßig eine Beurteilung der Muskelgesundheit durchzuführen. Darüber hinaus werden die teilnehmenden Veteranen vierteljährlich über eine Smartphone-Anwendung Informationen über ihre Stärke und ihren Funktionsstatus bereitstellen. Ein besonders bemerkenswerter Aspekt des Projekts ist die Einbeziehung eines pragmatischen Rehabilitationsinterventionspfads. Veteranen, die während der Studie einen Krankenhausaufenthalt erleiden, haben die Möglichkeit, an dieser Studie teilzunehmen. Sie werden entweder einer betreuten Übungsgruppe zur Schwungradstärkung zugeteilt oder erhalten über 16 Wochen die übliche Betreuung. Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Wirksamkeit gezielter körperlicher Betätigung bei der Linderung der Auswirkungen einer Muskelatrophie bei Nichtgebrauch nach einem Krankenhausaufenthalt zu bewerten. Die übergeordnete Konzeption des Projekts umfasst drei Hauptziele:

Ziel 1: Identifizieren effektiver Muskelbeurteilungsstellen für Muskelatrophie bei Nichtgebrauch. Ziel 2: Beurteilen Sie, ob standardisierte Beurteilungen der intrinsischen Kapazität und der körperlichen Belastbarkeit die Krankenhausergebnisse vorhersagen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der körperlichen Belastbarkeit die Vorhersagen zu Krankenhauseinweisungen und Kraftergebnissen verbessern werden.

Ziel 3: Bewerten Sie ein überwachtes Schwungrad-Übungsprogramm im Vergleich zur üblichen Sorgfalt. Es wird erwartet, dass sich beide Gruppen verbessern, wobei die betreute Gruppe bessere Ergebnisse erzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-7211
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 55 Jahre
  • Diagnose einer CKD im Stadium 3–4 oder einer eGFR von <45 ml/min/1,73 m2

Ausschlusskriterien:

  • Kardiovaskuläres Risiko: Schlecht kontrollierte Hypertonie (>160/100)

    • Koronares Ereignis in den letzten 6 Monaten
    • Klasse III oder IV CHF
    • symptomatische Angina pectoris in Ruhe oder während des Trainings
    • Synkope im vergangenen Jahr, ohne bekannte Ursache
  • COPD erfordert häuslichen Sauerstoff
  • Kontraindikationen für Krafttraining, einschließlich intrakranieller oder retinaler Blutungen in der Vorgeschichte; Diabetes mit aktiver proliferativer Retinopathie
  • Vorgeschichte einer erheblichen Arthrose oder Stenose der Wirbelsäule
  • Demenz (bei Durchsicht der Krankenakten oder Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Teilnehmer trainieren 16 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche. Die Übungen umfassen 4 Bewegungen: Kniebeugen, Schulterdrücken, sitzendes Rudern und Bizepscurl mit Schwerpunkt auf innerer Belastung und Kontraktionsgeschwindigkeit.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer trainieren 16 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche. Die Übungen umfassen 4 Bewegungen: Kniebeugen, Schulterdrücken, sitzendes Rudern und Bizepscurl mit Schwerpunkt auf innerer Belastung und Kontraktionsgeschwindigkeit.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Den Teilnehmern stehen keine Studieninterventionsbesuche zur üblichen Pflege zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Der kurze Batterietest für die körperliche Leistungsfähigkeit ist eine Funktionsmessung, die 3 Aufgaben mit den Werten 0–4 (mögliche Gesamtpunktzahl 12) verwendet, um den Funktionsstatus und die Funktion der unteren Extremitäten zu bestimmen. Die Ergebnisse vor dem Test werden mit den Testergebnissen nach der Intervention verglichen.
4 Monate, 10 Monate
Dicke des Vastus lateralis-Muskels
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Mithilfe der Ultraschalltechnologie wird ein Maß des Musculus Vastus lateralis untersucht, um die Muskelgröße, -qualität und -zusammensetzung zu bestimmen. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung der Intervention verglichen.
4 Monate, 10 Monate
Kraft der unteren Extremitäten – isometrische Kraft
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Ein Maß für die maximale isometrische Muskelkraft, die in den Kniestreckermuskeln erzeugt wird, wird mit einem Biodex-Gerät bewertet. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung des Trainings verglichen.
4 Monate, 10 Monate
Kraft der oberen Extremität – Griffkraft
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Ein Maß für die maximale isometrische Muskelkraft, die in den Muskeln der oberen Extremitäten erzeugt wird, wird anhand der Griffkraft beurteilt. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung des Trainings verglichen.
4 Monate, 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Rectus femoris-Muskels
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Eine Messung des Musculus rectus femoris wird mithilfe von Ultraschalltechnologie untersucht, um die Muskelgröße, -qualität und -zusammensetzung zu bestimmen. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung der Intervention verglichen.
4 Monate, 10 Monate
Dicke des mittleren Deltamuskels
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Eine Messung des mittleren Deltamuskels wird mithilfe von Ultraschalltechnologie untersucht, um die Muskelgröße, -qualität und -zusammensetzung zu bestimmen. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung der Intervention verglichen.
4 Monate, 10 Monate
Dicke des Bizeps-Brachii-Muskels
Zeitfenster: 4 Monate, 10 Monate
Eine Messung des Bizeps-Brachii-Muskels wird mithilfe von Ultraschalltechnologie untersucht, um die Muskelgröße, -qualität und -zusammensetzung zu bestimmen. Die Werte nach der Intervention werden mit denen 6 Monate nach Beendigung der Intervention verglichen.
4 Monate, 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMM-005-23F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankung (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutierung
    Kardiovaskulär-kidney-metabolisches Syndrom in Shanghai Zicitizens
    Hypertonie | Diabetes | Schilddrüsenerkrankungen | Metabolisches Syndrom | Dyslipidämie | Knochenstoffwechselstörung | Chronische Nierenerkrankung (CKD) | Adipositas und Übergewicht | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
    China

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren