Studie zu Yupingfeng-Pulver zur Behandlung von allergischer Rhinitis (AR) (RCMARb)

Rhinitis wird allgemein als Entzündung der Nasenschleimhaut definiert. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung, von der bis zu 40 % der Bevölkerung betroffen sind. Allergische Rhinitis (AR) ist die häufigste Form der chronischen Rhinitis und betrifft 10–20 % der Bevölkerung, und es gibt Hinweise darauf, dass die Prävalenz der Erkrankung zunimmt. Schwere AR wird mit erheblichen Beeinträchtigungen der Lebensqualität, des Schlafs und der Arbeitsleistung in Verbindung gebracht. AR ist eine weit verbreitete klinische Erkrankung, die in jedem Alter auftreten kann. Die Pathogenese dieser Krankheit beruht hauptsächlich darauf, dass der Patient einen allergischen Körperbau hat. Es hängt jedoch auch mit den Lebensgewohnheiten der Patienten zusammen und wird von der Lebensumgebung der Patienten beeinflusst.

AR ist eine IgE-vermittelte chronische entzündliche Erkrankung der oberen Atemwege, die durch Symptome wie Niesen, Rhinorrhoe, Nasenjucken und Nasenverstopfung gekennzeichnet ist. Allerdings ist diese Krankheit nicht nur schwer zu heilen, sondern auch die Rückfallrate ist hoch, was einen gewissen Einfluss auf ihr tägliches Leben, ihre Arbeit und ihr Studium hat. Wenn die Erkrankung nicht richtig behandelt wird, kann es zu verschiedenen Komplikationen wie Schlafstörungen, allgemeiner Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Aufmerksamkeitsverlust und Lernstörungen kommen.

Die Entwicklung von AR erfordert eine Interaktion zwischen Umwelt, Immunsystem und genetischer Anfälligkeit. Mehrere Zellen, Zytokine und Chemokine orchestrieren und halten allergische Entzündungen aufrecht. Zytokine spielen eine wesentliche Rolle bei der Vermittlung allergischer Entzündungen. Die Bedeutung der T-Helferzell-(Th)2-Zytokine sowohl für die Entwicklung einer allergischen Sensibilisierung als auch für die Pathologie einer allergischen Entzündung ist gut belegt. Während bei gesunden Probanden Zellen vom Th1-Typ vorherrschen, dominieren in der Nasenschleimhaut und im Epithelgewebe von AR-Probanden Lymphozyten vom Th2-Typ. AR wird durch ein Ungleichgewicht der T-Helferzellen mit einem überwiegenden Anteil an Zytokinen vom Typ Th2, aber normalen Spiegeln an Zytokinen vom Typ Th1 bestimmt. Ein weiterer Subtyp von T-Zellen, regulatorische T-Zellen (Tregs), unterdrückt sowohl die Zytokinexpression vom Th1- als auch vom Th2-Typ. Daher wurde vermutet, dass bei AR auch ein Ungleichgewicht zwischen Th2- und Treg-Zellen besteht.

Das für Th1-Zellen bekannte charakteristische Zytokin wie IFN-γ ist ein Schlüsselzytokin bei der Überbrückung der angeborenen und adaptiven Arme des Immunsystems. Zusätzlich zu seiner Rolle bei der Entwicklung einer Reaktion vom Th1-Typ spielt IFN-γ eine Rolle bei der Regulierung lokaler Leukozyten-Endothel-Interaktionen.

Andererseits haben Tregs einen restriktiven Einfluss sowohl auf Th1- als auch auf Th2-zellvermittelte Entzündungen. Der Mangel an Tregs führt zur Entstehung allergischer Entzündungen und zu einem Anstieg der Th2-Zellen. Die Tregs bringen die allergische Entzündung unter Kontrolle, indem sie IL-10 und den transformierenden Wachstumsfaktor-β (TGF-β) synthetisieren. Allergische Patienten weisen einen allergenspezifischen Funktionsdefekt im Treg auf, der die Th2-Polarisation und damit die IgE-Synthese fördert.

Eine frühere Studie zeigte, dass Th17-Zellen, eine Untergruppe der CD4+ T-Zellen, eine wichtige Rolle bei der Pathogenese allergischer Erkrankungen spielen, was einen neuen Mechanismus darstellt, der dem Auftreten von AR zugrunde liegt. Th17-Zellen zeichnen sich durch die Produktion verschiedener Zytokine aus, darunter IL-17, IL-6, TNF-α und IL-22.

Studien scheinen darauf hinzudeuten, dass Th17-Zellen am Prozess der neutrophilen Infiltration beteiligt sein könnten, der während der akuten Phase einer allergischen Reaktion auftritt. Es wurde festgestellt, dass IL-17 zur Induktion der allergenspezifischen Th2-Zellaktivierung, Eosinophilenakkumulation und Serum-IgE-Produktion beiträgt, was auf eine regulatorische Rolle von IL-17A bei der etablierten Th2-gesteuerten allergischen Immunantwort schließen lässt. Frühere Studien zeigten, dass bei AR-Patienten die IL-17-Reaktionen im Serum mit dem Schweregrad der Symptome, der Medikamenteneinnahme und der peripheren Eosinophilenzahl korrelieren.

IL-10 ist ein wichtiger natürlicher Immunregulator und wird hauptsächlich von Th2-Zellen produziert. Es kann die Antigen-präsentierenden Wirkungen von Makrophagen und die Proliferation aktiver T-Zellen hemmen und die Intensität von Entzündungen unterdrücken. Es spielt auch eine wichtige Rolle bei der Produktion von IgE.

AR ist eine komplexe Immun- und Entzündungserkrankung. Die Pathogenese ist noch nicht vollständig geklärt und es gibt keine Heilung für diese häufige allergische Erkrankung. Heutzutage ist die Hauptbehandlung für AR die Verwendung westlicher Medikamente wie Steroide und Antihistaminika. Viele klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass die heilende Wirkung der westlichen Medizin oft nicht optimal ist, was meist zu Nebenwirkungen wie Nasenjucken und häufigem Niesen führt. Daher besteht Bedarf an einer wirksamen und sicheren Alternative zur Behandlung von AR, die sowohl die klinische Wirksamkeit verbessern als auch Nebenwirkungen reduzieren kann. In den letzten Jahren hat die chinesische Medizin wirksame Ergebnisse bei der Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis und der Verbesserung der Lebensqualität von AR-Patienten erzielt.

Chinesische Kräutermedizin (CHM) ist eine gut verträgliche Wahl für AR-Patienten, die ergänzende und alternative Therapien zur Linderung der AR-Symptome suchen. Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von sieben RCTs, in denen orales CHM mit einem Placebo verglichen wurde, zeigte, dass CHM in der Lage war, die Gesamtpunktzahl der Nasensymptome zu senken. Insgesamt scheint CHM eine vielversprechende Intervention für Patienten mit AR zu sein, und es sind strengere RCTs mit großen Stichprobengrößen erforderlich, um seine Wirksamkeit weiter zu definieren.

Die Syndromdifferenzierung oder Mustererkennung ist das zentrale Behandlungsprinzip der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), und eine genaue Behandlung für einen AR-Patienten muss entsprechend seiner Körperkonstitution verordnet werden. AR gehört in der chinesischen Medizin zur Kategorie „Rhinitis“. Aus Sicht der chinesischen Medizin ist diese Krankheit auf einen Qi-Mangel in Lunge, Milz und Niere zurückzuführen, der auch auf das Eindringen des Außenwinds in die Nasenöffnungen zurückzuführen ist. Daher ist nach der TCM-Theorie die Tonisierung des Lungen- und Milz-Qi das Behandlungsprinzip für AR-Patienten.

Yupingfeng-Pulver, bestehend aus drei chinesischen Kräutern, nämlich Astragali Radix, Atractylodis Macrocephalae Rhizoma und Saposhnikoviae Radix, wird aufgrund seiner warmen Natur und seiner Fähigkeit, die Funktionen von Lunge und Milz zu verbessern, häufig bei allergischen Erkrankungen und bei AR-Patienten eingesetzt. Klinische Studien haben gezeigt, dass Yupingfeng-Pulver die Symptome und die Lebensqualität verbessern und den Interleukin- und IgE-Spiegel bei AR-Patienten senken kann. Tatsächlich soll ein glucosidischer Extrakt aus Yupingfeng-Pulver entzündungshemmende und immunregulatorische Wirkungen haben, indem er die Aktivierung von T-Helferzellen induziert und andere Untergruppen von T-Lymphozyten reguliert.

Die meisten CHM werden oral verabreicht, wobei die Formulierungen über das Magen-Darm-System aufgenommen, verdaut und absorbiert werden. Dementsprechend kann CHM das Magen-Darm-System beeinflussen, einschließlich der Darmschleimhaut und der Darmmikrobiota, wobei letztere für die Gesundheit unerlässlich und eng mit Krankheiten verbunden sind. Einige systematische Übersichtsarbeiten und Studien weisen darauf hin, dass bestimmte Probiotika für Patienten mit AR von Vorteil sind. Wir nehmen an, dass Bestandteile von CHM, wie Glykoside und Oligosaccharide, die Darmmikrobiota auf die gleiche Weise beeinflussen können wie ein orales Probiotikum, indem sie lokale immunologische Zustände im Darm regulieren und dadurch eine systematische Immunmodulation erreichen.

In den letzten Jahren haben Studien herausgefunden, dass Yupingfeng-Pulver nicht nur wenige Nebenwirkungen hat (es wird über ein aufgeblähtes Bauchgefühl oder eine Zunahme von Akne berichtet), sondern auch die antiallergische Fähigkeit erhöhen und die Widerstandskraft des Körpers verbessern kann, was die Vorteile der oralen chinesischen Medizin verdeutlicht bei der Behandlung von AR.

In unserer vorherigen Studie wurde gezeigt, dass Yupingfeng-Pulver die AR-Symptome deutlich verbessern kann, und die Probanden berichteten über keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Und in diesem Projekt modifizieren wir das Design der Studie, um die Wirksamkeit von Yupingfeng-Pulver mit Variation für AR-Patienten mit einer größeren Stichprobengröße weiter zu untersuchen.