- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06608069
Door apothekers geleide interventie om de behandeling en resultaten van tuberculose te verbeteren (RA-15041995)
Relatie tussen de variatie in de mate van therapietrouw en de klinische resultaten bij patiënten die gelijktijdig met tuberculose en het humaan immunodeficiëntievirus zijn geïnfecteerd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om de therapietrouw van comorbide patiënten in de controlegroep en de experimentele groep te vergelijken
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe zullen door apothekers geleide interventies de therapietrouw van met tuberculose en hiv besmette patiënten verbeteren?
- Is er sprake van een toename in het therapietrouwniveau van co-geïnfecteerde patiënten na door apothekers geleide interventies?
Deelnemers worden geïnterviewd om de mate van therapietrouw te meten.
Als er een vergelijkingsgroep is:
De ingeschreven patiënt wordt door de apotheker geadviseerd en voorgelicht over de therapie en de voordelen van therapietrouw (controlegroep).
Ingeschreven deelnemers worden door een apotheker geadviseerd en geïnformeerd over de therapie en de voordelen van therapietrouw. Patiënten worden dagelijks door de apotheker (Experimentele groep) per sms herinnerd aan het innemen van de medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
George Town, Maleisië, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Maleisië, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Nieuw bacteriologisch bevestigd geval van tuberculose.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en elke medische aandoening die geen verband houdt met tuberculose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve begeleiding en herinnering.
Ingeschreven deelnemers worden door een apotheker geadviseerd en geïnformeerd over de therapie en de voordelen van therapietrouw.
|
Ingeschreven deelnemers worden door een apotheker geadviseerd en geïnformeerd over de therapie en de voordelen van therapietrouw.
|
|
Geen tussenkomst: DOTS-therapie
De ingeschreven patiënt krijgt de DOT-therapie voor tuberculose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van therapietrouw onder PTB-patiënten.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mate van therapietrouw van de patiënt zal worden gecontroleerd aan de hand van de Health Belief Model Questionnaire en de MARS-5 therapietrouwschaal, evenals aan de hand van een interview met de patiënt. De MARS-5-scores geven aan of een patiënt therapietrouw is of niet. Scores worden als volgt berekend: Scoor individuele items (5 = nooit tot 1 = altijd), d.w.z. hoge scores = hoge therapietrouw. Voeg de individuele scores toe om een schaalscore te vormen (bereik = 5 tot 25). |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Actinomycetales-infecties
- Mycobacterium-infecties
- HIV-infecties
- Tuberculose
- Tuberculose, long
- Co-infectie
Andere studie-ID-nummers
- NMRR ID-22-01964-WWH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .