Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja prowadzona przez farmaceutów mająca na celu poprawę leczenia gruźlicy i jego wyników (RA-15041995)

2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AMER HAYAT KHAN, Universiti Sains Malaysia

Związek między różnicami w poziomie przyjmowania leków a wynikami klinicznymi u pacjentów współzakażonych gruźlicą i ludzkim wirusem niedoboru odporności: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie przestrzegania zaleceń przez pacjentów z chorobami współistniejącymi w grupie kontrolnej i eksperymentalnej

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jaki sposób interwencje prowadzone przez farmaceutów poprawią poziom przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów zakażonych gruźlicą i wirusem HIV?
  • Czy nastąpił wzrost poziomu przestrzegania zaleceń przez pacjentów współzakażonych po interwencjach prowadzonych przez farmaceutę?

Z uczestnikami przeprowadzona zostanie rozmowa kwalifikacyjna w celu sprawdzenia poziomu przestrzegania zasad.

Jeśli istnieje grupa porównawcza:

Zakwalifikowany pacjent otrzyma poradę i edukację od farmaceuty na temat terapii i korzyści wynikających z przestrzegania zaleceń (Grupa kontrolna).

Zarejestrowani uczestnicy otrzymają poradę i edukację od farmaceuty na temat terapii i korzyści wynikających z przestrzegania zaleceń. Farmaceuci będą codziennie przypominać pacjentom o konieczności zażycia leku SMS-em (grupa eksperymentalna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2019 r. gruźlica (TB) pozostała główną przyczyną zgonów z powodu jednego zakaźnego patogenu. Szacuje się, że na gruźlicę na całym świecie choruje około 10 milionów ludzi, z czego 1,2 miliona zgonów z powodu gruźlicy wśród osób niezakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i 208 000 zgonów wśród osób zakażonych wirusem HIV. Literatura wskazuje, że przestrzeganie zasad leczenia chorób związanych z koinfekcjami jest trudne ze względu na złożoność, niską tolerancję i wydłużony czas trwania obecnych schematów leczenia, zwłaszcza w przypadku gruźlicy lekoopornej i lekoopornej. Istnieje potrzeba kontynuowania poszukiwań tanich, niezawodnych i akceptowalnych metod przestrzegania zaleceń w leczeniu współistniejącego zakażenia gruźlicą i wirusem HIV. Aby poprawić poziom przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z gruźlicą, konieczne jest podejście jakościowe i interwencja pod kierunkiem farmaceutów. Celem badania jest zbadanie stopnia przestrzegania zaleceń i ocena jego wpływu na wyniki kliniczne u pacjentów zakażonych jednocześnie gruźlicą i wirusem HIV. Aby określić wykorzystanie i wykorzystanie interwencji, badanie obejmie zagnieżdżone badania cząstkowe oceny jakościowej i ekonomicznej, a także ocenę procesu. W niniejszym badaniu zostanie przyjęty projekt badania podłużnego, obejmującego pacjentów współzakażonych gruźlicą i wirusem HIV w ramach interwencji prowadzonej przez farmaceutę (przestrzeganie zaleceń lekarskich i przypomnienie o przyjmowaniu leków, przypomnienia o wizytach kontrolnych i poradnictwo) lub w ramieniu kontrolnym. Aby określić wykorzystanie i wykorzystanie interwencji, badanie obejmie modele i teorie teoretyczne i koncepcyjne. Badanie zakończy się ukierunkowanymi wysiłkami interwencji prowadzonej przez farmaceutę, mającymi na celu poprawę i utrzymanie doskonałego przestrzegania zaleceń w rzeczywistych warunkach klinicznych, co ma kluczowe znaczenie dla maksymalizacji skuteczności każdego leku i leczenia. Te innowacyjne technologie można w ten sposób wykorzystać do poprawy przestrzegania schematów leczenia gruźlicy i HIV w Malezji i na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

383

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • George Town, Malezja, 11800
        • Hospital Pulau Pinang
      • George Town, Malezja, 11800
        • Universiti Sains Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej.
  • Nowo potwierdzony bakteriologicznie przypadek gruźlicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża i wszelkie schorzenia niezwiązane z gruźlicą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doradztwo edukacyjne i przypomnienie.
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają poradę i edukację od farmaceuty na temat terapii i korzyści wynikających z przestrzegania zaleceń.
Behawioralne: Doradztwo edukacyjne
Zarejestrowani uczestnicy otrzymają poradę i edukację od farmaceuty na temat terapii i korzyści wynikających z przestrzegania zaleceń.
Brak interwencji: Terapia DOTS
Zakwalifikowany pacjent otrzyma terapię DOT z powodu gruźlicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przestrzegania zaleceń wśród pacjentów z PTB.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Stopień przestrzegania zaleceń przez pacjenta będzie sprawdzany za pomocą Kwestionariusza Modelu Przekonań Zdrowotnych i skali przestrzegania zaleceń MARS-5 oraz wywiadu z pacjentem. Wynik MARS-5 wskaże, czy pacjent przestrzega zaleceń, czy nie. Wyniki są obliczane w następujący sposób: Ocena poszczególnych elementów (5 = nigdy do 1 = zawsze), tj. wysokie wyniki = wysoka przyczepność.

Dodaj poszczególne wyniki, aby utworzyć wynik skali (zakres = 5 do 25).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR ID-22-01964-WWH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc

Badania kliniczne na Doradztwo edukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj