- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608069
Intervención dirigida por farmacéuticos para mejorar el tratamiento y los resultados de la tuberculosis (RA-15041995)
Relación entre la variación en el nivel de adherencia a la medicación y los resultados clínicos entre pacientes coinfectados con tuberculosis y virus de inmunodeficiencia humana: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la adherencia de pacientes con comorbilidad en el grupo control y experimental.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo mejorarán las intervenciones dirigidas por farmacéuticos el nivel de adherencia a la medicación de los pacientes infectados con tuberculosis y VIH?
- ¿Ha habido un aumento en el nivel de adherencia de los pacientes coinfectados después de las intervenciones dirigidas por farmacéuticos?
Los participantes serán entrevistados para medir el nivel de adherencia.
Si hay un grupo de comparación:
El farmacéutico asesorará y educará al paciente inscrito sobre la terapia y los beneficios de la adherencia (grupo de control).
Los participantes inscritos recibirán asesoramiento y educación del farmacéutico sobre la terapia y los beneficios de la adherencia. El farmacéutico recordará a los pacientes que tomen el medicamento a través de SMS todos los días (grupo experimental).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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George Town, Malasia, 11800
- Hospital Pulau Pinang
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George Town, Malasia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 años o más.
- Caso de tuberculosis recién confirmado bacteriológicamente.
Criterios de exclusión:
- Embarazo y cualquier condición médica no relacionada con la tuberculosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orientación educativa y recordatorio.
Los participantes inscritos recibirán asesoramiento y educación del farmacéutico sobre la terapia y los beneficios de la adherencia.
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Los participantes inscritos recibirán asesoramiento y educación del farmacéutico sobre la terapia y los beneficios de la adherencia.
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Sin intervención: Terapia DOTS
El paciente inscrito recibirá la terapia DOT para la tuberculosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de adherencia entre los pacientes con PTB.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de adherencia del paciente se comprobará mediante el Cuestionario modelo de creencias en salud y la escala de adherencia MARS-5, así como la entrevista del paciente. Las puntuaciones de MARS-5 indicarán si un paciente cumple o no. Las puntuaciones se calculan como: Puntuación de elementos individuales (5 = nunca a 1 = siempre), es decir, puntuaciones altas = alta adherencia. Sume las puntuaciones individuales para formar una puntuación de escala (rango = 5 a 25). |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Infecciones por VIH
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
- Coinfección
Otros números de identificación del estudio
- NMRR ID-22-01964-WWH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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