- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06608069
Gyógyszerész által vezetett beavatkozás a tuberkulózis kezelésének és eredményeinek javítására (RA-15041995)
A gyógyszeres adherencia szintje és a klinikai eredmények közötti kapcsolat a tuberkulózis és az emberi immunhiány vírussal együtt fertőzött betegek körében: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a komorbid betegek adherenciáját a kontroll és a kísérleti csoportban
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Hogyan javítják a gyógyszerész által irányított beavatkozások a tbc-s és HIV-fertőzött betegek gyógyszerfüggőségi szintjét?
- Növekedett-e az együttfertőzött betegek adherenciája a gyógyszerész által vezetett beavatkozásokat követően?
A résztvevőkkel interjút készítenek az adherencia szintjének mérésére.
Ha van összehasonlító csoport:
A beiratkozott pácienst a gyógyszerész tanácsot ad és oktatja az adherencia terápiájáról és előnyeiről (kontrollcsoport).
A beiratkozott résztvevők gyógyszerész tanácsot és oktatást kapnak az adherencia terápiájáról és előnyeiről. A gyógyszerész (kísérleti csoport) minden nap SMS-ben emlékezteti a betegeket a gyógyszer bevételére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
George Town, Malaysia, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Malaysia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők.
- Újonnan bakteriológiailag igazolt tbc eset.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség és bármilyen, a tuberkulózishoz nem kapcsolódó egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevelési tanácsadás és emlékeztető.
A beiratkozott résztvevők gyógyszerész tanácsot és oktatást kapnak az adherencia terápiájáról és előnyeiről.
|
A beiratkozott résztvevők gyógyszerész tanácsot és oktatást kapnak az adherencia terápiájáról és előnyeiről.
|
|
Nincs beavatkozás: DOTS terápia
A beiratkozott beteg a TBC DOT-terápiáját kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adherencia szintje a PTB-s betegek körében.
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg adherencia szintjét a Health Belief Model Questionnaire és a MARS-5 adherencia skála, valamint a páciens interjúja segítségével ellenőrizzük. A MARS-5 pontszámok azt jelzik, hogy a beteg adherens-e vagy sem. A pontszámok kiszámítása a következőképpen történik: egyedi tételek pontszáma (5 = soha 1 = mindig), azaz magas pontszám = magas adherencia. Adja hozzá az egyes pontszámokat egy skálapontszám kialakításához (tartomány = 5-25). |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Actinomycetales fertőzések
- Mycobacterium fertőzések
- HIV fertőzések
- Tuberkulózis
- Tuberkulózis, tüdőgyulladás
- Együttes fertőzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRR ID-22-01964-WWH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .