Badanie dotyczące leczenia alergicznego nieżytu nosa (AR) proszkiem Yupingfeng (RCMARb)

Nieżyt nosa jest szeroko definiowany jako zapalenie błony śluzowej nosa. Jest to schorzenie powszechne, które dotyka aż 40% populacji. Alergiczny nieżyt nosa (AR) to najczęstszy rodzaj przewlekłego nieżytu nosa, dotykający 10–20% populacji, a dowody wskazują, że częstość występowania tej choroby wzrasta. Ciężka AR wiąże się ze znacznym pogorszeniem jakości życia, snu i wydajności w pracy. AR jest częstą chorobą kliniczną, która może wystąpić w każdym wieku. Patogeneza tej choroby wynika głównie z tego, że pacjent ma alergiczną budowę ciała. Jednak jest to również związane ze zwyczajami życiowymi pacjentów i wpływa na nie środowisko życia pacjentów.

AR jest przewlekłą chorobą zapalną górnych dróg oddechowych zależną od IgE, charakteryzującą się objawami takimi jak kichanie, wyciek z nosa, swędzenie nosa i niedrożność nosa. Jednak choroba ta jest nie tylko trudna do wyleczenia, ale także charakteryzuje się dużą częstością nawrotów, co wywiera pewien wpływ na ich codzienne życie, pracę i naukę. Jeśli schorzenie to nie zostanie właściwie leczone, może powodować różne powikłania, takie jak zaburzenia snu, ogólne zmęczenie, utrata apetytu, utrata uwagi i zaburzenia w nauce.

Rozwój AR wymaga interakcji pomiędzy środowiskiem, układem odpornościowym i podatnością genetyczną. Kilka komórek, cytokin i chemokin organizuje i utrzymuje alergiczny stan zapalny. Cytokiny odgrywają zasadniczą rolę w pośredniczeniu w zapaleniu alergicznym. Znaczenie cytokin komórek pomocniczych T (Th) 2 zarówno w rozwoju uczulenia alergicznego, jak i patologii alergicznego zapalenia jest dobrze poznane. Podczas gdy u zdrowych osób dominują komórki typu Th1, błona śluzowa nosa i tkanki nabłonkowe u osób z AR są zdominowane przez limfocyty typu Th2. AR określa się na podstawie braku równowagi limfocytów T pomocniczych z przewagą cytokin typu Th2, ale normalnym poziomem cytokin typu Th1. Inny podtyp komórek T, limfocyty T regulatorowe (Tregs), tłumią ekspresję cytokin zarówno typu Th1, jak i Th2. Zatem zasugerowano, że w AR występuje również brak równowagi pomiędzy komórkami Th2 i Treg.

Charakterystyczna cytokina znana dla komórek Th1, taka jak IFN-γ, jest kluczową cytokiną łączącą wrodzone i adaptacyjne ramiona układu odpornościowego. Oprócz swojej roli w rozwoju odpowiedzi typu Th1, IFN-γ odgrywa rolę w regulacji lokalnych interakcji leukocyty-śródbłonek.

Z drugiej strony Tregs wywierają restrykcyjny wpływ na stan zapalny, w którym pośredniczą zarówno komórki Th1, jak i Th2. Brak Treg powoduje pojawienie się alergicznego zapalenia wraz ze wzrostem liczby komórek Th2. Tregi kontrolują alergiczny stan zapalny poprzez syntezę IL-10 i transformującego czynnika wzrostu β (TGF-β). Pacjenci alergiczni wykazują specyficzny dla alergenu defekt funkcjonalny Treg, który sprzyja polaryzacji Th2, a w konsekwencji syntezie IgE.

Poprzednie badanie wykazało, że komórki Th17, podzbiór limfocytów T CD4+, odgrywają ważną rolę w patogenezie chorób alergicznych, co stanowi nowy mechanizm leżący u podstaw występowania AR. Komórki Th17 charakteryzują się wytwarzaniem różnych cytokin, w tym IL-17, IL-6, TNF-α i IL-22.

Badania wydają się sugerować, że komórki Th17 mogą brać udział w procesie nacieku neutrofilów zachodzącego w ostrej fazie reakcji alergicznej. Stwierdzono, że IL-17 przyczynia się do indukcji specyficznej dla alergenu aktywacji komórek Th2, akumulacji eozynofili i wytwarzania IgE w surowicy, co sugeruje regulacyjną rolę IL-17A w ustalonej alergicznej odpowiedzi immunologicznej zależnej od Th2. Poprzednie badania wykazały, że u pacjentów z AR wykazano, że odpowiedź na IL-17 w surowicy koreluje z oceną nasilenia objawów, stosowanym lekiem i liczbą eozynofili obwodowych.

IL-10 jest ważnym naturalnym regulatorem odporności i jest wytwarzana głównie przez komórki Th2. Może hamować działanie makrofagów prezentujące antygen i proliferację aktywnych limfocytów T oraz tłumić intensywność stanu zapalnego. Odgrywa także ważną rolę w produkcji IgE.

AR jest złożoną chorobą immunologiczną i zapalną. Jej patogeneza nie została jeszcze w pełni poznana i nie ma leku na tę powszechnie występującą chorobę alergiczną. Obecnie podstawową metodą leczenia AR jest stosowanie medycyny zachodniej, takiej jak sterydy i leki przeciwhistaminowe. Jednak wiele badań klinicznych wykazało, że lecznicze działanie medycyny zachodniej często nie jest idealne i zwykle wiąże się z działaniami niepożądanymi, takimi jak swędzenie nosa i częste kichanie. Dlatego istnieje potrzeba znalezienia skutecznej i bezpiecznej alternatywy leczenia ANN, która może zarówno poprawić skuteczność kliniczną, jak i zmniejszyć skutki uboczne. W ostatnich latach medycyna chińska osiągnęła skuteczne rezultaty w zmniejszaniu objawów alergicznego nieżytu nosa i poprawie jakości życia chorych na ANN.

Ziołolecznictwo chińskie (CHM) jest dobrze tolerowanym wyborem dla pacjentów z AR, poszukujących terapii uzupełniających i alternatywnych w celu zmniejszenia objawów AR. Jeden przegląd systematyczny i metaanaliza siedmiu RCT porównujących doustny CHM z placebo wykazały, że CHM był w stanie zmniejszyć całkowitą punktację objawów nosowych. Ogólnie rzecz biorąc, CHM wydaje się być obiecującą interwencją dla pacjentów z AR, dlatego potrzebne są bardziej rygorystyczne RCT z dużymi próbami, aby dokładniej określić jej skuteczność.

Różnicowanie zespołów lub identyfikacja wzorców jest podstawową zasadą leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), a dokładne leczenie pacjenta z AR musi zostać przepisane zgodnie z budową jego organizmu. AR należy do kategorii „nieżytu nosa” w medycynie chińskiej. Z punktu widzenia medycyny chińskiej choroba ta wynika z niedoboru Qi w płucach, śledzionie i nerkach, także na skutek przedostawania się wiatru zewnętrznego do otworów nosowych. Dlatego też, zgodnie z teorią TCM, tonizacja qi płuc i śledziony jest zasadą leczenia pacjentów z AR.

Proszek Yupingfeng, składający się z trzech chińskich ziół, tj. Astragali Radix, Atractylodis Macrocephalae Rhizoma i Saposhnikoviae Radix, jest powszechnie stosowany w chorobach alergicznych i u pacjentów z AR, ze względu na swój ciepły charakter i zdolność do poprawy funkcji płuc i śledziony. Badania kliniczne wykazały, że proszek Yupingfeng może złagodzić objawy i jakość życia oraz obniżyć poziom interleukiny i IgE u pacjentów z AR. Rzeczywiście, ekstrakt glukozydowy z proszku Yupingfeng podobno wywiera działanie przeciwzapalne i immunoregulacyjne poprzez indukcję aktywacji pomocniczych komórek T i regulację innych podzbiorów limfocytów T.

Większość CHM podaje się doustnie, podczas gdy preparaty są spożywane, trawione i wchłaniane przez układ żołądkowo-jelitowy. W związku z tym CHM może wpływać na układ żołądkowo-jelitowy, w tym na błonę śluzową jelit i mikroflorę jelitową, z których ta ostatnia jest niezbędna dla zdrowia i ściśle powiązana z chorobami. Kilka systematycznych przeglądów i badań wskazuje, że niektóre probiotyki są korzystne dla pacjentów z ANN. Stawiamy hipotezę, że składniki CHM, takie jak glikozydy i oligosacharydy, mogą wpływać na mikroflorę jelitową w taki sam sposób, jak doustny probiotyk, regulując lokalne warunki immunologiczne jelit, a tym samym osiągając systematyczną immunomodulację.

W ostatnich latach badania wykazały, że Yupingfeng Powder nie tylko ma niewiele skutków ubocznych (zgłaszano uczucie wzdęcia brzucha lub nasilony trądzik), ale może także zwiększać działanie przeciwalergiczne i poprawiać odporność organizmu, ukazując w ten sposób zalety doustnej medycyny chińskiej w leczeniu AR.

W naszym poprzednim badaniu wykazano, że proszek Yupingfeng może znacznie złagodzić objawy ANN, a badani nie zgłosili żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych. W tym projekcie modyfikujemy projekt badania, aby dokładniej zbadać skuteczność proszku Yupingfeng z różnymi odmianami u pacjentów z AR w większej próbie.