Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlás és monitorozás a kórházi kezelés utáni izomsorvadással a belső kapacitás és erő fenntartása érdekében (EMPHASIS)

2026. március 31. frissítette: VA Office of Research and Development

BCCMA: Az elöregedett izomsorvadás helyreállítása használaton kívüli állapot után (MEGEGYEDÉS): Gyakorlat és monitorozás kórházi kezelés utáni izomsorvadással a belső kapacitás és erő fenntartása érdekében (EMPHASIS)

Az idősödő veterán populáció gyakrabban kerül kórházba fekvőbetegek közé, mint a nem veteránok. Ezenkívül az idősebb veteránok képtelenek teljesen visszanyerni az izomtömeget és a funkciót a kórházban szerzett gyengeség után. A kórházban szerzett gyengeség problémája nagymértékben fokozódik a veszélyeztetett veterán populációkban, például a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedőkben. Ennek a denveri és baltimore-i VAMC telephelyeinek bevonásával végzett együttműködési tanulmány célja az egészség javítása a CKD-ben szenvedők kórházban szerzett gyengeségének kimutatása és rehabilitációja révén. A vizsgálat céljai közé tartozik az optimális izomfelmérési helyek meghatározása és nyomon követése klinikai körülmények között, annak vizsgálata, hogy az izmok egészsége hogyan befolyásolja a kórházi tartózkodás hosszát és a fizikai ellenálló képességet, valamint annak meghatározása, hogy az otthoni és felügyelt gyakorlatok hogyan kezelik a kórházi kezelés utáni fizikai ellenálló képességet teljesítménytesztek és Veteran segítségével. visszacsatolás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az állapot, amelyet használaton kívüli izomsorvadásnak neveznek, jelentős kihívást jelent az egyének egészségére és jólétére, különösen a kórházi kezelésre. A probléma megoldása érdekében a projekt az egyének egy meghatározott csoportjára összpontosít, akik különösen érzékenyek erre a problémára: a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő veteránokra. Ez a betegség jelentős, több mint 500 000 veterán populációt érint, ami a mobilitás fokozatos csökkenéséhez, a sovány testtömeg kedvezőtlen változásaihoz és a kórházi kezelések arányának növekedéséhez vezet. Ennek az aggálynak a teljes körű kezelése érdekében a projekt célja a célcsoport igényeihez igazított értékelési és beavatkozási stratégiák kidolgozása és végrehajtása. A CKD-s veteránokra összpontosítva a projekt olyan megközelítéseket kíván létrehozni, amelyek széles körben alkalmazhatók a hasonló állapotú egyének izomsorvadásának kezelésére. Ennek elérése érdekében a projekt a 3. és 4. stádiumú CKD-vel rendelkező veteránok kiindulási csoportjának létrehozásával kezdődik két különböző veteránügyi helyszínen, Denverben és Baltimore-ban. A beiratkozáskor felmérik a Veterans izomzatának egészségi állapotát, amely különböző dimenziókat foglal magában, mint például az erő, a sovány izomtömeg, az izomösszetétel, a mobilitás és a belső kapacitás. Ez az átfogó értékelés pillanatképet ad a kórházi kezelés előtti izomegészségükről. Ezt követően a beiratkozott veteránokat legalább két évig szorosan ellenőrizni fogják. A projekt megközelítése magában foglalja az izom egészségi állapotának rendszeres értékelését félévente. Emellett a résztvevő veteránok minden negyedévben tájékoztatást adnak erejükről és funkcionális állapotukról, okostelefonos alkalmazáson keresztül. A projekt külön figyelemre méltó szempontja egy pragmatikus rehabilitációs beavatkozási nyomvonal beépítése. Azok a veteránok, akik kórházi kezelést tapasztalnak a vizsgálat során, lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek ebben a kísérletben. Felügyelt lendkerék-erősítő gyakorlatcsoportba osztják be őket, vagy 16 héten keresztül szokásos ellátásban részesülnek. Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a célzott testmozgás hatékonyságát a kórházi kezelést követő, használaton kívüli izomsorvadás hatásainak enyhítésében. A projekt átfogó tervezése három fő célt foglal magában:

1. cél: Hatékony izomfelmérési helyszínek azonosítása a használaton kívüli izomsorvadásra. 2. cél: Annak felmérése, hogy a standardizált belső kapacitás- és fizikai ellenállóképesség-értékelések előrejelzik-e a kórházi eredményeket. A kutatók arra számítanak, hogy a fizikai ellenállóképességi pontszámok javítják a kórházi kezelés és az erőkifejtés előrejelzéseit.

3. cél: Egy felügyelt lendkerekes edzésprogram értékelése a szokásos gondozáshoz képest. Mindkét csoport javulása várható, a felügyelt csoport pedig jobb eredményeket ér el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-7211
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 55 év
  • 3-4. stádiumú CKD vagy <45 ml/perc/1,73 m2 eGFR diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri kockázat: rosszul kontrollált magas vérnyomás (>160/100)

    • Koronáriás esemény az elmúlt 6 hónapban
    • III vagy IV osztályú CHF
    • tünetekkel járó angina nyugalomban vagy edzés közben
    • Szinkópia az elmúlt évben, az ok tisztázatlan megoldása nélkül
  • COPD otthoni oxigént igényel
  • Ellenjavallatok a rezisztencia edzésére, beleértve a kórtörténetben előforduló intrakraniális vagy retinavérzést; Cukorbetegség aktív proliferatív retinopátiával
  • Jelentős gerinc osteoarthritis vagy spinalis stenosis anamnézisében
  • Demencia (az orvosi feljegyzések áttekintése vagy a mini mentális állapot vizsgálati pontszáma)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
A résztvevők heti 2 napon keresztül edzenek 16 héten keresztül. A gyakorlatok 4 mozdulatot tartalmaznak: guggolás, vállnyomás, ülősor és bicepsz göndörítés, a belső terhelésre és az összehúzódási sebességre összpontosítva.
Egyéb: Gyakorlat
A résztvevők heti 2 napon keresztül edzenek 16 héten keresztül. A gyakorlatok 4 mozdulatot tartalmaznak: guggolás, vállnyomás, ülősor és bicepsz göndörítés, a belső terhelésre és az összehúzódási sebességre összpontosítva.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevőknek nem lesz semmilyen tanulmányi beavatkozási látogatásuk a szokásos ellátáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A rövid fizikai teljesítményteszt egy olyan funkciómérés, amely 3, 0-4-es (összesen 12-es) feladatot használ a funkcionális állapot és az alsó végtagok működésének meghatározására. A teszt előtti pontszámokat összehasonlítják a beavatkozás utáni tesztpontszámokkal.
4 hónap, 10 hónap
Vastus Lateralis izomvastagság
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A Vastus Lateralis izom egy mértékét ultrahangos technológiával vizsgálják az izom méretének, minőségének és összetételének meghatározására. A beavatkozás utáni szinteket a beavatkozás befejezését követő 6 hónapos értékkel hasonlítják össze.
4 hónap, 10 hónap
Alsó végtag erőssége – izometrikus erősség
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A térdfeszítő izmokban termelt maximális izometrikus izomerő mértékét Biodex készülékkel értékelik. A beavatkozás utáni szinteket az edzés abbahagyása utáni 6 hónappal összehasonlítják.
4 hónap, 10 hónap
Felső végtag erőssége – markolat erőssége
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A felső végtag izomzatában termelt maximális izometrikus izomerő mértékét a markolat erejével kell értékelni. A beavatkozás utáni szinteket az edzés abbahagyása utáni 6 hónappal összehasonlítják.
4 hónap, 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rectus Femoris izomvastagság
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A Rectus Femoris izom egy mértékét ultrahangos technológiával vizsgálják az izom méretének, minőségének és összetételének meghatározására. A beavatkozás utáni szinteket a beavatkozás befejezését követő 6 hónapos értékkel hasonlítják össze.
4 hónap, 10 hónap
Középső deltoid izomvastagság
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A középső deltoid izom egy mértékét ultrahangos technológiával vizsgálják az izom méretének, minőségének és összetételének meghatározására. A beavatkozás utáni szinteket a beavatkozás befejezését követő 6 hónapos értékkel hasonlítják össze.
4 hónap, 10 hónap
Bicep Brachii izomvastagság
Időkeret: 4 hónap, 10 hónap
A Bicep Brachii izom egy mértékét ultrahang technológiával vizsgálják az izom méretének, minőségének és összetételének meghatározására. A beavatkozás utáni szinteket a beavatkozás befejezése utáni 6 hónappal összehasonlítják.
4 hónap, 10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAMM-005-23F

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel