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Ejercicio y seguimiento de la atrofia muscular posterior a la hospitalización para mantener la capacidad y la fuerza intrínsecas (EMPHASIS)

31 de marzo de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

BCCMA: Recuperación del músculo envejecido después de la atrofia por desuso (REMEDIO): ejercicio y seguimiento con atrofia muscular posterior a la hospitalización para mantener la capacidad y la fuerza intrínsecas (ÉNFASIS)

La población de veteranos que envejece tiene hospitalizaciones más frecuentes que los no veteranos. Además, los veteranos de mayor edad tienen incapacidad para recuperar completamente la masa y la función muscular después de una debilidad adquirida en el hospital. El problema de la debilidad adquirida en el hospital aumenta considerablemente en las poblaciones de veteranos en riesgo, como aquellos con enfermedad renal crónica (ERC). El propósito de este estudio colaborativo que involucra los sitios VAMC de Denver y Baltimore es mejorar la salud mediante la detección y el tratamiento de rehabilitación de la debilidad adquirida en el hospital en personas con ERC. Los objetivos del estudio incluyen identificar y monitorear los sitios óptimos de evaluación muscular en entornos clínicos, examinar cómo la salud muscular afecta la duración de la estadía hospitalaria y la resiliencia física, y determinar cómo el ejercicio supervisado y en el hogar aborda comparativamente la resiliencia física posterior a la hospitalización utilizando pruebas de rendimiento y veterano. comentario.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta afección, conocida como atrofia muscular por desuso, plantea un desafío sustancial para la salud y el bienestar de las personas, en particular de las hospitalizadas. Para abordar este problema, el proyecto se centra en un grupo específico de personas particularmente vulnerables a este problema: los veteranos con enfermedad renal crónica (ERC). Esta enfermedad afecta a una población sustancial de más de 500.000 veteranos, lo que provoca una disminución progresiva de la movilidad, cambios desfavorables en la masa corporal magra y mayores tasas de hospitalización. Para abordar de manera integral esta preocupación, el proyecto se propone desarrollar e implementar estrategias de evaluación e intervención adaptadas a las necesidades de la cohorte objetivo. Al concentrarse en los veteranos con ERC, el proyecto busca generar enfoques que puedan aplicarse ampliamente para abordar la atrofia muscular entre personas con afecciones similares. Para lograr esto, el proyecto comenzará estableciendo una cohorte de referencia de veteranos con ERC en etapas 3 y 4 en dos sitios distintos de Asuntos de Veteranos ubicados en Denver y Baltimore. Al inscribirse, se evaluará la salud de los músculos de los veteranos, abarcando varias dimensiones como fuerza, masa muscular magra, composición muscular, movilidad y capacidad intrínseca. Esta evaluación integral proporcionará una instantánea de su salud muscular antes de la hospitalización. Posteriormente, los Veteranos inscritos serán monitoreados de cerca durante al menos dos años. El enfoque del proyecto implica realizar evaluaciones periódicas de su salud muscular cada seis meses. Además, los veteranos participantes proporcionarán información sobre su fortaleza y estado funcional cada trimestre, a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. Un aspecto particularmente digno de mención del proyecto es la inclusión de un recorrido pragmático de intervención de rehabilitación. Los veteranos que experimenten hospitalización durante el estudio tendrán la oportunidad de participar en este ensayo. Serán asignados a un grupo de ejercicios de fortalecimiento del volante supervisado o recibirán la atención habitual durante 16 semanas. Este ensayo de intervención tiene como objetivo evaluar la eficacia del ejercicio dirigido para mitigar los efectos de la atrofia muscular por desuso después de la hospitalización. El diseño general del proyecto abarca tres objetivos principales:

Objetivo 1: Identificar sitios eficaces de evaluación muscular para la atrofia muscular por desuso. Objetivo 2: Evaluar si las evaluaciones estandarizadas de capacidad intrínseca y resiliencia física predicen los resultados hospitalarios. Los investigadores anticipan que las puntuaciones de resiliencia física mejorarán la hospitalización y fortalecerán las predicciones de resultados.

Objetivo 3: evaluar un programa supervisado de ejercicios del volante en comparación con la atención habitual. Se espera que ambos grupos mejoren, siendo el grupo supervisado mejores resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Katie Boncella, MS
  • Número de teléfono: (303) 724-0687
  • Correo electrónico: katie.boncella@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Contacto:
          • Rhianna Patel, MS
          • Número de teléfono: 55393 410-605-7000
          • Correo electrónico: rhianna.patel@va.gov
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 55 años
  • Diagnóstico de ERC en estadio 3-4 o TFGe <45 ml/min/1,73 m2

Criterios de exclusión:

  • Riesgo cardiovascular: Hipertensión mal controlada (>160/100)

    • Evento coronario en los últimos 6 meses.
    • ICC de clase III o IV
    • angina sintomática en reposo o durante el ejercicio
    • Síncope en el último año, sin resolución conocida de causa
  • EPOC que requiere oxígeno domiciliario
  • Contraindicaciones para el entrenamiento de resistencia, incluidos antecedentes de hemorragia intracraneal o retiniana; Diabetes con retinopatía proliferativa activa.
  • Historia de osteoartritis espinal significativa o estenosis espinal.
  • Demencia (en la revisión de la historia clínica o en la puntuación del mini examen del estado mental)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Los participantes harán ejercicio 2 días a la semana durante 16 semanas. Los ejercicios incluirán 4 movimientos: sentadillas, press de hombros, remo sentado y curl de bíceps centrándose en la carga interna y la velocidad de contracción.
Otro: Ejercicio
Los participantes harán ejercicio 2 días a la semana durante 16 semanas. Los ejercicios incluirán 4 movimientos: sentadillas, press de hombros, remo sentado y curl de bíceps centrándose en la carga interna y la velocidad de contracción.
Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes no tendrán visitas de intervención del estudio para la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
La prueba corta de batería de rendimiento físico es una medida funcional que utiliza puntuaciones de 3 tareas del 0 al 4 (puntuación total posible de 12) para determinar el estado funcional y la función de las extremidades inferiores. Los puntajes de las pruebas previas se compararán con los puntajes de las pruebas posteriores a la intervención.
4 meses, 10 meses
Grosor del músculo vasto lateral
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se examinará una medida del músculo vasto lateral utilizando tecnología de ultrasonido para determinar el tamaño, la calidad y la composición del músculo. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese de la intervención.
4 meses, 10 meses
Fuerza de las extremidades inferiores: fuerza isométrica
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se evaluarán medidas de fuerza muscular isométrica máxima producida en los músculos extensores de la rodilla con un dispositivo Biodex. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese del ejercicio.
4 meses, 10 meses
Fuerza de las extremidades superiores - Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se evaluarán medidas de fuerza muscular isométrica máxima producida en los músculos de las extremidades superiores mediante la fuerza de agarre. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese del ejercicio.
4 meses, 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo recto femoral
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se examinará una medida del músculo recto femoral utilizando tecnología de ultrasonido para determinar el tamaño, la calidad y la composición del músculo. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese de la intervención.
4 meses, 10 meses
Grosor del músculo deltoides medio
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se examinará una medida del músculo deltoides medio utilizando tecnología de ultrasonido para determinar el tamaño, la calidad y la composición del músculo. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese de la intervención.
4 meses, 10 meses
Grosor del músculo bíceps braquial
Periodo de tiempo: 4 meses, 10 meses
Se examinará una medida del músculo bíceps braquial utilizando tecnología de ultrasonido para determinar el tamaño, la calidad y la composición del músculo. Los niveles posteriores a la intervención se compararán con los 6 meses posteriores al cese de la intervención.
4 meses, 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAMM-005-23F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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