내재적 능력과 근력을 유지하기 위한 입원 후 근육 위축에 대한 운동 및 모니터링 (EMPHASIS)
BCCMA: 사용하지 않은 근육 위축 후 노화된 근육 위축의 회복(해결책): 내재적 능력과 근력을 유지하기 위한 입원 후 근육 위축에 대한 운동 및 모니터링(EMPHASIS)
연구 개요
상세 설명
불용성 근육 위축으로 알려진 이 상태는 개인, 특히 입원한 환자의 건강과 복지에 심각한 문제를 야기합니다. 이 문제를 해결하기 위해 이 프로젝트는 이 문제에 특히 취약한 특정 개인 그룹, 즉 만성 신장 질환(CKD)을 앓는 퇴역 군인에 초점을 맞췄습니다. 이 질병은 500,000명이 넘는 제대군인의 상당한 인구에 영향을 미쳐 이동성의 점진적인 감소, 제지방량의 불리한 변화 및 높은 입원율로 이어집니다. 이러한 문제를 포괄적으로 해결하기 위해 프로젝트에서는 대상 집단의 요구에 맞는 평가 및 개입 전략을 개발하고 구현합니다. 이 프로젝트는 CKD를 앓고 있는 재향군인에게 초점을 맞춤으로써 유사한 상태를 가진 개인의 근육 위축을 해결하기 위해 널리 적용할 수 있는 접근 방식을 모색합니다. 이를 달성하기 위해 프로젝트는 덴버와 볼티모어에 위치한 두 개의 별도 재향군인회 현장에서 3단계 및 4단계 CKD를 가진 재향군인의 기본 코호트를 구축함으로써 시작될 것입니다. 등록 시 근력, 순수 근육량, 근육 구성, 이동성 및 내재적 능력과 같은 다양한 차원을 포괄하는 재향군인의 근육 건강을 평가하게 됩니다. 이 종합적인 평가는 입원 전 근육 건강에 대한 스냅샷을 제공합니다. 그 후, 등록된 제대군인은 최소 2년 동안 면밀히 모니터링됩니다. 이 프로젝트의 접근 방식에는 6개월마다 근육 건강을 정기적으로 평가하는 것이 포함됩니다. 또한, 참여하는 참전용사들은 스마트폰 애플리케이션을 통해 매 분기마다 자신의 체력과 기능 상태에 대한 정보를 제공할 예정입니다. 이 프로젝트의 특히 주목할만한 측면은 실용적인 재활 개입 과정이 포함되어 있다는 것입니다. 연구 기간 동안 입원을 경험한 퇴역군인은 본 임상시험에 참여할 기회를 갖게 됩니다. 그들은 감독된 플라이휠 강화 운동 그룹에 배정되거나 16주 동안 일반적인 관리를 받게 됩니다. 이 중재 시험은 입원 후 사용하지 않는 근육 위축의 영향을 완화하는 데 있어 표적 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 프로젝트의 전반적인 설계에는 세 가지 주요 목표가 포함됩니다.
목표 1: 불용성 근육 위축에 대한 효과적인 근육 평가 장소를 식별합니다. 목표 2: 표준화된 내재적 능력과 신체적 회복력 평가가 병원 결과를 예측하는지 평가합니다. 연구자들은 신체 탄력성 점수가 입원 및 근력 결과 예측을 향상시킬 것으로 예상합니다.
목표 3: 일반적인 관리와 비교하여 감독된 플라이휠 운동 프로그램을 평가합니다. 두 그룹 모두 개선될 것으로 예상되며 감독된 그룹이 더 나은 결과를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Harris-Love, DSc MPT BS
- 전화번호: (720) 857-2802
- 이메일: MICHAEL.HARRIS-LOVE@CUANSCHUTZ.EDU
연구 연락처 백업
- 이름: Katie Boncella, MS
- 전화번호: (303) 724-0687
- 이메일: katie.boncella@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045-7211
- 모병
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
연락하다:
- Michael Harris-Love, DSc MPT BS
- 전화번호: (720) 857-2802
- 이메일: MICHAEL.HARRIS-LOVE@CUANSCHUTZ.EDU
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수석 연구원:
- Michael Harris-Love, DSc MPT BS
-
연락하다:
- Katie Boncella, MS
- 전화번호: 303-724-0687
- 이메일: katie.boncella@va.gov
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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연락하다:
- Rhianna Patel, MS
- 전화번호: 55393 410-605-7000
- 이메일: rhianna.patel@va.gov
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연락하다:
- Odessa Addison, PhD
- 전화번호: 55393 4106057000
- 이메일: odessa.addison@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 > 55세
- 3-4기 CKD 또는 eGFR <45 mL/min/1.73m2 진단
제외 기준:
심혈관 위험: 제대로 조절되지 않은 고혈압(>160/100)
- 지난 6개월 동안의 관상동맥 사건
- 클래스 III 또는 IV CHF
- 휴식 중 또는 운동 중 증상이 있는 협심증
- 지난해 실신, 원인에 대한 알려진 해결 없음
- 가정 산소가 필요한 COPD
- 두개내 또는 망막 출혈의 병력을 포함한 저항 훈련에 대한 금기사항; 활동성 증식성 망막증을 동반한 당뇨병
- 심각한 척추 골관절염 또는 척추 협착증의 병력
- 치매(의료기록부 검토 또는 간이정신상태검사 점수)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
참가자들은 16주 동안 주 2회 운동을 하게 됩니다.
운동에는 내부 하중과 수축 속도에 초점을 맞춘 스쿼트, 숄더 프레스, 시트 로우, 이두박근 등 4가지 동작이 포함됩니다.
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참가자들은 16주 동안 주 2회 운동을 하게 됩니다.
운동에는 내부 하중과 수축 속도에 초점을 맞춘 스쿼트, 숄더 프레스, 시트 로우, 이두박근 등 4가지 동작이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
참가자는 일반적인 치료를 위한 연구 개입 방문을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 4개월, 10개월
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단기 신체 수행 배터리 테스트는 기능 상태와 하지 기능을 확인하기 위해 0~4점(총 가능 점수 12점)의 3가지 작업 점수를 활용하는 기능 측정입니다.
사전 테스트 점수는 사후 개입 테스트 점수와 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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외측광근 근육 두께
기간: 4개월, 10개월
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외측광근의 측정은 초음파 기술을 사용하여 검사하여 근육 크기, 품질 및 구성을 결정합니다.
개입 후 수준은 개입 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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하지 근력 - 아이소메트릭 근력
기간: 4개월, 10개월
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무릎 신근 근육에서 생성된 최대 등척성 근력 측정은 Biodex 장치를 사용하여 평가됩니다.
중재 후 수준은 운동 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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상지 근력 - 악력
기간: 4개월, 10개월
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상지 근육에서 생성된 최대 등척성 근력 측정은 악력으로 평가됩니다.
중재 후 수준은 운동 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴직근 근육 두께
기간: 4개월, 10개월
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대퇴직근의 측정은 초음파 기술을 사용하여 검사하여 근육 크기, 품질 및 구성을 결정합니다.
개입 후 수준은 개입 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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중간 삼각근 두께
기간: 4개월, 10개월
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근육 크기, 품질 및 구성을 결정하기 위해 초음파 기술을 사용하여 중간 삼각근의 측정을 검사합니다.
개입 후 수준은 개입 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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상완이두근 근육 두께
기간: 4개월, 10개월
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상완이두근 근육의 측정은 초음파 기술을 사용하여 검사하여 근육 크기, 품질 및 구성을 결정합니다.
개입 후 수준은 개입 중단 후 6개월과 비교됩니다.
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4개월, 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAMM-005-23F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한