Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i monitorowanie w przypadku poszpitalnego zaniku mięśni w celu utrzymania wewnętrznej wydolności i siły (EMPHASIS)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

BCCMA: Regeneracja starych mięśni po atrofii nieużywania (ŚRODKOWANIE): Ćwiczenia i monitorowanie w przypadku poszpitalnego zaniku mięśni w celu utrzymania wewnętrznej wydolności i siły (NACIŚNIENIE)

Starzejąca się populacja weteranów jest częściej hospitalizowana w szpitalu niż osoby niebędące weteranami. Ponadto starsi weterani nie są w stanie w pełni odzyskać masy mięśniowej i funkcji po osłabieniu nabytym w szpitalu. Problem osłabienia nabytego w szpitalu znacznie wzrasta w populacjach weteranów z grupy ryzyka, takich jak osoby z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Celem tego wspólnego badania z udziałem ośrodków VAMC w Denver i Baltimore jest poprawa stanu zdrowia poprzez wykrywanie i rehabilitację osłabień nabytych w szpitalu u osób z przewlekłą chorobą nerek. Cele badania obejmują identyfikację i monitorowanie optymalnych miejsc oceny mięśni w warunkach klinicznych, zbadanie, w jaki sposób zdrowie mięśni wpływa na długość pobytu w szpitalu i odporność fizyczną, a także określenie, w jaki sposób ćwiczenia w domu i pod nadzorem wpływają na odporność fizyczną po hospitalizacji za pomocą testów wydolnościowych i testów weteranów. informacja zwrotna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stan ten, znany jako zanik mięśni po nieużywaniu, stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia i dobrego samopoczucia poszczególnych osób, zwłaszcza hospitalizowanych. Aby stawić czoła temu problemowi, projekt skupia się na konkretnej grupie osób szczególnie narażonych na ten problem: weteranach cierpiących na przewlekłą chorobę nerek (CKD). Choroba ta dotyka znaczną populację ponad 500 000 weteranów, prowadząc do postępującego spadku mobilności, niekorzystnych zmian w beztłuszczowej masie ciała i zwiększonej liczby hospitalizacji. Aby kompleksowo rozwiązać ten problem, projekt ma na celu opracowanie i wdrożenie strategii oceny i interwencji dostosowanych do potrzeb grupy docelowej. Koncentrując się na weteranach chorych na PChN, projekt ma na celu opracowanie metod, które można będzie szeroko zastosować w leczeniu atrofii mięśni u osób z podobnymi schorzeniami. Aby to osiągnąć, projekt rozpocznie się od ustalenia podstawowej kohorty weteranów z CKD w stadium 3 i 4 w dwóch różnych ośrodkach Veterans Affairs zlokalizowanych w Denver i Baltimore. Po przyjęciu na szkolenie weterani zostaną poddani ocenie stanu mięśni, obejmującej różne wymiary, takie jak siła, beztłuszczowa masa mięśniowa, skład mięśni, mobilność i wewnętrzna wydolność. Ta kompleksowa ocena zapewni obraz stanu mięśni przed hospitalizacją. Następnie zapisani weterani będą ściśle monitorowani przez co najmniej dwa lata. Podejście zastosowane w projekcie zakłada przeprowadzanie regularnej oceny stanu mięśni co sześć miesięcy. Dodatkowo uczestniczący Weterani będą co kwartał przekazywać informacje o swoim stanie siłowym i funkcjonalnym za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Na szczególną uwagę zasługuje aspekt projektu, polegający na włączeniu pragmatycznej ścieżki interwencji resocjalizacyjnej. Weterani, którzy w trakcie badania byli hospitalizowani, będą mieli możliwość wzięcia udziału w tym badaniu. Zostaną przydzieleni do nadzorowanej grupy ćwiczeń wzmacniających koło zamachowe lub otrzymają zwykłą opiekę przez 16 tygodni. Celem tej próby interwencyjnej jest ocena skuteczności ukierunkowanych ćwiczeń w łagodzeniu skutków nieużywania atrofii mięśni po hospitalizacji. Nadrzędny projekt projektu obejmuje trzy główne cele:

Cel 1: Identyfikacja skutecznych miejsc oceny mięśni pod kątem zaniku mięśni nieużywanych. Cel 2: Ocena, czy standaryzowane oceny wydolności wewnętrznej i odporności fizycznej pozwalają przewidzieć wyniki leczenia w szpitalu. Badacze spodziewają się, że wyniki odporności fizycznej poprawią przewidywania dotyczące hospitalizacji i wyników w zakresie siły.

Cel 3: Ocena programu nadzorowanych ćwiczeń na kole zamachowym w porównaniu ze zwykłą opieką. Oczekuje się, że obie grupy poprawią się, przy czym grupa nadzorowana będzie miała lepsze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Harris-Love, DSc MPT BS
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek > 55 lat
  • Rozpoznanie CKD w stadium 3-4 lub eGFR <45 ml/min/1,73 m2

Kryteria wykluczenia:

  • Ryzyko sercowo-naczyniowe: Słabo kontrolowane nadciśnienie (>160/100)

    • Zdarzenie wieńcowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Klasa III lub IV CHF
    • objawowa dławica piersiowa w spoczynku lub podczas wysiłku fizycznego
    • Omdlenie w zeszłym roku, bez znanego rozwiązania przyczyny
  • POChP wymagająca tlenu w domu
  • Przeciwwskazania do treningu oporowego, w tym krwawienie wewnątrzczaszkowe lub siatkówkowe w wywiadzie; Cukrzyca z aktywną retinopatią proliferacyjną
  • Historia znacznej choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa lub zwężenia kręgosłupa
  • Demencja (po przeglądzie dokumentacji medycznej lub wyniku mini-testu stanu psychicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć 2 dni w tygodniu przez 16 tygodni. Ćwiczenia będą obejmować 4 ruchy: przysiady, wyciskanie na barki, wiosłowanie w pozycji siedzącej i uginanie bicepsa, koncentrując się na obciążeniu wewnętrznym i prędkości skurczu.
Inny: Ćwiczenia
Uczestnicy będą ćwiczyć 2 dni w tygodniu przez 16 tygodni. Ćwiczenia będą obejmować 4 ruchy: przysiady, wyciskanie na barki, wiosłowanie w pozycji siedzącej i uginanie bicepsa, koncentrując się na obciążeniu wewnętrznym i prędkości skurczu.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy nie będą odbywać żadnych wizyt interwencyjnych w ramach badania w ramach zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Krótki test baterii wydolności fizycznej to miara funkcji, która wykorzystuje 3 zadania z punktacją 0–4 (łącznie możliwy wynik 12) w celu określenia stanu funkcjonalnego i funkcji kończyn dolnych. Wyniki przed testem zostaną porównane z wynikami testów po interwencji.
4 miesiące, 10 miesięcy
Grubość mięśnia Vastus lateralis
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Pomiar mięśnia Vastus lateralis zostanie zbadany przy użyciu technologii ultradźwiękowej w celu określenia wielkości, jakości i składu mięśnia. Poziomy po interwencji zostaną porównane z 6 miesiącami po zaprzestaniu interwencji.
4 miesiące, 10 miesięcy
Siła kończyn dolnych – siła izometryczna
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Pomiar maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej wytwarzanej w mięśniach prostowników kolana będzie oceniany za pomocą urządzenia Biodex. Poziomy po interwencji zostaną porównane z poziomem po 6 miesiącach od zaprzestania ćwiczeń.
4 miesiące, 10 miesięcy
Siła kończyn górnych – siła chwytu
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Miarą maksymalnej izometrycznej siły mięśni wytwarzanej w mięśniach kończyn górnych będzie oceniana siła chwytu. Poziomy po interwencji zostaną porównane z poziomem po 6 miesiącach od zaprzestania ćwiczeń.
4 miesiące, 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Pomiar mięśnia prostego uda zostanie zbadany przy użyciu technologii ultradźwiękowej w celu określenia wielkości, jakości i składu mięśnia. Poziomy po interwencji zostaną porównane z 6 miesiącami po zaprzestaniu interwencji.
4 miesiące, 10 miesięcy
Grubość mięśnia środkowego naramiennego
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Pomiar mięśnia środkowego naramiennego zostanie zbadany przy użyciu technologii ultradźwiękowej w celu określenia wielkości, jakości i składu mięśnia. Poziomy po interwencji zostaną porównane z 6 miesiącami po zaprzestaniu interwencji.
4 miesiące, 10 miesięcy
Grubość mięśnia dwugłowego ramienia
Ramy czasowe: 4 miesiące, 10 miesięcy
Pomiar mięśnia dwugłowego ramienia zostanie zbadany przy użyciu technologii ultradźwiękowej w celu określenia wielkości, jakości i składu mięśnia. Poziomy po interwencji zostaną porównane z 6 miesiącami po zaprzestaniu interwencji.
4 miesiące, 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Harris-Love, DSc MPT BS, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMM-005-23F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba nerek (CKD)

  • Shanghai Changzheng Hospital
    Rekrutacyjny
    Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny w Szanghaju Zicitizens
    Nadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
    Chiny

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj