- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608069
Вмешательство под руководством фармацевтов для улучшения лечения туберкулеза и его результатов (RA-15041995)
Взаимосвязь между различиями в уровне приверженности лечению и клиническими исходами среди пациентов, инфицированных туберкулезом и вирусом иммунодефицита человека: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение приверженности пациентов с сопутствующими заболеваниями в контрольной и экспериментальной группах.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как вмешательства под руководством фармацевтов улучшат уровень приверженности лечению пациентов с сочетанной инфекцией туберкулеза и ВИЧ?
- Произошло ли повышение уровня приверженности пациентов с коинфекцией после вмешательств под руководством фармацевтов?
Участники будут опрошены для оценки уровня приверженности.
Если есть группа сравнения:
Зарегистрированный пациент будет консультироваться и обучаться фармацевтом относительно терапии и преимуществ соблюдения режима лечения (Контрольная группа).
Зарегистрированные участники будут консультироваться и обучаться фармацевтом по вопросам терапии и преимуществам соблюдения режима лечения. Фармацевт (Экспериментальная группа) будет ежедневно напоминать пациентам о необходимости приема препарата посредством SMS-сообщений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
George Town, Малайзия, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Малайзия, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
- Новый бактериологически подтвержденный случай туберкулеза.
Критерии исключения:
- Беременность и любое заболевание, не связанное с туберкулезом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное консультирование и напоминание.
Зарегистрированные участники будут консультироваться и обучаться фармацевтом по вопросам терапии и преимуществам соблюдения режима лечения.
|
Зарегистрированные участники будут консультироваться и обучаться фармацевтом по вопросам терапии и преимуществам соблюдения режима лечения.
|
|
Без вмешательства: ДОТС-терапия
Зарегистрированному пациенту будет назначена DOT-терапия от туберкулеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности среди пациентов с ПТБ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень приверженности пациента будет проверяться с помощью анкеты модели убеждений в отношении здоровья и шкалы приверженности MARS-5, а также путем собеседования с пациентом. Оценка MARS-5 покажет, соблюдает ли пациент режим лечения или нет. Баллы рассчитываются по формуле: Баллы по отдельным пунктам (от 5 = никогда до 1 = всегда), т. е. высокие баллы = высокая приверженность. Сложите отдельные баллы, чтобы получить шкалу баллов (диапазон от 5 до 25). |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции
- ВИЧ-инфекции
- Туберкулез
- Туберкулез, Легочный
- Коинфекция
Другие идентификационные номера исследования
- NMRR ID-22-01964-WWH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .