유방암 수술 후 합병증 관리에 대한 원격재활 중재의 효과 (LINFO)
유방암 수술 후 합병증 관리에 대한 원격 재활 중재의 효과: 무작위 대조 시험
유방 수술 후 가장 흔한 불만 사항은 환자의 최대 68%에서 보고된 수술 후 통증, 유방 절제술 및 사분면 절제술 후 환자의 최대 59%에서 어깨의 근골격 문제 및 기능 제한, 24-24세 환자의 운동 범위(ROM) 감소입니다. 53% 및 근력 부족.
본 연구는 유방암 수술 후 발생할 수 있는 합병증 예방 측면에서 원격 재활 치료의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
일차 목표: 수술 직후 재활 수술을 받는 환자 그룹이 표준 절차를 따른 환자 그룹에 비해 합병증 발병이 감소하는지 여부를 조사합니다.
2차 목적: 합병증 발병에 대한 수술 전 예후 인자를 연구하고, 통증 증상 감소, 관절 ROM 개선, 근력 및 인지된 삶의 질 측면에서 재활 치료의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 유방암 조기 발견과 치료법 개선으로 진단 후 생존율이 높아졌으며, 그 결과 더 많은 여성들이 암 치료의 결과를 안고 살아가게 되었습니다.
유방암 수술과 치료는 2.5년 이상 지속될 수 있는 팔 질병을 유발할 수 있습니다.
유방 수술 후 가장 흔한 불만 사항은 환자의 최대 68%에서 보고된 수술 후 통증, 유방 절제술 및 사분면 절제술 후 환자의 최대 59%에서 어깨의 근골격 문제 및 기능 제한, 24-24세 환자의 운동 범위(ROM) 감소입니다. 53% 및 근력 부족.
다른 합병증으로는 통증과 운동 제한을 유발할 수 있는 수술 후 겨드랑이 웹 증후군(AWS)이 있습니다. 특히 겨드랑이 림프절 해부(ALND) 후에 림프부종이 6~52%의 유병률로 보고되었습니다. 회전근개 질환의 향후 발병을 촉진할 수 있는 운동학적 변화; 견갑상완 이상운동증, 고유 감각 결핍, 자세 변화 및 삶의 질 저하.
수술 후 초기 운동이 안전하고 어깨 기능을 향상시킬 수 있다는 과학적 증거가 문헌에 있습니다. 그러나 운동 중재의 최적 내용, 시기 및 비용 효율성에 대한 불확실성은 여전히 남아 있습니다.
본 연구는 유방암 수술 후 발생할 수 있는 합병증 예방 측면에서 재활 치료의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
일차 목표: 수술 직후 재활 수술을 받는 환자 그룹이 표준 절차를 따른 환자 그룹에 비해 합병증 발병이 감소하는지 여부를 조사합니다.
2차 목적: 합병증 발병에 대한 수술 전 예후 인자를 연구하고, 통증 증상 감소, 관절 ROM 개선, 근력 및 인지된 삶의 질 측면에서 재활 치료의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvia Sterzi, MD
- 전화번호: +390622541624
- 이메일: s.sterzi@policlinicocampus.it
연구 연락처 백업
- 이름: Marco Bravi, DPT
- 전화번호: +390622541646
- 이메일: m.bravi@policlinicocampus.it
연구 장소
-
-
Roma
-
Roma, Roma, 이탈리아, 00128
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
-
연락하다:
- Marco Bravi, DPT
- 전화번호: +390622541624
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연락하다:
- Fabio Santacaterina, DPT
- 전화번호: +390622541624
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유방암 진단
- 사분면절제술이나 유방절제술을 받은 경우
- 연령 > 18세
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 상지의 감각운동 장애를 동반한 신경학적 결손
- 설문지 작성을 방해하는 인지 결함(MMSE>24)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활
수술 후 며칠 동안 중재 그룹은 물리치료사로부터 체계적인 재활 세션을 받게 됩니다. 이번 세션에서는 유방암 수술 후 가장 빈번하게 발생하는 합병증과 집에서 자가 운동을 통해 발생할 수 있는 합병증을 예방하는 방법에 대해 알리고 교육할 목적으로 두 권의 소책자가 환자에게 제공됩니다. -흉터 마사지 방법, 행동, 생활습관은 수술 후 바로 적용됩니다. 이 그룹은 수술 후 10일부터 수술 후 2개월까지 TeleHab 장치(Vald Performance)를 통해 월요일부터 금요일까지 가정 원격 재활 개입을 수행합니다. ROM 회복 및 근력 회복을 위한 운동은 주 3일 실시하고 ROM 회복 운동만 주 2일 실시한다. |
원격 재활 개입은 수술 후 10일부터 시작되며, 수술은 수술 후 최대 2개월까지 TeleHab 장치(Vald Performance)를 통해 월요일부터 금요일까지 집에서 수행됩니다. ROM 회복 및 근력 회복을 위한 운동은 주 3일 실시하고 ROM 회복 운동만 주 2일 실시한다. 운동의 진행은 각 운동 세션이 끝날 때 환자가 기록한 통증과 피로를 고려하여 수행됩니다. |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료는 현재 임상 관행에 따른 일반적인 치료로 구성되며, 유방암 수술 후 가장 빈번한 합병증과 방법에 대해 알리고 교육할 목적으로 일반적으로 두 개의 책자를 전달하는 구조화된 물리치료 중재는 수행되지 않습니다. 집에서 운동을 시연하고 흉터에 대한 셀프 마사지 기술, 수술 후 즉시 적응할 행동 및 생활 방식을 통해 발병 가능성을 피하십시오.
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표준 치료 개입은 현재 임상 관행에 따라 일반적인 치료를 따르며, 구조화된 물리치료 개입은 수행되지 않습니다.
이 책자는 유방암 수술 후 가장 빈번하게 발생하는 합병증과 집에서 할 수 있는 운동, 유방암 자가 마사지 기술 시연을 통해 발병 가능성을 피하는 방법에 대해 알리고 교육하기 위한 목적으로 두 권의 책자로 구성되어 있습니다. 수술 후 흉터, 행동, 생활방식 등을 바로 잡아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 수술 후 2개월
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합병증 수(예:
겨드랑이 웹 증후군; 림프부종)
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수술 후 2개월
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합병증
기간: 수술 후 6개월
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합병증 수(예:
겨드랑이 웹 증후군; 림프부종)
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수술 후 6개월
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합병증
기간: 수술 후 7-10일
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합병증 수 (예:
액와부 코드 증후군; 림프부종; 지속성 통증)
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수술 후 7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 운동 범위
기간: 수술 전
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디지털 각도계를 통해 평가된 상지 및 경추의 운동 범위
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수술 전
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관절 운동 범위
기간: 수술 후 7~10일
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디지털 각도계를 통해 평가된 상지 및 경추의 운동 범위
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수술 후 7~10일
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관절 운동 범위
기간: 수술 후 2개월
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디지털 각도계를 통해 평가된 상지 및 경추의 운동 범위
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수술 후 2개월
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관절 운동 범위
기간: 수술 후 6개월
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디지털 각도계를 통해 평가된 상지 및 경추의 운동 범위
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수술 후 6개월
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상지 통증
기간: 수술 전
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숫자 통증 등급 척도 (0-10)를 통해 평가 된 통증
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수술 전
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상지 통증
기간: 수술 후 7-10 일
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숫자 통증 등급 척도 (0-10)를 통해 평가 된 통증
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수술 후 7-10 일
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상지 통증
기간: 수술 2 개월 후
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숫자 통증 등급 척도 (0-10)를 통해 평가 된 통증
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수술 2 개월 후
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상지 통증
기간: 수술 6 개월 후
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숫자 통증 등급 척도 (0-10)를 통해 평가 된 통증
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수술 6 개월 후
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목 장애
기간: 수술 전
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설문지 목적 장애인 지수 값 범위를 통해 평가 된 목 관련 장애 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)
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수술 전
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목 장애
기간: 수술 후 7-10 일
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설문지 목 장애 지수 값 범위를 통해 평가 된 목 관련 장애 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)
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수술 후 7-10 일
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목 장애
기간: 수술 2 개월 후
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설문지 목 장애 지수 값 범위를 통해 평가 된 목 관련 장애 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)
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수술 2 개월 후
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목 장애
기간: 수술 6 개월 후
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설문지 목 장애 지수 값 범위를 통해 평가 된 목 관련 장애 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)
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수술 6 개월 후
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상류 장애
기간: 수술 전
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팔, 어깨 및 손의 설문지 장애 (DASH) 값 범위 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)를 통해 평가 된 상위 문자 관련 장애
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수술 전
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상류 장애
기간: 수술 후 7-10 일
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팔, 어깨 및 손의 설문지 장애 (DASH) 값 범위 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)를 통해 평가 된 상위 문자 관련 장애
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수술 후 7-10 일
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상류 장애
기간: 수술 2 개월 후
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팔, 어깨 및 손의 설문지 장애 (DASH) 값 범위 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)를 통해 평가 된 상위 문자 관련 장애
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수술 2 개월 후
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상류 장애
기간: 수술 6 개월 후
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팔, 어깨 및 손의 설문지 장애 (DASH) 값 범위 (0% 최소 장애 - 100% 최대 장애)를 통해 평가 된 상위 문자 관련 장애
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수술 6 개월 후
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자기보고 된 삶의 질
기간: 수술 전
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설문지를 통해 평가 된 삶의 질에 대한 영향 짧은 양식 -36 건강 조사 가치 범위 (0 분 Qol-100 Max Qol)
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수술 전
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자기보고 된 삶의 질
기간: 수술 후 7-10 일
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설문지를 통해 평가 된 삶의 질에 대한 영향 짧은 양식 -36 건강 조사 가치 범위 (0 분 Qol-100 Max Qol)
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수술 후 7-10 일
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자기보고 된 삶의 질
기간: 수술 2 개월 후
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설문지를 통해 평가 된 삶의 질에 대한 영향 짧은 양식 -36 건강 조사 가치 범위 (0 분 Qol-100 Max Qol)
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수술 2 개월 후
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자기보고 된 삶의 질
기간: 수술 6 개월 후
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설문지를 통해 평가 된 삶의 질에 대한 영향 짧은 양식 -36 건강 조사 가치 범위 (0 분 Qol-100 Max Qol)
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수술 6 개월 후
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근력
기간: 수술 전
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핸드그립, 어깨 및 목 근육 강도를 핸드헬드 다이나모미터로 평가
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수술 전
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근력
기간: 수술 후 7-10일
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손잡이, 어깨 및 목 근력이 핸드헬드 다이나모미터를 통해 평가됨
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수술 후 7-10일
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근력
기간: 수술 후 2개월
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핸드그립, 어깨 및 목 근력이 핸드헬드 다이나모미터를 통해 평가됨
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수술 후 2개월
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근력
기간: 수술 후 6개월
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핸드그립, 어깨 및 목 근력은 핸드헬드 다이너모미터를 통해 평가됨
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023.032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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유방 신생물에 대한 임상 시험
원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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