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患有药物滥用障碍的女性的创伤筛查/转诊和人际暴力预防

2024年9月20日 更新者：Clemson University
该项目的目的是实施一项试点研究，以调查同伴支持专家为接受药物滥用治疗的妇女提供暴力预防计划的可行性和初步效果。 该计划包括针对 60 名参与者的创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查、资源转介和两次人际暴力预防方案。 在这项单臂试验中，从三个药物滥用治疗机构招募了女性。 参与者完成基线、干预后、一个月和三个月的随访评估。 自我报告调查评估创伤暴露、与人际暴力相关的知识和行为以及干预参与度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

大多数接受药物滥用治疗的女性都有创伤史，这使她们面临再次受害和药物滥用复发的风险。 该项目的目的是实施一项试点研究，以调查同伴支持专家为接受药物滥用治疗的妇女提供的暴力预防计划的可行性和初步效果。 该计划包括针对 60 名参与者的创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查、以创伤为重点的资源转介以及两次人际暴力预防方案。 在这项单臂试验中，从三个药物滥用治疗机构招募了女性。 参与者完成基线、干预后、一个月和三个月的随访评估。 自我报告调查评估人口统计数据、创伤和性侵犯经历、对性暴力和亲密伴侣暴力的知识和态度、保护性行为策略以及干预满意度和参与度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
      • Greenville、South Carolina、美国、29607

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

1) 18 岁或以上；2) 女性性别认同； 3) 目前正在从事药物滥用治疗或护理（行为、同伴支持、药理学、医疗）

-

排除标准：

1) 非英语国家； 2) 妨碍参加教育课程的严重身体和医疗状况（例如，活动性精神病、自杀倾向）。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：筛查/转诊和预防
参与者将接受简短的创伤后应激障碍（PTSD）筛查，如果筛查结果呈阳性，则将热情地移交给以创伤为重点的资源，并接受两节同伴支持专家提供的有关人际暴力预防的教育计划。
行为的：筛查/转诊和预防
第 1 节：一小时 PTSD 筛查/转介和关于人际暴力的心理教育（同意、毒品和酒精促成的攻击、亲密伴侣暴力）；第二节：一小时人际暴力保护行为策略课程（技能培训）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ARC3 同意量表
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表评估了对性行为同意的知识和态度。 这是一个包含 7 项的量表，分数范围为 7 至 35，分数越高表明感知越准确，同意的知识也越丰富（Swartout 等人，2019）
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
伊利诺伊州强奸神话接受量表 - 简表
大体时间：参与者在基线、干预后（2 周）、1 个月随访（6 周）和 3 个月随访（18 周）时完成此测量。f
这个自我报告量表评估了与强奸神话的一致性。 我们从量表中选择了 10 个项目，得分范围从 10 到 70，得分越高表明与强奸神话的一致性越高。 （佩恩、朗斯韦和菲茨杰拉德，1999）。
参与者在基线、干预后（2 周）、1 个月随访（6 周）和 3 个月随访（18 周）时完成此测量。f
对约会暴力的态度
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表由 3 个项目组成，评估约会情境中暴力支持态度的一致性。 分数范围为 3 至 15，分数越高表示越符合支持暴力的规范。 （普莱斯等人，1999）
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
约会行为调查
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表由 17 个项目组成，评估约会时采取保护性行为策略的感知可能性。 分数范围从 17 到 102，分数越高表明采取保护性行为策略的可能性越大。 改编自 Breitenbecher，2008 年。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
应对性侵犯的反应
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表由 16 个项目组成，评估采取各种应对策略来抵制性侵犯的可能性。 分数范围为 16 至 96，分数越高表示感知到的抵抗可能性越高。 （梅西、努里乌斯和诺里斯，2007 年）。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
抵抗的障碍
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表由 13 个项目组成，评估抵制性侵犯的感知障碍。 分数范围从 13 到 52，分数越高表明感知到的抵抗障碍越高（Norris、Nurius 和 Dimeff，1996）。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
资源知识和使用
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告量表评估 1) 参与者对各种社区资源的了解程度，以及 2) 过去一个月是否访问过资源。 前 13 个项目认知分量表的总分范围为 13 至 65，分数越高表明认知水平越高。 第二个分量表的得分范围为 0 到 13，得分越高表示访问的资源越多。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性经历调查简短形式受害
大体时间：参与者在基线、1 个月随访（6 周）和 3 个月随访（18 周）时完成这项测量。
这项自我报告调查包含 30 个项目，评估过去三个月内各种形式的性受害经历。 分数范围从0到30，分数越高表明认可的性受害经历类型越多。（Koss 等人，2007）
参与者在基线、1 个月随访（6 周）和 3 个月随访（18 周）时完成这项测量。
PC-PTSD-5
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
这项自我报告调查通过 5 个筛选项目评估过去一个月的创伤后应激障碍症状。 分数范围为 0 到 5，分数越高表明满足 PTSD 标准的可能性越高。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
PHQ-2（抑郁症）
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
这项自我报告调查由两个抑郁症筛查项目组成，分数范围为 0 到 6。分数越高，表明过去两周符合重度抑郁发作标准的可能性越高。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
CAGE-AID（药物使用）
大体时间：参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。
该自我报告清单评估了过去三个月的物质使用障碍症状，共包含 4 个项目。 分数范围为 0 到 4，分数越高表明满足当前药物滥用障碍标准的可能性越高。
参与者在基线、干预后（2周）、1个月随访（6周）和3个月随访（18周）时完成这项测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clemson University

合作者

Prisma Health-Upstate

调查人员

  • 首席研究员：Heidi Zinzow, Ph.D.、Clemson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月11日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月20日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月20日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016636

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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