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Dépistage/orientation des traumatismes et prévention de la violence interpersonnelle pour les femmes souffrant de troubles liés à l'usage de substances

20 septembre 2024 mis à jour par: Clemson University
Le but de ce projet est de mettre en œuvre une étude pilote pour étudier la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de prévention de la violence dispensé par un spécialiste du soutien par les pairs pour les femmes en traitement pour toxicomanie. Le programme comprend un dépistage du trouble de stress post-traumatique (SSPT), une orientation vers des ressources et un protocole de prévention de la violence interpersonnelle en deux séances pour 60 participants. Dans cet essai à un seul bras, les femmes sont recrutées dans trois centres de traitement de la toxicomanie. Les participants effectuent des évaluations de base, post-intervention, de suivi à un mois et à trois mois. Les enquêtes d'auto-évaluation évaluent l'exposition aux traumatismes, les connaissances et les comportements liés à la violence interpersonnelle et l'engagement en matière d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La majorité des femmes qui entreprennent un traitement pour toxicomanie ont des antécédents de traumatismes, ce qui les expose à un risque de revictimisation et de rechute en matière de toxicomanie. Le but de ce projet est de mettre en œuvre une étude pilote pour étudier la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de prévention de la violence dispensé par des spécialistes du soutien par les pairs pour les femmes en traitement pour toxicomanie. Le programme comprend un dépistage du trouble de stress post-traumatique (SSPT), une orientation vers des ressources axées sur les traumatismes et un protocole de prévention de la violence interpersonnelle en deux séances pour 60 participants. Dans cet essai à un seul bras, les femmes sont recrutées dans trois centres de traitement de la toxicomanie. Les participants effectuent des évaluations de base, post-intervention, de suivi à un mois et à trois mois. Les enquêtes d'auto-évaluation évaluent les données démographiques, les expériences de traumatisme et d'agression sexuelle, les connaissances et les attitudes à l'égard de la violence sexuelle et conjugale, les stratégies comportementales protectrices, ainsi que la satisfaction et l'engagement en matière d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

1) 18 ans ou plus ; 2) identité de genre féminine ; 3) actuellement engagé dans un traitement ou des soins pour toxicomanie (comportementaux, soutien par les pairs, pharmacologiques, médicaux)

-

Critères d'exclusion :

1) Non anglophone ; 2) conditions physiques et médicales aiguës qui interfèrent avec la participation à des séances éducatives (par exemple, psychose active, tendances suicidaires).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage/Référence et Prévention
Les participants recevront un bref dépistage du SSPT, un transfert chaleureux vers des ressources axées sur les traumatismes en cas de dépistage positif et un programme éducatif de deux séances de soutien par les pairs dispensé par un spécialiste sur la prévention de la violence interpersonnelle.
Comportemental: Dépistage/Référence et Prévention
Session 1 : Dépistage/référence d'une heure en matière de SSPT et psychoéducation sur la violence interpersonnelle (consentement, agressions facilitées par la drogue et l'alcool, violence conjugale) ; Session 2 : Séances d'une heure sur les stratégies comportementales protectrices contre la violence interpersonnelle (formation professionnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de consentement ARC3
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation évalue les connaissances et les attitudes à l'égard du consentement dans les situations sexuelles. Il s'agit d'une échelle de 7 éléments avec des scores allant de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant des perceptions plus précises et une meilleure connaissance du consentement (Swartout et al, 2019).
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Échelle d'acceptation du mythe du viol de l'Illinois - Formulaire court
Délai: Les participants effectuent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), un mois de suivi (6 semaines) et un suivi de 3 mois (18 semaines).f
Cette échelle d'auto-évaluation évalue l'accord avec les mythes sur le viol. Nous avons sélectionné 10 éléments de l'échelle, avec des scores allant de 10 à 70, les scores plus élevés indiquant un accord plus élevé avec les mythes sur le viol. (Payne, Lonsway et Fitzgerald, 1999).
Les participants effectuent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), un mois de suivi (6 semaines) et un suivi de 3 mois (18 semaines).f
Attitudes à l'égard de la violence dans les fréquentations
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation se compose de 3 éléments évaluant l'accord avec les attitudes favorables à la violence dans les situations de rencontres. Les scores vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant un plus grand accord avec les normes favorables à la violence. (Price et coll., 1999)
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Enquête sur le comportement en matière de rencontres
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation comprend 17 éléments qui évaluent la probabilité perçue de s'engager dans des stratégies comportementales protectrices lors d'une relation amoureuse. Les scores varient de 17 à 102, les scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité de s'engager dans des stratégies comportementales protectrices. Adapté de Breitenbecher, 2008.
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Faire face aux réactions à l’agression sexuelle
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation comprend 16 éléments évaluant la probabilité perçue de s'engager dans diverses stratégies d'adaptation pour résister à une agression sexuelle. Les scores vont de 16 à 96, les scores plus élevés indiquant une probabilité perçue de résistance plus élevée. (Macy, Nurius et Norris, 2007).
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Obstacles à la résistance
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation comprend 13 éléments évaluant les obstacles perçus à la résistance à l'agression sexuelle. Les scores vont de 13 à 52, les scores plus élevés indiquant des obstacles perçus à la résistance plus élevés (Norris, Nurius et Dimeff, 1996).
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Connaissance et utilisation des ressources
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette échelle d'auto-évaluation évalue 1) dans quelle mesure les participants sont conscients des diverses ressources communautaires et 2) si les ressources ont été consultées au cours du mois dernier. La première sous-échelle de sensibilisation à 13 éléments donne des scores totaux allant de 13 à 65, les scores plus élevés indiquant des niveaux de sensibilisation plus élevés. La deuxième sous-échelle donne des scores allant de 0 à 13, les scores plus élevés indiquant un plus grand nombre de ressources utilisées.
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les expériences sexuelles - Formulaire abrégé de victimisation
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette enquête d'auto-évaluation comprend 30 éléments évaluant les expériences de diverses formes de victimisation sexuelle au cours des trois derniers mois. Les scores varient de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant qu'un plus grand nombre de types d'expériences de victimisation sexuelle sont approuvés. (Koss et coll., 2007)
Les participants terminent cette mesure au départ, après 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
PC-PTSD-5
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette enquête d'auto-évaluation évalue les symptômes du trouble de stress post-traumatique du mois dernier avec 5 éléments de dépistage. Les scores vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de répondre aux critères du SSPT.
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
PHQ-2 (Dépression)
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cette enquête d'auto-évaluation comprend deux éléments de dépistage de la dépression, avec des scores allant de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent une probabilité plus élevée de répondre aux critères d'un épisode dépressif majeur au cours des deux dernières semaines.
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
CAGE-AID (consommation de substances)
Délai: Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).
Cet inventaire d'auto-évaluation évalue les symptômes des troubles liés à l'usage de substances au cours des trois derniers mois avec 4 éléments. Les scores vont de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de répondre aux critères d’un trouble actuel lié à l’usage de substances.
Les participants terminent cette mesure au départ, après l'intervention (2 semaines), 1 mois de suivi (6 semaines) et 3 mois de suivi (18 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clemson University

Collaborateurs

Prisma Health-Upstate

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi Zinzow, Ph.D., Clemson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016636

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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