初次全髋关节置换术围术期睾酮管理

这项双盲、随机对照试验的目的是确定每周肌内注射睾酮除了改善功能和患者报告的结果评分外，是否可以防止接受全髋关节置换术的患者短期分解代谢性瘦体重损失。 据推测，围手术期施用睾酮除了比安慰剂更能改善功能和临床患者报告的结果外，还会增加瘦体重。 据我们所知，这是第一项研究围术期睾酮注射对接受全髋关节置换术的男性患者的影响的研究。

参与者将被随机分配接受睾酮或安慰剂治疗。 这将使用简单的 1:1 随机化进行，并将提供给与​​研究无关的研究指定团队成员（称为药剂师）。 除了进行随机分组的统计学家和药剂师之外，所有参与人员——包括研究者、研究团队、外科医生、物理治疗师和患者——都将对指定的治疗不知情。

知情同意文件将包括对睾酮可能但不常见的风险的深入讨论，包括过敏反应、肝功能测试改变、乳房胀痛、毛发生长或脱落、红细胞增多症以及情绪或精神变化。 在所有研究访视期间将监测这些潜在的不良事件。

睾酮组将从手术前 2 周开始每周接受 200 毫克剂量的环戊丙酸睾酮（也称为诺龙）肌内注射，持续 8 周。 选择每周 200 毫克的方案的目标是剂量足以提供合成代谢刺激，并且剂量足够低以最大限度地减少潜在的副作用 [10-13]。 安慰剂组的对照参与者将遵循相同的注射时间表，用肌肉注射剂量的盐水代替睾酮。 所有参与者将在手术后一周内遵循结构化、标准的护理和康复方案。 所有参与者将在手术后一周内遵循结构化、标准的护理和康复方案。 通过垂体激素（包括黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）、前列腺特异性抗原（PSA）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血细胞比容）的血液分析，监测内分泌功能的常见标志物，以了解睾酮潜在的全身副作用术前 2 周、手术当天以及术后 2 周、6 周、3 个月和 2 年检查血红蛋白和白细胞。