- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608069
Intervenção liderada por farmacêuticos para melhorar o tratamento e os resultados da TB (RA-15041995)
Relação entre a variação no nível de adesão à medicação e os resultados clínicos entre pacientes co-infectados com tuberculose e vírus da imunodeficiência humana: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a adesão de pacientes com comorbidades no grupo controle e experimental
As principais questões que pretende responder são:
- Como irão as intervenções lideradas por farmacêuticos melhorar o nível de adesão à medicação dos pacientes infectados com TB e VIH?
- Houve um aumento no nível de adesão de pacientes coinfectados após intervenções lideradas por farmacêuticos?
Os participantes serão entrevistados para medir o nível de adesão.
Se houver um grupo de comparação:
O paciente inscrito será aconselhado e educado pelo farmacêutico sobre a terapia e os benefícios da adesão (grupo controle).
Os participantes inscritos serão aconselhados e educados pelo farmacêutico sobre a terapia e os benefícios da adesão. Os pacientes serão lembrados de tomar o medicamento diariamente por SMS pelo farmacêutico (Grupo Experimental).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
George Town, Malásia, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Malásia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais.
- Caso de TB recentemente confirmado bacteriologicamente.
Critérios de exclusão:
- Gravidez e qualquer condição médica não relacionada à TB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aconselhamento educacional e lembrete.
Os participantes inscritos serão aconselhados e educados pelo farmacêutico sobre a terapia e os benefícios da adesão.
|
Os participantes inscritos serão aconselhados e educados pelo farmacêutico sobre a terapia e os benefícios da adesão.
|
|
Sem intervenção: Terapia DOTS
O paciente inscrito receberá a terapia DOT para TB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de adesão entre pacientes com TBP.
Prazo: 6 meses
|
O nível de adesão do paciente será verificado por meio do Questionário do Modelo de Crenças em Saúde e da escala de adesão MARS-5, bem como da entrevista do paciente. As pontuações MARS-5 indicarão se o paciente é aderente ou não. As pontuações são calculadas como Pontuação de itens individuais (5 = nunca a 1 = sempre), ou seja, pontuações altas = alta adesão. Adicione as pontuações individuais para formar uma pontuação em escala (intervalo = 5 a 25). |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Infecções por HIV
- Tuberculose
- Tuberculose Pulmonar
- Coinfecção
Outros números de identificação do estudo
- NMRR ID-22-01964-WWH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .