Studio sulla polvere di Yupingfeng nel trattamento della rinite allergica (AR) (RCMARb)

La rinite è generalmente definita come un'infiammazione della mucosa nasale. È un disturbo comune che colpisce fino al 40% della popolazione. La rinite allergica (AR) è il tipo più comune di rinite cronica, colpisce il 10-20% della popolazione e le prove suggeriscono che la prevalenza del disturbo è in aumento. L’AR grave è stata associata a significativi peggioramenti della qualità della vita, del sonno e delle prestazioni lavorative. L’AR è una malattia clinica prevalente che può verificarsi a qualsiasi età. La patogenesi di questa malattia è dovuta principalmente al fatto che il paziente ha un fisico allergico. Tuttavia, è anche legato alle abitudini di vita dei pazienti e influenzato dall'ambiente di vita dei pazienti.

L'AR è una malattia infiammatoria cronica IgE-mediata delle vie aeree superiori caratterizzata da sintomi di starnuti, rinorrea, prurito nasale e ostruzione nasale. Tuttavia, non solo questa malattia è difficile da curare, ma anche il suo tasso di recidiva è elevato, esercitando quindi un certo impatto sulla vita quotidiana, sul lavoro e sullo studio. Se la condizione non viene gestita correttamente, può causare varie complicazioni come disturbi del sonno, stanchezza generale, perdita di appetito, perdita di attenzione e disturbi dell'apprendimento.

Lo sviluppo dell’AR richiede un’interazione tra l’ambiente, il sistema immunitario e la suscettibilità genetica. Diverse cellule, citochine e chemochine orchestrano e mantengono l’infiammazione allergica. Le citochine svolgono un ruolo essenziale nel mediare l’infiammazione allergica. L'importanza delle citochine delle cellule T helper (Th) 2 sia nello sviluppo della sensibilizzazione allergica che nella patologia dell'infiammazione allergica è ben consolidata. Mentre i soggetti sani sono dominati dalle cellule di tipo Th1, la mucosa nasale e i tessuti epiteliali dei soggetti AR sono dominati dai linfociti di tipo Th2. L'AR è determinata da uno squilibrio delle cellule T helper con una predominanza di citochine di tipo Th2 ma livelli normali di citochine di tipo Th1. Un altro sottotipo di cellule T, le cellule T regolatorie (Tregs), sopprimono l'espressione delle citochine di tipo Th1 e Th2. Pertanto, è stato suggerito che nell'AR esista anche uno squilibrio tra le cellule Th2 e Treg.

La citochina caratteristica nota per le cellule Th1 come l'IFN-γ è una citochina chiave nel collegare il braccio innato e quello adattativo del sistema immunitario. Oltre al suo ruolo nello sviluppo di una risposta di tipo Th1, l'IFN-γ svolge un ruolo nella regolazione delle interazioni locali leucociti-endotelio.

D'altra parte, le Treg hanno influenze restrittive sull'infiammazione mediata dalle cellule Th1 e Th2. La mancanza di Treg provoca l'insorgenza di infiammazioni allergiche insieme all'aumento delle cellule Th2. Le Treg tengono sotto controllo l'infiammazione allergica sintetizzando IL-10 e il fattore di crescita trasformante-β (TGF-β). I pazienti allergici mostrano un difetto funzionale allergene-specifico nelle Treg che promuove la polarizzazione Th2 e di conseguenza la sintesi di IgE.

Uno studio precedente ha dimostrato che le cellule Th17, un sottogruppo di cellule T CD4+, svolgono un ruolo importante nella patogenesi delle malattie allergiche, il che rende un nuovo meccanismo alla base della comparsa dell’AR. Le cellule Th17 sono caratterizzate dalla produzione di varie citochine, tra cui IL-17, IL-6, TNF-α e IL-22.

Gli studi sembrano suggerire che le cellule Th17 possano essere coinvolte nel processo di infiltrazione neutrofila che avviene durante la fase acuta della reazione allergica. È stato scoperto che IL-17 contribuisce all’induzione dell’attivazione delle cellule Th2 allergene-specifiche, dell’accumulo di eosinofili e della produzione di IgE sieriche, suggerendo così un ruolo regolatore di IL-17A sulla risposta immunitaria allergica determinata da Th2. Precedenti studi hanno dimostrato che nei pazienti con AR, le risposte sieriche di IL-17 hanno dimostrato di essere correlate con i punteggi di gravità dei sintomi, l’uso di farmaci e la conta degli eosinofili periferici.

IL-10 è un importante regolatore immunitario naturale ed è prodotto principalmente dalle cellule Th2. Può inibire gli effetti di presentazione dell'antigene dei macrofagi e la proliferazione delle cellule T attive e sopprimere l'intensità dell'infiammazione. Svolge anche un ruolo importante nella produzione di IgE.

L'AR è una malattia immunitaria e infiammatoria complessa. La sua patogenesi non è ancora stata completamente conosciuta e non esiste una cura per questo comune disturbo allergico. Al giorno d'oggi, il trattamento principale per l'AR è l'uso della medicina occidentale, come steroidi e antistaminici. Tuttavia, molti studi clinici hanno scoperto che l’effetto curativo della medicina occidentale spesso non è ideale, di solito con effetti avversi, come prurito nasale e starnuti frequenti. Pertanto, è necessario trovare un’alternativa efficace e sicura per il trattamento dell’AR che possa sia migliorare l’efficacia clinica che ridurre gli effetti collaterali. Negli ultimi anni, la medicina cinese ha ottenuto risultati efficaci nel ridurre i sintomi della rinite allergica e nel migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da AR.

La fitoterapia cinese (CHM) è una scelta ben tollerata per i pazienti affetti da AR che cercano terapie complementari e alternative per ridurre i sintomi dell’AR. Una revisione sistematica e una meta-analisi di sette studi randomizzati che confrontavano la CHM orale con un placebo hanno mostrato che la CHM era in grado di ridurre i punteggi totali dei sintomi nasali. Nel complesso, la CHM sembra essere un intervento promettente per i pazienti con AR e sono necessari studi randomizzati più rigorosi con campioni di grandi dimensioni per definirne ulteriormente l’efficacia.

La differenziazione della sindrome o l'identificazione del modello è il principio fondamentale del trattamento della medicina tradizionale cinese (MTC) e un trattamento accurato per un paziente con AR deve essere prescritto in base alla sua costituzione corporea. L'AR appartiene alla categoria della "rinite" nella medicina cinese. Dal punto di vista della medicina cinese, questa malattia è dovuta alla carenza di Qi nei polmoni, nella milza e nei reni, dovuta anche all'invasione del vento esterno negli orifizi nasali. Pertanto, secondo la teoria della MTC, la tonificazione del qi dei polmoni e della milza è il principio di trattamento per i pazienti affetti da AR.

La polvere di Yupingfeng, composta da tre erbe cinesi, ovvero Astragali Radix, Atractylodis Macrocephalae Rhizoma e Saposhnikoviae Radix, è comunemente usata per le malattie allergiche e nei pazienti con AR, per la sua natura calda e in grado di migliorare le funzioni del polmone e della milza. Studi clinici hanno dimostrato che la polvere di Yupingfeng può migliorare i sintomi e la qualità della vita e diminuire i livelli di interleuchina e IgE nei pazienti con AR. Infatti, secondo quanto riferito, un estratto glucosidico della polvere di Yupingfeng esercita effetti antinfiammatori e immunoregolatori inducendo l'attivazione delle cellule T helper e regolando altri sottoinsiemi di linfociti T.

La maggior parte dei CHM vengono somministrati per via orale, per cui le formulazioni vengono ingerite, digerite e assorbite attraverso il sistema gastrointestinale. Di conseguenza, il CHM può influenzare il sistema gastrointestinale, compresa la mucosa intestinale e il microbiota intestinale, quest’ultimo essenziale per la salute e strettamente legato alle malattie. Alcune revisioni e studi sistematici indicano che alcuni probiotici sono benefici per i pazienti affetti da AR. Ipotizziamo che i componenti del CHM, come glicosidi e oligosaccaridi, possano influenzare il microbiota intestinale allo stesso modo di un probiotico orale regolando le condizioni immunologiche intestinali locali e quindi ottenendo un’immunomodulazione sistematica.

Negli ultimi anni, gli studi hanno scoperto che la polvere di Yupingfeng non solo ha pochi effetti collaterali (sono segnalati senso di distensione addominale o aumento dell'acne), ma può anche aumentare la capacità antiallergica e migliorare la resistenza del corpo, mostrando così i vantaggi della medicina cinese orale nel trattamento dell'AR.

Nel nostro studio precedente, è stato dimostrato che la polvere di Yupingfeng può migliorare significativamente i sintomi dell'AR e non sono stati segnalati eventi avversi gravi dai soggetti. E in questo progetto, modifichiamo il disegno dello studio per studiare ulteriormente l'efficacia della polvere di Yupingfeng con variazione per i pazienti con AR con una dimensione del campione più ampia.