Peri-operativ testosteronadministrasjon ved primær total hofteprotese

Hensikten med denne dobbeltblindede, randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om ukentlig intramuskulær testosteronadministrasjon kan forhindre kortsiktig katabolsk tap av mager masse hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese, i tillegg til å forbedre funksjonelle og pasientrapporterte resultatskårer. Det er antatt at perioperativ testosteronadministrasjon vil øke mager masse i tillegg til å forbedre funksjonelle og kliniske pasientrapporterte resultater større enn placebo. Dette er den første studien, så vidt vi vet, som undersøker effekten av perioperativ testosteronadministrasjon på mannlige pasienter som gjennomgår total hofteprotese.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt testosteron- eller placebobehandling. Dette vil bli utført ved hjelp av en enkel 1:1 randomisering og vil bli gitt til studiens utpekte teammedlem som ikke er tilknyttet studien, for å bli referert til som farmasøyten. Bortsett fra statistikeren som utfører randomiseringen og farmasøyten, vil alle involverte individer - inkludert etterforskerne, studieteamet, kirurgen, fysioterapeuten og pasienten - bli blindet for den tildelte behandlingen.

Informert samtykkedokumentasjon vil inkludere en grundig diskusjon av mulige, men uvanlige, risikoer for testosteron, inkludert allergiske reaksjoner, endringer i leverfunksjonstester, ømhet i brystene, hårvekst eller tap, polycytemi og humør eller mentale endringer. Disse potensielle bivirkningene vil bli overvåket under alle studiebesøk.

Testosterongruppen vil motta en dose på 200 mg intramuskulært testosteron cypionate (også kjent som Nandrolon) ukentlig i 8 uker fra 2 uker før operasjonen. 200 mg per uke-regimet velges med mål om å være en dose tilstrekkelig til å gi en anabole stimulans, og lav nok til å minimere potensielle bivirkninger [10-13]. Kontrolldeltakere i placebogruppen vil følge samme plan for injeksjoner med en intramuskulær dose saltvann i stedet for testosteron. Alle deltakere vil følge en strukturert, standard behandling, rehabiliteringsprotokoll innen en uke etter operasjonen. Alle deltakere vil følge en strukturert, standard behandling, rehabiliteringsprotokoll innen en uke etter operasjonen. Vanlige markører for endokrin funksjon vil bli overvåket for potensielle systemiske bivirkninger av testosteron ved hjelp av blodanalyse av hypofysehormoner inkludert luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH), prostataspesifikt antigen (PSA), alaninaminotransferase (ALT), hematokrit. , hemoglobin og hvite blodlegemer 2 uker preoperativt, operasjonsdagen og deretter 2 uker, 6 uker, 3 måneder og 2 år postoperativt.