Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence vedené lékárníkem ke zlepšení léčby a výsledků TBC (RA-15041995)

2. srpna 2025 aktualizováno: AMER HAYAT KHAN, Universiti Sains Malaysia

Vztah mezi rozdíly v úrovni dodržování léků a klinickými výsledky u pacientů koinfikovaných tuberkulózou a virem lidské imunodeficience: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat adherenci komorbidních pacientů v kontrolní a experimentální skupině

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak intervence vedené lékárníkem zlepší úroveň adherence k lékům u pacientů infikovaných TBC a HIV?
  • Došlo po intervencích vedených lékárníky ke zvýšení úrovně adherence koinfikovaných pacientů?

Účastníci budou dotazováni, aby se změřila úroveň dodržování.

Pokud existuje srovnávací skupina:

Zapsaný pacient bude konzultován a poučen lékárníkem o terapii a výhodách adherence (kontrolní skupina).

Zapsaným účastníkům bude lékárník konzultovat a poučit je o terapii a výhodách adherence. Lékárník (experimentální skupina) pacienty každý den upozorní SMS zprávou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 2019 zůstala tuberkulóza (TBC) hlavní příčinou úmrtí v důsledku jediného infekčního patogenu. Odhaduje se, že na celém světě mělo TBC 10 milionů lidí, přičemž 1,2 milionu úmrtí na TBC u lidí negativních na virus lidské imunity (HIV) a 208 000 úmrtí mezi HIV pozitivními lidmi. Literatura uvádí, že adherence k léčbě koinfekčních onemocnění je obtížná kvůli složitosti, nízké snášenlivosti a prodlouženému trvání současných léčebných režimů, zejména u tuberkulózy citlivé na léky a rezistentní na léky. Je potřeba pokračovat v hledání levných, spolehlivých a přijatelných měřítek adherence pro léčbu TBC a koinfekce HIV. Ke zlepšení úrovně adherence k léčbě u pacientů s TBC je zapotřebí kvalitativního přístupu a intervence vedené lékárníkem. Cílem studie je prozkoumat stupeň adherence a vyhodnotit její dopady na klinické výsledky u pacientů koinfikovaných TBC a HIV. Pro určení přijetí a využití intervence bude studie zahrnovat vnořené kvalitativní a ekonomické hodnotící dílčí studie a také procesní hodnocení. Pro provedení této studie bude přijata longitudinální studie, která zahrnuje pacienty koinfikované TBC a HIV buď do intervence vedené lékárníkem (připomenutí dodržování a připomenutí medikace, následné připomínky a poradenství) nebo kontrolní větve. Pro určení přijetí a využití intervence bude studie zahrnovat teoretické a koncepční modely a teorie. Studie bude zakončena cíleným úsilím lékarníků vedených intervencí zlepšit a udržet vynikající adherenci v klinickém prostředí v reálném světě, což je rozhodující pro maximalizaci účinnosti každého léku a léčby. Tyto inovativní technologie lze tedy využít ke zlepšení dodržování režimů TBC a HIV v Malajsii a na celém světě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

383

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • George Town, Malajsie, 11800
        • Hospital Pulau Pinang
      • George Town, Malajsie, 11800
        • Universiti Sains Malaysia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a více.
  • Nově bakteriologicky potvrzený případ TBC.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a jakýkoli zdravotní stav nesouvisející s TBC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací poradenství a připomenutí.
Zapsaným účastníkům bude lékárník konzultovat a poučit je o terapii a výhodách adherence.
Behaviorální: Výchovné poradenství
Zapsaným účastníkům bude lékárník konzultovat a poučit je o terapii a výhodách adherence.
Žádný zásah: DOTS terapie
Zapsanému pacientovi bude poskytnuta terapie DOT pro TBC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň adherence mezi pacienty s PTB.
Časové okno: 6 měsíců

Míra adherence pacienta bude kontrolována pomocí dotazníku Health Belief Model Questionnaire a škály adherence MARS-5 a také pomocí rozhovoru s pacientem. Skóre MARS-5 bude indikovat, zda je pacient adherentní nebo ne. Skóre se počítá jako, Skóre jednotlivých položek (5 = nikdy až 1 = vždy), tj. vysoké skóre = vysoká adherence.

Sečtěte jednotlivá skóre a vytvořte skóre na stupnici (rozsah = 5 až 25).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR ID-22-01964-WWH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, plicní

Klinické studie na Výchovné poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit