- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608017
Tutkimus Yupingfeng-jauheesta, joka hoitaa allergista nuhaa (AR) (RCMARb)
Yupingfeng-jauheen ja muunnelman käytön vaikutukset allergisen nuhan (AR) hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nuha määritellään laajasti nenän limakalvon tulehdukseksi. Se on yleinen sairaus, jota esiintyy jopa 40 prosentilla väestöstä. Allerginen nuha (AR) on yleisin kroonisen nuhan tyyppi, jota sairastaa 10–20 % väestöstä, ja todisteet viittaavat siihen, että sairauden esiintyvyys on lisääntymässä. AR on hyvin yleinen kliininen sairaus, joka voi ilmaantua missä iässä tahansa. Vaikeaan allergiseen nuhaan on liitetty merkittäviä elämänlaadun, unen ja työsuorituksen heikkenemistä.
Nykyään allergisen nuhan pääasiallinen hoitomuoto on länsimaisen lääketieteen, kuten steroidien ja antihistamiinien, käyttö. Monet kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että länsimaisen lääketieteen parantava vaikutus ei usein ole ihanteellinen.
Kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta tämä sairaus johtuu Qi:n ja Yang Qin puutteesta keuhkoissa, pernassa ja munuaisissa. Siksi kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan tonisoiva keuhkojen ja pernan qi on AR-potilaiden hoitoperiaate. Eri kiinalaisista yrttivalmisteista AR:lle Yupingfeng-jauhetta käytetään yleisesti allergisissa sairauksissa ja AR-potilailla sen lämpimän luonteen vuoksi ja se pystyy parantamaan keuhkojen ja pernan toimintaa. Yupingfeng-jauhe voi parantaa oireita ja elämänlaatua sekä alentaa interleukiini- ja IgE-tasoja AR-potilailla. Tässä tutkimuksessa käytetään Yupingfeng Powder -jauhetta vaihtelevasti arvioidakseen sen tehokkuutta ja turvallisuutta AR:n hoidossa. Tästä syystä tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, lumekontrolloitua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jossa on vahva tieteellinen kurinalaisuus, ja se pystyisi tarjoamaan vankkaa kliinistä näyttöä Yupingfeng Powderin tehokkuudesta ja turvallisuudesta vaihtelevin AR:n osalta.
Rekrytoidut koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan suun kautta Yupingfeng Powder -jauhetta vaihtelulla tai lumelääkettä kahdesti päivässä 8 viikon ajan, ja seurantaa seurataan vielä 8 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen tehon keston tarkkailemiseksi.
Edellisessä tutkimuksessamme on osoitettu, että Yupingfeng Powder voi parantaa merkittävästi AR:n oireita, eikä koehenkilöt raportoineet vakavia haittavaikutuksia. Ja tässä projektissa muokkaamme kokeen suunnittelua tutkiaksemme edelleen Yupingfeng Powderin tehoa vaihtelevin AR-potilailla, joilla on suurempi otoskoko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuha määritellään laajasti nenän limakalvon tulehdukseksi. Se on yleinen sairaus, jota esiintyy jopa 40 prosentilla väestöstä. Allerginen nuha (AR) on yleisin kroonisen nuhan tyyppi, jota sairastaa 10–20 % väestöstä, ja todisteet viittaavat siihen, että sairauden esiintyvyys on lisääntymässä. Vaikea AR on yhdistetty merkittäviin elämänlaadun, unen ja työsuorituksen heikkenemiseen. AR on yleinen kliininen sairaus, joka voi ilmaantua missä iässä tahansa. Tämän taudin patogeneesi johtuu pääasiassa siitä, että potilaalla on allerginen ruumiinrakenne. Silti se liittyy myös potilaiden elintapoihin ja vaikuttaa potilaiden elinympäristöön.
AR on IgE-välitteinen ylempien hengitysteiden krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista aivastelu, nuha, nenän kutina ja nenän tukkeuma. Tämä sairaus ei kuitenkaan ole vain vaikeasti parannettavissa, vaan myös sen uusiutumisaste on korkea, joten sillä on tietty vaikutus heidän jokapäiväiseen elämäänsä, työhön ja opiskeluun. Jos tilaa ei hoideta kunnolla, se voi aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, kuten unihäiriöitä, yleistä väsymystä, ruokahaluttomuutta, huomion menetystä ja oppimishäiriöitä.
AR:n kehittyminen edellyttää vuorovaikutusta ympäristön, immuunijärjestelmän ja geneettisen alttiuden välillä. Useat solut, sytokiinit ja kemokiinit järjestävät ja ylläpitävät allergista tulehdusta. Sytokiineilla on olennainen rooli allergisen tulehduksen välittäjänä. T-auttajasolun (Th)2-sytokiinien merkitys sekä allergisen herkistymisen että allergisen tulehduksen patologian kehittymisessä on hyvin osoitettu. Terveillä koehenkilöillä hallitsevat Th1-tyypin solut, kun taas AR-potilaiden nenän limakalvoa ja epiteelikudoksia hallitsevat Th2-tyypin lymfosyytit. AR:n määrää T-auttajasolujen epätasapaino, jossa vallitsevat Th2-tyypin sytokiinit mutta normaalit Th1-tyypin sytokiinit. Toinen T-solujen alatyyppi, säätelevä T-solu (Tregs), suppressoi sekä Th1- että Th2-tyypin sytokiinien ilmentymistä. Siten on ehdotettu, että AR:ssa Th2- ja Treg-solujen välillä on myös epätasapainoa.
Tyypillinen Th1-soluista tunnettu sytokiini, kuten IFN-y, on avainsytokiini immuunijärjestelmän synnynnäisten ja adaptiivisten käsivarsien yhdistämisessä. Sen lisäksi, että IFN-y:llä on rooli Th1-tyypin vasteen kehittymisessä, sillä on rooli paikallisten leukosyyttien ja endoteelin välisten vuorovaikutusten säätelyssä.
Toisaalta Tregsillä on rajoittavia vaikutuksia sekä Th1- että Th2-soluvälitteiseen tulehdukseen. Tregien puute aiheuttaa allergisen tulehduksen ilmaantumisen yhdessä Th2-solujen lisääntymisen kanssa. Tregit saavat allergisen tulehduksen hallintaan syntetisoimalla IL-10:tä ja transformoivaa kasvutekijä-β:ta (TGF-β). Allergisilla potilailla Tregissä on allergeenispesifinen toimintahäiriö, joka edistää Th2-polarisaatiota ja siten IgE-synteesiä.
Edellinen tutkimus osoitti, että Th17-soluilla, CD4+ T-solujen alajoukolla, on tärkeä rooli allergisten sairauksien patogeneesissä, mikä muodostaa uuden mekanismin AR:n esiintymisen taustalla. Th17-soluille on tunnusomaista erilaisten sytokiinien, mukaan lukien IL-17, IL-6, TNF-a ja IL-22, tuotanto.
Tutkimukset näyttävät viittaavan siihen, että Th17-solut voivat olla mukana neutrofiilisen infiltraation prosessissa, joka tapahtuu allergisen reaktion akuutin vaiheen aikana. IL-17:n havaittiin myötävaikuttavan allergeenispesifisen Th2-soluaktivaation, eosinofiilien kertymisen ja seerumin IgE-tuotannon induktioon, mikä viittaa IL-17A:n säätelevään rooliin vakiintuneessa Th2-ohjatussa allergisessa immuunivasteessa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että AR-potilailla seerumin IL-17-vasteiden on osoitettu korreloivan oireiden vakavuuspisteiden, lääkkeiden käytön ja perifeeristen eosinofiilien määrän kanssa.
IL-10 on tärkeä luonnollinen immuunisäätelijä, ja sitä tuottavat pääasiassa Th2-solut. Se voi estää makrofagien antigeeniä esitteleviä vaikutuksia ja aktiivisten T-solujen lisääntymistä sekä tukahduttaa tulehduksen voimakkuutta. Sillä on myös tärkeä rooli IgE:n tuotannossa.
AR on monimutkainen immuuni- ja tulehdussairaus. Sen patogeneesiä ei ole vielä täysin tunnettu, eikä tähän yleiseen allergiseen sairauteen ole parannuskeinoa. Nykyään AR:n pääasiallinen hoito on länsimaisen lääketieteen, kuten steroidien ja antihistamiinien, käyttö. Monissa kliinisissä tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että länsimaisen lääketieteen parantava vaikutus ei useinkaan ole ihanteellinen, yleensä haittavaikutuksineen, kuten nenän kutina ja toistuva aivastelu. Siksi AR:n hoidolle on löydettävä tehokas ja turvallinen vaihtoehto, joka voi sekä parantaa kliinistä tehoa että vähentää sivuvaikutuksia. Kiinalainen lääketiede on viime vuosina saavuttanut tehokkaita tuloksia allergisen nuhan oireiden vähentämisessä ja AR-potilaiden elämänlaadun parantamisessa.
Kiinalainen kasviperäinen lääketiede (CHM) on hyvin siedetty valinta AR-potilaille, jotka etsivät täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja AR-oireiden vähentämiseksi. Yksi systemaattinen katsaus ja meta-analyysi seitsemästä RCT:stä, jossa verrattiin oraalista CHM:ää lumelääkkeeseen, osoitti, että CHM pystyi alentamaan nenäoireiden kokonaispisteitä. Kaiken kaikkiaan CHM näyttää olevan lupaava toimenpide AR-potilaille, ja tiukempia RCT-tutkimuksia, joissa on suuria otoksia, tarvitaan sen tehokkuuden määrittämiseksi.
Oireyhtymän erilaistuminen tai kuvioiden tunnistaminen on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) keskeinen hoitoperiaate, ja AR-potilaalle on määrättävä tarkka hoito hänen ruumiinrakenteensa mukaan. AR kuuluu kiinalaisen lääketieteen luokkaan "nuha". Kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta tämä sairaus johtuu Qi:n puutteesta keuhkoissa, pernassa ja munuaisissa, mikä johtuu myös ulkotuulen tunkeutumisesta nenän aukkoihin. Siksi TCM-teorian mukaan tonisoiva keuhkojen ja pernan qi on AR-potilaiden hoitoperiaate.
Kolmesta kiinalaisesta yrtistä, eli Astragali Radixista, Atractylodis Macrocephalae Rhizomasta ja Saposhnikoviae Radixista, koostuvaa Yupingfeng-jauhetta käytetään yleisesti allergisissa sairauksissa ja AR-potilailla sen lämpimän luonteen vuoksi ja se pystyy parantamaan keuhkojen ja pernan toimintaa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Yupingfeng Powder voi parantaa oireita ja elämänlaatua sekä alentaa interleukiini- ja IgE-tasoja AR-potilailla. Itse asiassa Yupingfeng Powderin glukosidiuutteella on raportoitu olevan anti-inflammatorisia ja immuunisäätelyvaikutuksia indusoimalla T-auttajasolujen aktivaatiota ja säätelemällä muita T-lymfosyyttien alaryhmiä.
Suurin osa CHM:stä annetaan suun kautta, jolloin formulaatiot nautitaan, pilkkoutuvat ja imeytyvät maha-suolikanavan kautta. Näin ollen CHM voi vaikuttaa ruoansulatuskanavaan, mukaan lukien suoliston limakalvoon ja suoliston mikrobiotaan, joista jälkimmäinen on välttämätöntä terveydelle ja liittyy läheisesti sairauksiin. Muutamat systemaattiset katsaukset ja tutkimukset osoittavat, että tietyt probiootit ovat hyödyllisiä potilaille, joilla on AR. Oletamme, että CHM:n komponentit, kuten glykosidit ja oligosakkaridit, voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotaan samalla tavalla kuin suun kautta otettava probiootti säätelemällä paikallisia suoliston immunologisia olosuhteita ja siten saavuttaen systemaattisen immunomodulaation.
Viime vuosina tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Yupingfeng-jauheella ei ole vain vähän sivuvaikutuksia (raportoitu vatsan turvotusta tai lisääntynyttä aknen tunnetta), se voi myös lisätä antiallergista kykyä ja parantaa kehon vastustuskykyä, mikä osoittaa suun kautta otettavan kiinalaisen lääketieteen edut. AR:n hoidossa.
Edellisessä tutkimuksessamme on osoitettu, että Yupingfeng Powder voi parantaa merkittävästi AR:n oireita, eikä koehenkilöt raportoineet vakavia haittavaikutuksia. Ja tässä projektissa muokkaamme kokeen suunnittelua tutkiaksemme edelleen Yupingfeng Powderin tehoa vaihtelevin AR-potilailla, joilla on suurempi otoskoko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhixiu LIN, PhD
- Puhelinnumero: +85235053476
- Sähköposti: linzx@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cho Wing LO
- Puhelinnumero: +85235053476
- Sähköposti: louislo@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Institute of Integrative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhixiu Lin
- Puhelinnumero: 852-28733252
- Sähköposti: linzx@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Koehenkilöt, joilla on keuhkojen ja pernan Qi:n puutos;
- Vähintään 2 tai useampia allergisia oireita (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma ja nenän kutina) kumulatiivisesti yli 1 tunnin ajan päivässä;
- ymmärtää kiinaa;
- Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen sairaus, kuten astma, rinosinusiitti, nenän polypoosi;
- Tunnetut vakavat sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, diabetes mellitus, syövät, aivoverisuonitaudit, verisuonitaudit;
- Samanaikainen steroidi, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), antikoagulantti ja immunoterapia viimeisen kuukauden aikana;
- Heikentynyt hematologinen profiili ja maksan/munuaisten toiminta ylittää viitearvon ylärajan 2 kertaa;
- Tunnettu alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
- Tunnettu allerginen historia kiinalaisille kasviperäisille lääkkeille;
- Tunnettu raskaana tai imettävänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yupingfeng-jauhe vaihtelulla
Rakeet muodostuvat 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
Hoitoryhmä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Rakeet muodostuvat 2 kertaa päivässä 8 viikon ajan
|
Plasebokontrolloitu ryhmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 8
|
RQLQ on sairauskohtainen kyselylomake, jolla voidaan arvioida AR-potilaiden elämänlaadun heikkenemistä.
Tämä kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä, jotka kattavat 7 aluetta, mukaan lukien aktiviteetit, uni, ei-nenä-/silmäoireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmäoireet ja emotionaaliset ongelmat.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 4
|
RQLQ on sairauskohtainen kyselylomake, jolla voidaan arvioida AR-potilaiden elämänlaadun heikkenemistä.
Tämä kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä, jotka kattavat 7 aluetta, mukaan lukien aktiviteetit, uni, ei-nenä-/silmäoireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmäoireet ja emotionaaliset ongelmat.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
viikko 4
|
|
Muutos rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 12
|
RQLQ on sairauskohtainen kyselylomake, jolla voidaan arvioida AR-potilaiden elämänlaadun heikkenemistä.
Tämä kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä, jotka kattavat 7 aluetta, mukaan lukien aktiviteetit, uni, ei-nenä-/silmäoireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmäoireet ja emotionaaliset ongelmat.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
viikko 12
|
|
Muutos rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn (RQLQ) pistemäärässä
Aikaikkuna: viikko 16
|
RQLQ on sairauskohtainen kyselylomake, jolla voidaan arvioida AR-potilaiden elämänlaadun heikkenemistä.
Tämä kyselylomake koostuu 28 kysymyksestä, jotka kattavat 7 aluetta, mukaan lukien aktiviteetit, uni, ei-nenä-/silmäoireet, käytännön ongelmat, nenäoireet, silmäoireet ja emotionaaliset ongelmat.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
viikko 16
|
|
Muutokset AR-jaksojen tiheydessä ja niiden vakavuus (visual analog scale, VAS)
Aikaikkuna: viikko 4
|
VAS vaihtelee 0:sta (nenäoireeton) 10:een (nenäoireet erittäin kiusalliset) nenäoireiden häiriön vakavuuden arvioimiseksi, ja se on validoitu käytettäväksi AR:n vakavuuden kvantitatiivisessa arvioinnissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 4
|
|
Muutokset AR-jaksojen tiheydessä ja niiden vakavuus (visual analog scale, VAS)
Aikaikkuna: viikko 8
|
VAS vaihtelee 0:sta (nenäoireeton) 10:een (nenäoireet erittäin kiusalliset) nenäoireiden häiriön vakavuuden arvioimiseksi, ja se on validoitu käytettäväksi AR:n vakavuuden kvantitatiivisessa arvioinnissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 8
|
|
Muutokset AR-jaksojen tiheydessä ja niiden vakavuus (visual analog scale, VAS)
Aikaikkuna: viikko 12
|
VAS vaihtelee 0:sta (nenäoireeton) 10:een (nenäoireet erittäin kiusalliset) nenäoireiden häiriön vakavuuden arvioimiseksi, ja se on validoitu käytettäväksi AR:n vakavuuden kvantitatiivisessa arvioinnissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 12
|
|
Muutokset AR-jaksojen tiheydessä ja niiden vakavuus (visual analog scale, VAS)
Aikaikkuna: viikko 16
|
VAS vaihtelee 0:sta (nenäoireeton) 10:een (nenäoireet erittäin kiusalliset) nenäoireiden häiriön vakavuuden arvioimiseksi, ja se on validoitu käytettäväksi AR:n vakavuuden kvantitatiivisessa arvioinnissa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 16
|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärän (TNSS) muutokset
Aikaikkuna: viikko 4
|
TNSS arvioi 4 nenäoiretta (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma ja nenän kutina), jotka koehenkilöt arvioivat itse nelipisteasteikolla, ja matalat pisteet osoittavat lievempiä nenäoireita: 0 = ei oireita
|
viikko 4
|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärän (TNSS) muutokset
Aikaikkuna: viikko 8
|
TNSS arvioi neljää nenäoiretta (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma ja nenän kutina), jotka koehenkilöt arvioivat itse nelipisteasteikolla, ja matalat pisteet osoittavat lievempiä nenäoireita: 0 = ei oireita
|
viikko 8
|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärän (TNSS) muutokset
Aikaikkuna: viikko 12
|
TNSS arvioi 4 nenäoiretta (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma ja nenän kutina), jotka koehenkilöt arvioivat itse nelipisteasteikolla, ja matalat pisteet osoittavat lievempiä nenäoireita: 0 = ei oireita
|
viikko 12
|
|
Nenäoireiden kokonaispistemäärän (TNSS) muutokset
Aikaikkuna: viikko 16
|
TNSS arvioi 4 nenäoiretta (rinorrea, aivastelu, nenän tukkeuma ja nenän kutina), jotka koehenkilöt arvioivat itse nelipisteasteikolla, ja matalat pisteet osoittavat lievempiä nenäoireita: 0 = ei oireita
|
viikko 16
|
|
Muutokset seerumin kokonais-IgE:n ja sytokiinien (IL-10 ja IL-17) tasoissa
Aikaikkuna: viikko 8
|
Verinäytteitä otetaan seerumin sytokiinien IL-10 ja IL-17 sekä spesifisen IgE:n havaitsemiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
Nämä ovat tulehdusvasteen ja vaikeusasteen merkkejä.
Mitä suurempi arvo, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 8
|
|
Muutokset seerumin kokonais-IgE:n ja sytokiinien (IL-10 ja IL-17) tasoissa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Verinäytteitä otetaan seerumin sytokiinien IL-10 ja IL-17 sekä spesifisen IgE:n havaitsemiseksi käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä (ELISA).
Nämä ovat tulehdusvasteen ja vaikeusasteen merkkejä.
Mitä suurempi arvo, sitä vakavammat oireet.
|
viikko 12
|
|
Muutokset ulosteen suoliston mikrobioottisessa koostumuksessa
Aikaikkuna: viikko 8
|
Ulostenäytteitä kerätään bakteeritaksonien havaitsemiseksi käyttämällä ribosomaalista ribonukleiinihappoa (rRNA) sekvensoimalla kiinalaisten lääkkeiden vaikutusta suoliston mikrobiotan koostumukseen.
Tämä on luonteeltaan tutkivaa, eikä erityistä mikrobiota tunneta.
|
viikko 8
|
|
Tutkimushoitoon liittyvät haittatapahtumat (CTCAE-luokitus).
Aikaikkuna: Opiskelun aikana 16 viikkoa
|
Kaikki tutkimushoitoon liittyvät haittatapahtumat tallennetaan analysoitavaksi.
|
Opiskelun aikana 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhixiu Lin, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Allergic Rhinitis Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .