Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki interwencji telerehabilitacyjnej w leczeniu powikłań po operacji raka piersi (LINFO)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Wpływ interwencji telerehabilitacyjnej w leczeniu powikłań po operacji raka piersi: randomizowane badanie kontrolowane

Najczęstsze dolegliwości po operacji piersi to ból pooperacyjny zgłaszany nawet u 68% pacjentek, problemy mięśniowo-szkieletowe w barku i ograniczenia funkcjonalne aż u 59% pacjentek po mastektomii i kwadrantektomii, zmniejszenie zakresu ruchu (ROM) w 24- 53% i deficyt siły.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia telerehabilitacyjnego w zakresie zapobiegania możliwym powikłaniom po operacji raka piersi.

Cel główny: zbadanie, czy w grupie pacjentów poddawanych zabiegom rehabilitacyjnym w bezpośrednim okresie pooperacyjnym występuje zmniejszenie częstości występowania powikłań w porównaniu z grupą pacjentów, którzy postępowali standardowo.

Cel dodatkowy: zbadanie wszelkich przedoperacyjnych czynników prognostycznych wystąpienia powikłań, zbadanie skuteczności leczenia rehabilitacyjnego w zakresie redukcji objawów bólowych, poprawy ROM stawu, siły mięśni i postrzeganej jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie. Postępy we wczesnym wykrywaniu i lepszym leczeniu raka piersi doprowadziły do ​​zwiększenia przeżywalności po postawieniu diagnozy, w wyniku czego znacznie więcej kobiet żyje z konsekwencjami leczenia raka.

Operacje i leczenie raka piersi mogą powodować choroby ramion, które mogą utrzymywać się dłużej niż 2,5 roku.

Najczęstsze dolegliwości po operacji piersi to ból pooperacyjny zgłaszany nawet u 68% pacjentek, problemy mięśniowo-szkieletowe w barku i ograniczenia funkcjonalne aż u 59% pacjentek po mastektomii i kwadrantektomii, zmniejszenie zakresu ruchu (ROM) w 24- 53% i deficyt siły.

Inne powikłania obejmują pooperacyjny zespół sieci pachowej (AWS), który może powodować ból i ograniczenia ruchu; obrzęk limfatyczny zgłaszany z częstością 6-52%, zwłaszcza po rozwarstwieniu węzłów chłonnych pachowych (ALND); zmiany kinematyczne, które mogą sprzyjać przyszłemu rozwojowi choroby stożka rotatorów; Dyskinezy łopatkowo-ramienne, deficyt propriocepcji, zmiany postawy i obniżona jakość życia.

W literaturze istnieją dowody naukowe sugerujące, że wczesne ćwiczenia pooperacyjne są bezpieczne i mogą poprawić funkcję barku; jednakże pozostaje niepewność co do optymalnej treści, czasu i opłacalności ćwiczeń fizycznych.

Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności leczenia rehabilitacyjnego w zakresie zapobiegania możliwym powikłaniom po operacji raka piersi.

Cel główny: zbadanie, czy w grupie pacjentów poddawanych zabiegom rehabilitacyjnym w bezpośrednim okresie pooperacyjnym występuje zmniejszenie częstości występowania powikłań w porównaniu z grupą pacjentów, którzy postępowali standardowo.

Cel dodatkowy: zbadanie wszelkich przedoperacyjnych czynników prognostycznych wystąpienia powikłań, zbadanie skuteczności leczenia rehabilitacyjnego w zakresie redukcji objawów bólowych, poprawy ROM stawu, siły mięśni i postrzeganej jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Roma
      • Roma, Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
          • Marco Bravi, DPT
          • Numer telefonu: +390622541624
        • Kontakt:
          • Fabio Santacaterina, DPT
          • Numer telefonu: +390622541624

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • diagnoza raka piersi
  • Po przebyciu operacji kwadrantektomii lub mastektomii
  • Wiek > 18 lat
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Deficyty neurologiczne z zaburzeniami czuciowo-ruchowymi kończyny górnej
  • Deficyty poznawcze uniemożliwiające wypełnianie kwestionariuszy (MMSE>24)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja

W kolejnych dniach po operacji grupa interwencyjna zostanie poddana zorganizowanej sesji rehabilitacyjnej prowadzonej przez fizjoterapeutę. Podczas tej sesji pacjentki otrzymają dwie broszury, których celem jest informowanie i edukowanie na temat najczęstszych powikłań po operacjach raka piersi oraz sposobów zapobiegania ich ewentualnemu wystąpieniu poprzez demonstrację ćwiczeń do samodzielnego wykonywania w domu. -techniki masażu blizny, zachowania i styl życia do przyjęcia bezpośrednio po zabiegu.

Grupa ta będzie przeprowadzać od 10 dnia po zabiegu interwencję telerehabilitacyjną w domu od poniedziałku do piątku za pomocą urządzenia TeleHab (Vald Performance) aż do 2 miesięcy po zabiegu.

Ćwiczenia na regenerację ROM i regenerację sił będą przeprowadzane trzy dni w tygodniu, a tylko ćwiczenia na regenerację ROM będą przeprowadzane dwa dni w tygodniu.
Inny: Telerehabilitacja

Terapia telerehabilitacyjna rozpocznie się od 10 dni po zabiegu, operacja będzie przeprowadzana w domu od poniedziałku do piątku za pomocą urządzenia TeleHab (Vald Performance) do 2 miesięcy po zabiegu.

Ćwiczenia na regenerację ROM i regenerację sił będą przeprowadzane trzy dni w tygodniu, a tylko ćwiczenia na regenerację ROM będą przeprowadzane dwa dni w tygodniu. Postęp ćwiczeń będzie dokonywany z uwzględnieniem bólu i zmęczenia zarejestrowanych przez pacjenta na koniec każdej sesji ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa opieka
Opieka standardowa obejmuje zwykłe leczenie zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, nie będą przeprowadzane żadne ustrukturyzowane interwencje fizjoterapeutyczne, które zazwyczaj polegają na dostarczeniu dwóch książeczek, których celem jest informowanie i edukowanie na temat najczęstszych powikłań po operacji raka piersi oraz sposobu aby uniknąć jej ewentualnego początku poprzez pokaz ćwiczeń do wykonania w domu, techniki samodzielnego masażu blizny, nawyki i styl życia, które należy przyjąć bezpośrednio po zabiegu.
Inny: Standardowa opieka
Standardowa interwencja opiekuńcza następuje zgodnie ze zwykłym leczeniem zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, nie będą przeprowadzane żadne ustrukturyzowane interwencje fizjoterapeutyczne. Polega na dostarczeniu dwóch książeczek, których celem jest informowanie i edukacja na temat najczęstszych powikłań po operacjach raka piersi oraz sposobów zapobiegania ich ewentualnemu wystąpieniu poprzez demonstrację ćwiczeń do wykonywania w domu, technik samodzielnego masażu dla blizny, zachowania i styl życia, jakie należy przyjąć bezpośrednio po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Liczba powikłań (tj. zespół sieci pachowej; obrzęk limfatyczny)
2 miesiące po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Liczba powikłań (tj. zespół sieci pachowej; obrzęk limfatyczny)
6 miesięcy po operacji
Powikłania
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
Liczba powikłań (tj. zespół pachowej sieci; obrzęk limfatyczny; uporczywy ból)
7-10 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: przed operacją
Zakres ruchu kończyny górnej i odcinka szyjnego oceniany za pomocą goniometru cyfrowego
przed operacją
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 7-10 dni po zabiegu
Zakres ruchu kończyny górnej i odcinka szyjnego oceniany za pomocą goniometru cyfrowego
7-10 dni po zabiegu
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Zakres ruchu kończyny górnej i odcinka szyjnego oceniany za pomocą goniometru cyfrowego
2 miesiące po operacji
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zakres ruchu kończyny górnej i odcinka szyjnego oceniany za pomocą goniometru cyfrowego
6 miesięcy po operacji
Ból kończyn górnej
Ramy czasowe: Przed operacją
Ból oceniany w skali oceny bólu numerycznego (0-10)
Przed operacją
Ból kończyn górnej
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
Ból oceniany w skali oceny bólu numerycznego (0-10)
7-10 dni po operacji
Ból kończyn górnej
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Ból oceniany w skali oceny bólu numerycznego (0-10)
2 miesiące po operacji
Ból kończyn górnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ból oceniany w skali oceny bólu numerycznego (0-10)
6 miesięcy po operacji
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Przed operacją
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pośrednictwem kwestionariusza Wartość wartości wskaźnika szyi (0% minimum - 100% maksymalna niepełnosprawność)
Przed operacją
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pośrednictwem kwestionariusza wartości indeksu niepełnosprawności szyi (0% min niepełnosprawności - 100% maksymalna niepełnosprawność)
7-10 dni po operacji
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pośrednictwem kwestionariusza wartości indeksu niepełnosprawności szyi (0% min niepełnosprawności - 100% maksymalna niepełnosprawność)
2 miesiące po operacji
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pośrednictwem kwestionariusza wartości indeksu niepełnosprawności szyi (0% min niepełnosprawności - 100% maksymalna niepełnosprawność)
6 miesięcy po operacji
Niepełnosprawność UpperLimb
Ramy czasowe: Przed operacją
Niepełnosprawność związana z wyższym końcem oceniana na podstawie kwestionariusza niepełnosprawności ramion, ramion i dłoni (DASH) (0% Min Niepełnosprawność - 100% maksymalna niepełnosprawność)
Przed operacją
Niepełnosprawność UpperLimb
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
Niepełnosprawność związana z wyższym końcem oceniana na podstawie kwestionariusza niepełnosprawności ramion, ramion i dłoni (DASH) (0% Min Niepełnosprawność - 100% maksymalna niepełnosprawność)
7-10 dni po operacji
Niepełnosprawność UpperLimb
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Niepełnosprawność związana z wyższym końcem oceniana na podstawie kwestionariusza niepełnosprawności ramion, ramion i dłoni (DASH) (0% Min Niepełnosprawność - 100% maksymalna niepełnosprawność)
2 miesiące po operacji
Niepełnosprawność UpperLimb
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Niepełnosprawność związana z wyższym końcem oceniana na podstawie kwestionariusza niepełnosprawności ramion, ramion i dłoni (DASH) (0% Min Niepełnosprawność - 100% maksymalna niepełnosprawność)
6 miesięcy po operacji
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Przed operacją
Wpływ na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza krótkiego formularza 36 Zakres wartości ankiety zdrowotnej (0 min QOL- 100 Max QOL)
Przed operacją
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
Wpływ na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza krótkiego formularza 36 Zakres wartości ankiety zdrowotnej (0 min QOL- 100 Max QOL)
7-10 dni po operacji
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
Wpływ na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza krótkiego formularza 36 Zakres wartości ankiety zdrowotnej (0 min QOL- 100 Max QOL)
2 miesiące po operacji
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wpływ na jakość życia ocenianą za pomocą kwestionariusza krótkiego formularza 36 Zakres wartości ankiety zdrowotnej (0 min QOL- 100 Max QOL)
6 miesięcy po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: przed operacją
siła mięśni uchwytu, barków i szyi oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
przed operacją
Siła mięśni
Ramy czasowe: 7-10 dni po operacji
siła mięśni chwytu, barków i szyi oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
7-10 dni po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
siła mięśni uchwytu, barku i szyi oceniana za pomocą ręcznego dynamometru
2 miesiące po operacji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
siła mięśni chwytu, barków i szyi oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023.032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Telerehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj