- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608069
Farmaseutin johtama interventio tuberkuloosin hoidon ja tulosten parantamiseksi (RA-15041995)
Lääkityshoidon tason vaihtelun ja kliinisten tulosten välinen suhde tuberkuloosin ja ihmisen immuunikatoviruksen samanaikaisen tartunnan saaneilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata samanaikaisten potilaiden hoitoon sitoutumista kontrolli- ja koeryhmässä
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Miten apteekin johtamat interventiot parantavat tuberkuloosi- ja HIV-tartunnan saaneiden potilaiden lääkityshoitoa?
- Onko tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon sitoutumisaste noussut apteekkihenkilökunnan johtamien toimenpiteiden jälkeen?
Osallistujia haastatellaan sitoutumisen tason mittaamiseksi.
Jos vertailuryhmä on olemassa:
Ilmoittautunutta potilasta neuvoo ja kouluttaa farmaseutti hoitoon sitoutumisen eduista (kontrolliryhmä).
Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä. Apteekki (koeryhmä) muistuttaa potilasta lääkkeen ottamisesta päivittäin tekstiviestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
George Town, Malesia, 11800
- Hospital Pulau Pinang
-
George Town, Malesia, 11800
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Äskettäin bakteriologisesti vahvistettu tuberkuloositapaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja mikä tahansa sairaus, joka ei liity tuberkuloosiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opetusneuvonta ja muistutus.
Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä.
|
Ilmoittautuneita osallistujia apteekki neuvoo ja kouluttaa hoitoon sitoutumisen hyödyistä.
|
|
Ei väliintuloa: DOTS-terapiaa
Ilmoittautuneelle potilaalle annetaan tuberkuloosin DOT-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTB-potilaiden sitoutumisen taso.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan hoitoon sitoutumisen taso tarkistetaan Health Belief Model Questionnaire -kyselylomakkeella ja MARS-5-adherenssiasteikolla sekä potilaan haastattelulla. MARS-5-pisteet osoittavat, onko potilas kiinni vai ei. Pisteet lasketaan seuraavasti: Yksittäisten kohteiden pisteytys (5 = ei koskaan 1 = aina) eli korkeat pisteet = korkea sitoutuminen. Lisää yksittäiset pisteet muodostaaksesi pistemäärän (alue = 5-25). |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aner H Khan, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- HIV-infektiot
- Tuberkuloosi
- Tuberkuloosi, keuhkosyöpä
- Yhteisinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR ID-22-01964-WWH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .