Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin johtama interventio tuberkuloosin hoidon ja tulosten parantamiseksi (RA-15041995)

lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: AMER HAYAT KHAN, Universiti Sains Malaysia

Lääkityshoidon tason vaihtelun ja kliinisten tulosten välinen suhde tuberkuloosin ja ihmisen immuunikatoviruksen samanaikaisen tartunnan saaneilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata samanaikaisten potilaiden hoitoon sitoutumista kontrolli- ja koeryhmässä

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Miten apteekin johtamat interventiot parantavat tuberkuloosi- ja HIV-tartunnan saaneiden potilaiden lääkityshoitoa?
  • Onko tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon sitoutumisaste noussut apteekkihenkilökunnan johtamien toimenpiteiden jälkeen?

Osallistujia haastatellaan sitoutumisen tason mittaamiseksi.

Jos vertailuryhmä on olemassa:

Ilmoittautunutta potilasta neuvoo ja kouluttaa farmaseutti hoitoon sitoutumisen eduista (kontrolliryhmä).

Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä. Apteekki (koeryhmä) muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta päivittäin tekstiviestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 tuberkuloosi (TB) oli edelleen yleisin kuolinsyy yhdestä tartuntataudin aiheuttajasta. Arviolta 10 miljoonalla ihmisellä oli tuberkuloosi maailmanlaajuisesti, 1,2 miljoonaa tuberkuloosikuolemaa HIV-negatiivisten ihmisten joukossa ja 208 000 kuolemantapausta HIV-positiivisten ihmisten joukossa. Kirjallisuus osoittaa, että hoitoon sitoutuminen yhteisinfektiosairauksien on vaikeaa nykyisten hoito-ohjelmien monimutkaisuuden, heikon siedettävyyden ja pitkittyneen keston vuoksi, erityisesti sekä lääkeherkässä että lääkeresistentissä tuberkuloosissa. On jatkettava halpojen, luotettavien ja hyväksyttävien hoitoon sitoutumista koskevien toimenpiteiden etsimistä tuberkuloosin ja HIV-yhteisinfektion hoidossa. Laadullista lähestymistapaa ja farmaseutin johtamaa interventiota tarvitaan parantamaan tuberkuloosipotilaiden lääkityksen sitoutumistasoa. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoitoon sitoutumisen astetta ja arvioida sen vaikutuksia kliinisiin tuloksiin tuberkuloosi- ja HIV-potilailla. Intervention käyttöönoton ja käytön määrittämiseksi tutkimuksessa on sisäkkäisiä laadullisia ja taloudellisia arvioinnin alatutkimuksia sekä prosessiarviointi. Pitkittäinen tutkimussuunnitelma otetaan käyttöön tämän tutkimuksen suorittamiseksi, jossa TB- ja HIV-yhteisinfektiopotilaat osallistuvat joko apteekkihenkilökunnan johtamaan interventioon (tarjoamiseen ja lääkitysmuistutukseen, seurantamuistutuksiin ja neuvontaan) tai kontrolliryhmään. Intervention käyttöönoton ja käytön määrittämiseksi tutkimuksessa käsitellään teoreettisia ja käsitteellisiä malleja ja teorioita. Tutkimus päättyy farmaseutin johtaman interventioon kohdistetuilla ponnisteluilla parantaakseen ja ylläpitääkseen erinomaista hoitoon sitoutumista todellisessa kliinisessä ympäristössä, mikä on kriittistä kunkin lääkkeen ja hoidon tehokkuuden maksimoimiseksi. Näitä innovatiivisia tekniikoita voidaan siten käyttää parantamaan tuberkuloosi- ja HIV-hoitoon sitoutumista Malesiassa ja maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

383

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • George Town, Malesia, 11800
        • Hospital Pulau Pinang
      • George Town, Malesia, 11800
        • Universiti Sains Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
  • Äskettäin bakteriologisesti vahvistettu tuberkuloositapaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja mikä tahansa sairaus, joka ei liity tuberkuloosiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusneuvonta ja muistutus.
Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä.
Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä.
Ei väliintuloa: DOTS-terapiaa
Ilmoittautuneelle potilaalle annetaan tuberkuloosin DOT-hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTB-potilaiden sitoutumisen taso.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Potilaan hoitoon sitoutumisen taso tarkistetaan Health Belief Model Questionnaire -kyselylomakkeella ja MARS-5-adherenssiasteikolla sekä potilaan haastattelulla. MARS-5-pisteet osoittavat, onko potilas kiinni vai ei. Pisteet lasketaan seuraavasti: Yksittäisten kohteiden pisteytys (5 = ei koskaan 1 = aina) eli korkeat pisteet = korkea sitoutuminen.

Lisää yksittäiset pisteet muodostaaksesi pistemäärän (alue = 5-25).

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa