药剂师主导的干预措施可改善结核病治疗和结果 (RA-15041995)
2025年8月2日 更新者：AMER HAYAT KHAN、Universiti Sains Malaysia
结核病和人类免疫缺陷病毒共同感染患者的药物依从性变化与临床结果之间的关系：随机对照试验
该临床试验的目的是比较对照组和实验组共病患者的依从性
它旨在回答的主要问题是：
- 药剂师主导的干预措施将如何提高结核病和艾滋病毒感染患者的用药依从性水平？
- 在药剂师主导的干预措施后，合并感染患者的依从性是否有所提高？
参与者将接受采访以衡量遵守程度。
如果有对照组：
药剂师将向登记的患者提供关于治疗和依从性益处的咨询和教育（对照组）。
药剂师将向登记的参与者提供关于治疗和坚持治疗的好处的咨询和教育。 药剂师每天都会通过短信提醒患者服药（实验组）。
研究概览
详细说明
2019年，结核病（TB）仍然是单一传染性病原体导致死亡的主要原因。
据估计，全世界有 1,000 万人患有结核病，其中 120 万人死于结核病，其中人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性人群中有 120 万人死于结核病，艾滋病毒阳性人群中有 208, 000 人死亡。
文献表明，由于现有治疗方案的复杂性、耐受性低和持续时间长，合并感染疾病的治疗依从性很困难，特别是对于药物敏感和耐药结核病。
需要继续寻求低成本、可靠且可接受的依从性措施来治疗结核病和艾滋病毒合并感染。
需要采取定性方法和药剂师主导的干预措施来提高结核病患者的药物依从性水平。
该研究旨在调查结核病和艾滋病毒合并感染患者的依从程度并评估其对临床结果的影响。
为了确定干预措施的吸收和使用，该研究将包括嵌套的定性和经济评估子研究以及过程评估。
本研究将采用纵向研究设计，将结核病和艾滋病毒合并感染患者纳入药剂师主导的干预措施（依从性和用药提醒、随访提醒和咨询）或对照组。
为了确定干预措施的吸收和使用，该研究将包括理论和概念模型和理论。
该研究将以药剂师主导的干预措施的有针对性的努力结束，以改善和维持现实临床环境中的良好依从性，这对于最大限度地提高每种药物和治疗的有效性至关重要。
因此，可以利用这些创新技术来提高马来西亚和世界各地对结核病和艾滋病毒治疗方案的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
383
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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George Town、马来西亚、11800
- Hospital Pulau Pinang
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George Town、马来西亚、11800
- Universiti Sains Malaysia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性和女性。
- 新的细菌学确诊结核病例。
排除标准：
- 怀孕和任何与结核病无关的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育咨询和提醒。
药剂师将向登记的参与者提供关于治疗和坚持治疗的好处的咨询和教育。
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药剂师将向登记的参与者提供关于治疗和坚持治疗的好处的咨询和教育。
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无干预：DOTS疗法
登记的患者将接受结核病 DOT 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTB 患者的依从性水平。
大体时间：6个月
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将使用健康信念模型问卷和 MARS-5 依从量表以及患者访谈来检查患者的依从性水平。 MARS-5 评分将表明患者是否依从。 分数的计算方式为，对各个项目进行评分（5 = 从不到 1 = 总是），即高分 = 高依从性。 将各个分数相加形成量表分数（范围 = 5 到 25）。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aner H Khan、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月2日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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