玉屏风散治疗过敏性鼻炎（AR）的研究 (RCMARb)

鼻炎广义上定义为鼻粘膜的炎症。 这是一种常见疾病，影响高达 40% 的人口。 过敏性鼻炎 (AR) 是最常见的慢性鼻炎类型，影响 10-20% 的人口，并且有证据表明该疾病的患病率正在增加。 严重的 AR 与生活质量、睡眠和工作表现的严重损害有关。 AR是一种常见的临床疾病，可发生于任何年龄。 本病的发病机制主要是由于患者有过敏体质。 但也与患者的生活习惯有关，受患者生活环境的影响。

AR是一种IgE介导的上呼吸道慢性炎症性疾病，其特征是打喷嚏、流鼻涕、鼻痒和鼻塞症状。 但该病不仅治愈难度大，而且复发率高，给他们的日常生活、工作和学习带来了一定的影响。 如果处理不当，可能会引起各种并发症，例如睡眠障碍、全身疲劳、食欲不振、注意力不集中和学习障碍。

AR的发展需要环境、免疫系统和遗传易感性之间的相互作用。 多种细胞、细胞因子和趋化因子协调并维持过敏性炎症。 细胞因子在介导过敏性炎症中发挥重要作用。 T 辅助细胞 (Th) 2 细胞因子在过敏性致敏的发生和过敏性炎症病理学中的重要性已得到充分证实。 健康受试者以 Th1 型细胞为主，而 AR 受试者的鼻粘膜和上皮组织以 Th2 型淋巴细胞为主。 AR 是由 T 辅助细胞的不平衡决定的，其中 Th2 型细胞因子占主导地位，但 Th1 型细胞因子水平正常。 T 细胞的另一种亚型是调节性 T 细胞 (Treg)，可抑制 Th1 和 Th2 型细胞因子的表达。 因此，有人认为在 AR 中，Th2 和 Treg 细胞之间也存在不平衡。

Th1 细胞已知的特征性细胞因子（例如 IFN-γ）是连接先天免疫系统和适应性免疫系统的关键细胞因子。 除了在 Th1 型反应的发展中发挥作用外，IFN-γ还在调节局部白细胞-内皮相互作用中发挥作用。

另一方面，Tregs 对 Th1 和 Th2 细胞介导的炎症具有​​限制性影响。 Tregs 的缺乏会导致过敏性炎症的出现以及 Th2 细胞的增加。 Tregs 通过合成 IL-10 和转化生长因子-β (TGF-β) 来控制过敏性炎症。 过敏患者在 Treg 中表现出过敏原特异性功能缺陷，促进 Th2 极化，从而促进 IgE 合成。

前期研究表明，CD4+T细胞的一个亚群Th17细胞在过敏性疾病的发病机制中发挥着重要作用，这为AR的发生提供了新的机制。 Th17 细胞的特点是产生多种细胞因子，包括 IL-17、IL-6、TNF-α 和 IL-22。

研究似乎表明，Th17 细胞可能参与过敏反应急性期发生的中性粒细胞浸润过程。 研究发现 IL-17 有助于诱导过敏原特异性 Th2 细胞活化、嗜酸性粒细胞积累和血清 IgE 产生，因此表明 IL-17A 对已建立的 Th2 驱动的过敏性免疫反应具有调节作用。 先前的研究表明，在 AR 患者中，血清 IL-17 反应已被证明与症状严重程度评分、药物使用和外周嗜酸性粒细胞计数相关。

IL-10是一种重要的天然免疫调节剂，主要由Th2细胞产生。 它可以抑制巨噬细胞的抗原呈递作用和活性T细胞的增殖，抑制炎症的强度。 它在 IgE 的产生中也起着重要作用。

AR 是一种复杂的免疫和炎症性疾病。 其发病机制尚未完全清楚，而且这种常见的过敏性疾病无法治愈。 如今，AR的主要治疗方法是使用西药，例如类固醇和抗组胺药。 但许多临床研究发现，西药的疗效往往并不理想，通常会出现鼻痒、经常打喷嚏等不良反应。 因此，需要寻找一种有效、安全的治疗AR的替代方案，既能提高临床疗效，又能减少副作用。 近年来，中医药在减轻过敏性鼻炎症状、提高AR患者生活质量方面取得了有效成效。

对于寻求补充和替代疗法来减轻 AR 症状的 AR 患者来说，中草药 (CHM) 是一种耐受性良好的选择。 一项对七项随机对照试验进行的系统回顾和荟萃分析将口服中药与安慰剂进行比较，结果表明中药能够降低鼻部症状总评分。 总体而言，CHM 似乎是 AR 患者的一种有前途的干预措施，需要更严格的大样本随机对照试验来进一步确定其有效性。

辨证论治是中医治疗的核心原则，针对AR患者必须根据自身体质进行精准治疗。 AR属于中医“鼻炎”范畴。 从中医角度看，本病​​是肺、脾、肾气虚，外风犯鼻窍所致。 因此，根据中医理论，补肺健脾是AR患者的治疗原则。

玉屏风散由黄芪、白术、防风三种中药组成，性温，能改善肺、脾功能，常用于治疗过敏性疾病和过敏性鼻炎患者。 临床研究表明，玉屏风散可以改善AR患者的症状和生活质量，降低白细胞介素和IgE水平。 事实上，据报道，玉屏风散中的糖苷提取物通过诱导 T 辅助细胞活化和调节 T 淋巴细胞的其他亚群来发挥抗炎和免疫调节作用。

大多数中药是口服给药，制剂通过胃肠系统摄入、消化和吸收。 因此，中药可能会影响胃肠系统，包括肠粘膜和肠道微生物群，后者对健康至关重要，并且与疾病密切相关。 一些系统评价和研究表明某些益生菌对 AR 患者有益。 我们假设中药的成分，如糖苷和寡糖，可能会像口服益生菌一样通过调节局部肠道免疫条件来影响肠道微生物群，从而实现系统性免疫调节。

近年来研究发现，玉屏风散不仅副作用小（有报道有腹胀感或痤疮增多），还能增加抗过敏能力，提高机体抵抗力，显示出口服中药的优势。在 AR 的治疗中。

我们前期的研究表明，玉屏风散可以显着改善AR症状，且受试者未报告严重不良事件。 在这个项目中，我们修改了试验设计，以更大的样本量进一步研究玉屏风散对 AR 患者的变异疗效。