远程康复干预对乳腺癌手术后并发症管理的影响 (LINFO)
远程康复干预对乳腺癌手术后并发症管理的影响：随机对照试验
乳房手术后最常见的主诉是术后疼痛（高达 68% 的患者）、肩部肌肉骨骼问题和乳房切除术和象限切除术后高达 59% 的患者功能受限、24-24 岁患者的活动范围 (ROM) 减少。 53%，实力赤字。
该研究旨在验证远程康复治疗在预防乳腺癌手术后可能出现的并发症方面的有效性。
主要目的：检查术后立即接受康复手术的患者组与遵循标准手术的患者组相比，并发症的发生率是否有所减少。
次要目标：研究并发症发生的术前预后因素，研究康复治疗在减少疼痛症状、改善关节活动度、肌肉力量和感知生活质量方面的有效性。
研究概览
详细说明
乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤。 乳腺癌早期检测和治疗方法的进步提高了诊断后的生存率，导致更多的女性承受癌症治疗的后果。
乳腺癌手术和治疗可能导致手臂发病，病情可能会持续超过 2.5 年。
乳房手术后最常见的主诉是术后疼痛（高达 68% 的患者）、肩部肌肉骨骼问题和乳房切除术和象限切除术后高达 59% 的患者功能受限、24-24 岁患者的活动范围 (ROM) 减少。 53%，实力赤字。
其他并发症包括术后腋窝网综合征（AWS），它会导致疼痛和运动受限；据报道，淋巴水肿的患病率为 6-52%，尤其是在腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 后；可能促进肩袖疾病未来发展的运动学改变；肩胛骨运动障碍、本体感觉缺陷、姿势改变和生活质量下降。
文献中有科学证据表明术后早期锻炼是安全的，并且可以改善肩部功能；然而，运动干预的最佳内容、时间和成本效益仍然存在不确定性。
该研究旨在验证康复治疗在预防乳腺癌手术后可能出现的并发症方面的有效性。
主要目的：检查术后立即接受康复手术的患者组与遵循标准手术的患者组相比，并发症的发生率是否有所减少。
次要目标：研究并发症发生的术前预后因素，研究康复治疗在减少疼痛症状、改善关节活动度、肌肉力量和感知生活质量方面的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Silvia Sterzi, MD
- 电话号码：+390622541624
- 邮箱：s.sterzi@policlinicocampus.it
研究联系人备份
- 姓名：Marco Bravi, DPT
- 电话号码：+390622541646
- 邮箱：m.bravi@policlinicocampus.it
学习地点
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-
Roma
-
Roma、Roma、意大利、00128
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
接触：
- Marco Bravi, DPT
- 电话号码：+390622541624
-
接触：
- Fabio Santacaterina, DPT
- 电话号码：+390622541624
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的诊断
- 接受过象限切除术或乳房切除手术
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 神经功能缺损伴上肢感觉运动障碍
- 妨碍完成调查问卷的认知缺陷（MMSE>24）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程康复
在手术后的几天里，干预组将接受物理治疗师的结构化康复课程。 在本次会议中，将向患者提供两本小册子，目的是告知和教育患者乳腺癌手术后最常见的并发症，以及如何通过在家、自我进行的锻炼演示来避免可能发生的并发症。 - 手术后立即采用的疤痕按摩技术、行为和生活方式。 该小组将从术后 10 天开始，从周一至周五通过 TeleHab 设备 (Vald Performance) 进行家庭远程康复干预，直至术后 2 个月。 ROM恢复和力量恢复练习每周进行三天，每周两天仅进行ROM恢复练习。 |
远程康复干预将从术后 10 天开始，手术将在周一至周五在家中通过 TeleHab 设备 (Vald Performance) 进行，直至手术后 2 个月。 ROM恢复和力量恢复练习每周进行三天，每周两天仅进行ROM恢复练习。 练习的进展将考虑患者在每次练习结束时记录的疼痛和疲劳情况。 |
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有源比较器：标准护理
标准护理包括根据当前临床实践进行的常规治疗，不会进行结构化的物理治疗干预，通常包括提供两本小册子，目的是告知和教育有关乳腺癌手术后最常见的并发症以及如何治疗。通过演示在家进行的锻炼、疤痕自我按摩技术、手术后立即采取的行为和生活方式，以避免其可能发生。
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标准护理干预遵循当前临床实践的常规治疗，不会进行结构化的物理治疗干预。
它包括分发两本小册子，目的是告知和教育乳腺癌手术后最常见的并发症，以及如何通过演示在家进行的锻炼、自我按摩技术来避免可能发生的并发症。手术后立即采取的疤痕、行为和生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：手术后2个月
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并发症的数量（即
腋蹼综合征；淋巴水肿）
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手术后2个月
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并发症
大体时间：手术后6个月
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并发症的数量（即
腋蹼综合征；淋巴水肿）
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手术后6个月
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并发症
大体时间：手术后7-10天
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并发症数量（例如：腋网综合征；淋巴水肿；持续性疼痛）
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手术后7-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节活动范围
大体时间：手术前
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通过数字测角仪评估上肢和颈部的运动范围
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手术前
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关节活动范围
大体时间：手术后7-10天
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通过数字测角仪评估上肢和颈部的运动范围
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手术后7-10天
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关节活动范围
大体时间：手术后2个月
|
通过数字测角仪评估上肢和颈部的运动范围
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手术后2个月
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关节活动范围
大体时间：手术后6个月
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通过数字测角仪评估上肢和颈部的运动范围
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手术后6个月
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上肢疼痛
大体时间：手术前
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通过数字疼痛评分量表评估疼痛（0-10）
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手术前
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上肢疼痛
大体时间：手术后7-10天
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通过数字疼痛评分量表评估疼痛（0-10）
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手术后7-10天
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上肢疼痛
大体时间：手术后2个月
|
通过数字疼痛评分量表评估疼痛（0-10）
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手术后2个月
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上肢疼痛
大体时间：手术后6个月
|
通过数字疼痛评分量表评估疼痛（0-10）
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手术后6个月
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颈部残疾
大体时间：手术前
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通过问卷调查颈部不稳定指数值范围评估颈部相关残疾（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术前
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颈部残疾
大体时间：手术后7-10天
|
通过问卷调查颈部残疾指数值范围评估颈部相关残疾（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后7-10天
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颈部残疾
大体时间：手术后2个月
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通过问卷调查颈部残疾指数值范围评估颈部相关残疾（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后2个月
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颈部残疾
大体时间：手术后6个月
|
通过问卷调查颈部残疾指数值范围评估颈部相关残疾（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后6个月
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上肢的残疾
大体时间：手术前
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上肢相关的残疾通过手臂，肩膀和手（仪表板）值范围的问卷残疾评估（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术前
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上肢的残疾
大体时间：手术后7-10天
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上肢相关的残疾通过手臂，肩膀和手（仪表板）值范围的问卷残疾评估（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后7-10天
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上肢的残疾
大体时间：手术后2个月
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上肢相关的残疾通过手臂，肩膀和手（仪表板）值范围的问卷残疾评估（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后2个月
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上肢的残疾
大体时间：手术后6个月
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上肢相关的残疾通过手臂，肩膀和手（仪表板）值范围的问卷残疾评估（0％的残疾 - 最大残疾100％）
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手术后6个月
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自我报告的生活质量
大体时间：手术前
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对通过问卷调查的简短表格-36健康调查价值范围评估的生活质量的影响（0分钟QOL-100最大QOL）
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手术前
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自我报告的生活质量
大体时间：手术后7-10天
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对通过问卷调查的简短表格-36健康调查价值范围评估的生活质量的影响（0分钟QOL-100最大QOL）
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手术后7-10天
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自我报告的生活质量
大体时间：手术后2个月
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对通过问卷调查的简短表格-36健康调查价值范围评估的生活质量的影响（0分钟QOL-100最大QOL）
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手术后2个月
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自我报告的生活质量
大体时间：手术后6个月
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对通过问卷调查的简短表格-36健康调查价值范围评估的生活质量的影响（0分钟QOL-100最大QOL）
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手术后6个月
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肌肉力量
大体时间：手术前
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通过手持式测力计评估握力、肩部和颈部肌肉力量
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手术前
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肌肉力量
大体时间：手术后7-10天
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通过手持式测力计评估握力、肩部和颈部肌肉力量
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手术后7-10天
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肌肉力量
大体时间：术后2个月
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通过手持测力计评估的握力、肩部和颈部肌肉力量
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术后2个月
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肌肉力量
大体时间：手术后6个月
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通过手持式测力计评估握力、肩部和颈部肌肉力量
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手术后6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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